Изменения в образе жизни снижают риск диабета 2 типа среди арабских канадских женщин-мусульманок.
13 января 2021 г. обновлено: Michelle Mottola, Western University, Canada
Влияние изменений образа жизни на снижение факторов риска диабета 2 типа среди арабских канадских женщин-мусульманок.
Цель: Цель состояла в том, чтобы выяснить, можно ли уменьшить поддающиеся изменению факторы риска диабета 2 типа с помощью интенсивного вмешательства, направленного на здоровый образ жизни, разработанного для арабских женщин-мусульманок.
Методы. Женщины были случайным образом распределены либо в группу упражнений и питания (ENG), либо в контрольную группу (CG). ENG посетила программу упражнений под наблюдением только для женщин, в рамках которой три раза в неделю в тренажерном зале мечети в течение 12 недель исполнялась арабская музыка и традиционные ливанские шаги дабка. Диетолог был доступен один час в неделю для обучения правильному питанию. CG следовал своему обычному дню.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины были случайным образом распределены с использованием компьютерной таблицы случайных чисел либо в группу упражнений и питания (ENG), либо в контрольную группу (CG).
Женщины получили пошаговые инструкции о том, как вести последовательный трехдневный учет питания (включая два будних дня и один выходной день) и журнал упражнений в течение 7 дней с использованием шагомера (YAMAX SW-200 Digi-Walker). для определения шагов/день.
Информация и инструкции были доставлены женщинам на английском или арабском языке.
Массу тела и рост измеряли с точностью до 0,1 кг и 0,1 см соответственно.
Женщины пришли в лабораторию после 12-часового голодания и взяли образец крови.
Измерялись обхват талии и бедер, а также артериальное давление в состоянии покоя.
Предполагаемый уровень физической подготовки измерялся обученным кинезиологом с помощью ступенчатого теста (Siconolfi et al., 1985).
Все исходные измерения, включая 3-дневную запись потребления пищи и 7-дневный журнал подсчета шагов, были повторены в конце 12-недельного вмешательства в обеих группах.
Группа ENG посещала контролируемую программу упражнений только для женщин, которая представляла арабскую музыку и традиционные танцевальные па (ливанская дабка) три раза в неделю в тренажерном зале лондонской мусульманской мечети и получала образование в области питания в течение 12 недель, одно занятие в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- семейный анамнез диабета 2 типа (по крайней мере, у одного из родителей),
- избыточный вес или ожирение,
- в Канаде более 10 лет,
- легкая гипертония,
- нарушение толерантности к глюкозе или предшествующий гестационный диабет (в том числе рождение детей весом 4,0 кг и более),
- малоподвижный образ жизни
Критерий исключения:
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- нестабильная стенокардия,
- легочные и метаболические заболевания,
- тяжелый артрит или ревматологические проблемы,
- уже занимается регулярными физическими упражнениями,
- беременность,
- менопауза,
- уже включен в клиническое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства посещала контролируемую программу упражнений только для женщин, которая представляла арабскую музыку и традиционные танцевальные па (ливанская дабка) три раза в неделю в тренажерном зале лондонской мусульманской мечети.
Вмешательство длилось 12 недель.
Был также компонент обучения питанию, который проводился один раз в неделю в течение всего периода вмешательства.
Группе вмешательства в образ жизни было поручено проходить 10 000 шагов в день в течение 12 недель программы.
Им было дано указание совершать 30-минутную прогулку в те дни, когда не предлагались формальные занятия спортом.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники контрольной группы следовали своему обычному режиму работы и отдыха в течение нескольких недель исследования.
Женщинам в контрольной группе было предложено такое же вмешательство в конце 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до после вмешательства для предполагаемого теста оценки пригодности
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Пошаговый тест
|
Исходный уровень и в конце 12 недель
|
|
Изменение оценки питания с исходного уровня на после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Из записи о приеме пищи за 3 дня
|
Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений уровня глюкозы в крови от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Пост
|
Исходный уровень и в конце 12 недель
|
|
Изменение значений артериального давления (систолического и диастолического) от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Сидящий
|
Исходный уровень и в конце 12 недель
|
|
Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 12 недель
|
Измерения талии и бедер для расчета соотношения талии и бедер
|
Исходный уровень и в конце 12 недель
|
|
Изменение количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень (7 дней) и в конце 12 недель (7 дней)
|
шагомер
|
исходный уровень (7 дней) и в конце 12 недель (7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12132E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .