Changements de style de vie réduisant le risque de diabète de type 2 chez les femmes musulmanes canadiennes arabes.
13 janvier 2021 mis à jour par: Michelle Mottola, Western University, Canada
Impact des changements de mode de vie sur la réduction des facteurs de risque de diabète de type 2 chez les femmes musulmanes canadiennes arabes.
Objectif : L'objectif était d'étudier si les facteurs de risque modifiables du diabète de type 2 peuvent être réduits par une intervention intensive sur le mode de vie sain conçue pour les femmes arabo-musulmanes.
Méthodes : Les femmes ont été assignées au hasard à un groupe d'exercice et de nutrition (ENG) ou à un groupe de contrôle (CG). L'ENG a participé à un programme d'exercices supervisés réservé aux femmes qui présentait de la musique arabe et des pas traditionnels de dabka libanais trois fois par semaine dans le gymnase de la mosquée pendant 12 semaines. Un nutritionniste était disponible une heure/semaine pour l'éducation nutritionnelle. Le CG a suivi sa journée type.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ont été assignées au hasard à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur à un groupe d'exercice et de nutrition (ENG) ou à un groupe de contrôle (CG).
Les femmes ont reçu des instructions étape par étape sur la façon de remplir un registre alimentaire consécutif de 3 jours (y compris deux jours de semaine et un jour de week-end) et un journal d'exercices pendant 7 jours à l'aide d'un podomètre (YAMAX SW-200 Digi-Walker) pour déterminer les pas/jour.
Les informations et les instructions étaient délivrées aux femmes en anglais ou en arabe.
Le poids corporel et la taille ont été mesurés à 0,1 kg et 0,1 cm près, respectivement.
Les femmes sont venues au laboratoire après un jeûne de 12 heures et un échantillon de sang a été prélevé.
Les mesures de la taille et des hanches ont été prises avec la pression artérielle au repos.
Les niveaux de condition physique estimés ont été mesurés par un kinésiologue qualifié à l'aide d'un test de pas (Siconolfi et al. 1985).
Toutes les mesures de base, y compris l'enregistrement de l'apport alimentaire sur 3 jours et le journal de comptage des pas du podomètre sur 7 jours, ont été répétées à la fin de l'intervention de 12 semaines dans les deux groupes.
Le groupe ENG a participé à un programme d'exercices supervisé réservé aux femmes qui présentait de la musique arabe et des pas de danse traditionnelle (la dabka libanaise) trois fois par semaine dans le gymnase de la mosquée musulmane de Londres et a reçu une éducation nutritionnelle pendant 12 semaines, une séance par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- antécédents familiaux de diabète de type 2 (au moins un parent),
- en surpoids ou obèse,
- au Canada depuis plus de 10 ans,
- hypertension légère,
- altération de la tolérance au glucose, ou diabète gestationnel antérieur (y compris donner naissance à des bébés de 4,0 kg ou plus),
- un mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée,
- une angine instable,
- maladies pulmonaires et métaboliques,
- arthrite sévère ou problèmes rhumatologiques,
- déjà engagé dans un entraînement physique régulier,
- grossesse,
- ménopause,
- déjà inscrit à un essai de recherche clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a participé à un programme d'exercices supervisés pour les femmes uniquement qui présentait de la musique arabe et des pas de danse traditionnels (la dabka libanaise) trois fois par semaine au gymnase de la mosquée musulmane de Londres.
L'intervention a duré 12 semaines.
Il y avait aussi une composante d'éducation nutritionnelle qui avait lieu une fois par semaine pendant toute la durée de l'intervention.
Le groupe d'intervention sur le mode de vie a été chargé de marcher 10 000 pas par jour pendant les 12 semaines du programme.
On leur a donné des instructions pour faire une marche de 30 minutes les jours où aucune séance d'exercice formelle n'était offerte.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont suivi leurs routines typiques de travail et de loisirs pendant les semaines d'enquête.
Les femmes du groupe témoin se sont vu proposer la même intervention à la fin des 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à l'intervention post pour le test d'évaluation de la condition physique estimée
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
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Essai d'étape
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Au départ et à la fin des 12 semaines
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Changement dans l'évaluation nutritionnelle de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
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À partir d'un enregistrement d'apport alimentaire de 3 jours
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Au départ et à la fin des 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des valeurs de glycémie entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
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Jeûné
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Au départ et à la fin des 12 semaines
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Modification des valeurs de tension artérielle (systolique et diastolique) entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
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Assise
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Au départ et à la fin des 12 semaines
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Changement du rapport taille/hanche entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et à la fin des 12 semaines
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Mesures de la taille et des hanches pour calculer le rapport taille/hanches
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Au départ et à la fin des 12 semaines
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Changement du nombre de pas par jour entre le départ et après l'intervention
Délai: de base (7 jours) et à la fin des 12 semaines (7 jours)
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pédomètre
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de base (7 jours) et à la fin des 12 semaines (7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12132E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .