Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stylu życia zmniejszające ryzyko cukrzycy typu 2 wśród arabskich kanadyjskich muzułmanek.

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Michelle Mottola, Western University, Canada

Wpływ zmian stylu życia na zmniejszenie czynników ryzyka cukrzycy typu 2 wśród arabskich kanadyjskich muzułmanek.

Cel: Celem pracy było zbadanie, czy modyfikowalne czynniki ryzyka cukrzycy typu 2 można zmniejszyć poprzez intensywną interwencję dotyczącą zdrowego stylu życia zaprojektowaną dla arabskich muzułmanek.

Metody: Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy ćwiczeń i odżywiania (ENG) lub grupy kontrolnej (CG). ENG uczestniczyła w nadzorowanym programie ćwiczeń tylko dla kobiet, który prezentował muzykę arabską i tradycyjne kroki libańskiej dabki trzy razy w tygodniu w sali meczetu przez 12 tygodni. Dietetyk był dostępny przez godzinę tygodniowo na edukację żywieniową. CG podążało za swoim typowym dniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety zostały losowo przydzielone za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych do grupy ćwiczeń i odżywiania (ENG) lub grupy kontrolnej (CG). Kobiety otrzymały instrukcje krok po kroku, jak wypełnić kolejny 3-dniowy zapis żywności (w tym dwa dni powszednie i jeden dzień weekendowy) oraz dziennik ćwiczeń przez 7 dni za pomocą krokomierza (YAMAX SW-200 Digi-Walker). aby określić kroki/dzień. Informacje i instrukcje były dostarczane kobietom w języku angielskim lub arabskim. Masę ciała i wzrost mierzono odpowiednio z dokładnością do 0,1 kg i 0,1 cm. Kobiety przychodziły do ​​laboratorium po 12 godzinach postu i pobierano próbkę krwi. Dokonano pomiarów talii i bioder oraz spoczynkowego ciśnienia krwi. Szacowany poziom sprawności został zmierzony przez wyszkolonego kinezjologa za pomocą testu krokowego (Siconolfi i in. 1985). Wszystkie podstawowe pomiary, w tym 3-dniowy zapis spożycia pokarmu i 7-dniowy dziennik liczby kroków krokomierza, powtórzono pod koniec 12-tygodniowej interwencji w obu grupach. Grupa ENG uczestniczyła w nadzorowanym programie ćwiczeń tylko dla kobiet, który prezentował arabską muzykę i tradycyjne kroki taneczne (libańska dabka) trzy razy w tygodniu w London Muslim Mosque Gym i otrzymywała edukację żywieniową przez 12 tygodni, jedną sesję tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy typu 2 (przynajmniej jeden rodzic),
  • nadwaga lub otyłość,
  • przebywasz w Kanadzie od ponad 10 lat,
  • łagodne nadciśnienie,
  • upośledzona tolerancja glukozy lub przebyta cukrzyca ciążowa (w tym poród dzieci o masie ciała 4,0 kg lub większej),
  • siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • niestabilna dusznica bolesna,
  • choroby płuc i metaboliczne,
  • ciężkie zapalenie stawów lub problemy reumatologiczne,
  • już zaangażowany w regularny trening fizyczny,
  • ciąża,
  • klimakterium,
  • już włączonych do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna uczestniczyła w nadzorowanym programie ćwiczeń tylko dla kobiet, który prezentował arabską muzykę i tradycyjne kroki taneczne (libańska dabka) trzy razy w tygodniu w London Muslim Mosque Gym. Interwencja trwała 12 tygodni. Istniał również element edukacji żywieniowej, który odbywał się raz w tygodniu przez cały czas trwania interwencji. Grupie interwencyjnej w zakresie stylu życia polecono chodzić 10 000 kroków dziennie przez 12 tygodni programu. Otrzymali instrukcje, aby przejść 30-minutowy spacer w dni, w których nie oferowano żadnych formalnych sesji ćwiczeń.
Behawioralne: Interwencja stylu życia
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonywali swoje typowe czynności związane z pracą i wypoczynkiem podczas tygodni badania. Kobietom z grupy kontrolnej zaproponowano taką samą interwencję pod koniec 12 tygodni.
Inny: Placebo – kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z punktu początkowego na interwencję po interwencji w celu oszacowania testu oceny sprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Test krokowy
Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Zmiana oceny odżywiania od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Z 3-dniowego rejestru spożycia żywności
Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości glukozy we krwi od wartości wyjściowych do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Pościł
Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Zmiana wartości ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) od wartości wyjściowych do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Siedzący
Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Zmiana stosunku talii do bioder od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Pomiary talii i bioder w celu obliczenia stosunku talii do bioder
Wartość wyjściowa i na koniec 12 tygodni
Zmień liczbę kroków dziennie od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: na początku (7 dni) i na koniec 12 tygodni (7 dni)
krokomierz
na początku (7 dni) i na koniec 12 tygodni (7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12132E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj