Livsstilsendringer som reduserer risikoen for type 2 diabetes blant arabiske kanadiske muslimske kvinner.
13. januar 2021 oppdatert av: Michelle Mottola, Western University, Canada
Effekten av livsstilsendringer på å redusere risikofaktorer for type 2-diabetes blant arabiske kanadiske muslimske kvinner.
Mål: Hensikten var å undersøke om modifiserbare risikofaktorer for type 2 diabetes kan reduseres ved en intensiv sunn livsstilsintervensjon designet for arabiske muslimske kvinner.
Metoder: Kvinner ble tilfeldig tildelt enten en trenings- og ernæringsgruppe (ENG) eller en kontrollgruppe (CG). ENG deltok på et treningsprogram kun for kvinner som presenterte arabisk musikk og tradisjonelle libanesiske dabka-trinn tre ganger i uken i moskeens treningsstudio i 12 uker. En ernæringsfysiolog var tilgjengelig en time/uke for ernæringsundervisning. CG fulgte deres typiske dag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner ble tildelt tilfeldig ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell til enten en trenings- og ernæringsgruppe (ENG) eller en kontrollgruppe (CG).
Kvinnene mottok trinnvise instruksjoner om hvordan de skulle fullføre en påfølgende 3-dagers matrekord (inkludert to ukedager og en helgedag) og en treningslogg i 7 dager ved hjelp av en skritteller (YAMAX SW-200 Digi-Walker) for å bestemme trinn/dag.
Informasjonen og instruksjonene ble levert til kvinnene på engelsk eller arabisk.
Kroppsvekt og høyde ble målt til nærmeste henholdsvis 0,1 kg og 0,1 cm.
Kvinner kom til laboratoriet etter 12 timers faste og en blodprøve ble tatt.
Midje- og hoftemål ble tatt sammen med hvileblodtrykk.
Estimerte kondisjonsnivåer ble målt av en utdannet kinesiolog ved bruk av en Step Test (Siconolfi et al. 1985).
Alle baseline-målinger, inkludert 3-dagers matinntaksregistrering og 7-dagers skritttellerlogg for skritteller ble gjentatt på slutten av 12-ukers intervensjon i begge grupper.
ENG-gruppen deltok på et overvåket treningsprogram kun for kvinner som presenterte arabisk musikk og tradisjonelle dansetrinn (den libanesiske Dabka) tre ganger i uken i London Muslim Mosque Gym og mottok ernæringsundervisning i løpet av de 12 ukene, én økt per uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familiehistorie med diabetes type 2 (minst én forelder),
- overvektig eller overvektig,
- vært i Canada mer enn 10 år,
- mild hypertensjon,
- nedsatt glukosetoleranse eller tidligere svangerskapsdiabetes (inkludert fødsel av babyer på 4,0 kg eller mer),
- en stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert hypertensjon,
- ustabil angina,
- lunge- og metabolsk sykdom,
- alvorlig leddgikt eller revmatologiske problemer,
- allerede engasjert i regelmessig treningstrening,
- svangerskap,
- overgangsalder,
- allerede registrert i en klinisk forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen deltok på et overvåket treningsprogram kun for kvinner som presenterte arabisk musikk og tradisjonelle dansetrinn (den libanesiske Dabka) tre ganger i uken i London Muslim Mosque Gym.
Intervensjonen varte i 12 uker.
Det var også en ernæringsopplæringskomponent som fant sted en gang i uken under intervensjonens varighet.
Livsstilsintervensjonsgruppen ble bedt om å gå 10 000 skritt per dag i løpet av de 12 ukene av programmet.
De fikk instruksjoner om å gå en 30-minutters spasertur på dager da ingen formelle treningsøkter ble tilbudt.
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne fulgte sine typiske arbeids- og fritidsrutiner under undersøkelsesukene.
Kvinnene i kontrollgruppen ble tilbudt samme intervensjon ved slutten av de 12 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til postintervensjon for estimert fitnessvurderingstest
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Trinntest
|
Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
|
Endring i ernæringsvurdering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Fra en 3-dagers matinntaksrekord
|
Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkerverdier fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Fastet
|
Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
|
Endring i blodtrykk (systoliske og diastoliske) verdier fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Sittende
|
Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
|
Endring i midje-til hofte-forhold fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
Midje- og hoftemål for å beregne midje/hofteforhold
|
Baseline og ved slutten av de 12 ukene
|
|
Endring i trinn per dag fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: baseline (7 dager) og ved slutten av de 12 ukene (7 dager)
|
skritteller
|
baseline (7 dager) og ved slutten av de 12 ukene (7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12132E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .