Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in levensstijl verminderen het risico op diabetes type 2 bij Arabische Canadese moslimvrouwen.

13 januari 2021 bijgewerkt door: Michelle Mottola, Western University, Canada

Impact van veranderingen in levensstijl op het verminderen van risicofactoren voor diabetes type 2 bij Arabisch-Canadese moslimvrouwen.

Doel: Het doel was om te onderzoeken of aanpasbare risicofactoren voor diabetes type 2 kunnen worden verminderd door een intensieve interventie op het gebied van een gezonde levensstijl, ontworpen voor Arabische moslimvrouwen.

Methoden: Vrouwen werden willekeurig toegewezen aan ofwel een Exercise and Nutrition Group (ENG) of een controlegroep (CG). De ENG volgde een oefenprogramma voor alleen vrouwen onder toezicht dat gedurende 12 weken drie keer per week Arabische muziek en traditionele Libanese Dabka-passen presenteerde in de Mosque Gym. Een voedingsdeskundige was een uur per week beschikbaar voor voedingsvoorlichting. De CG volgde hun typische dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen werden willekeurig toegewezen met behulp van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen aan een bewegings- en voedingsgroep (ENG) of een controlegroep (CG). De vrouwen kregen stapsgewijze instructies voor het invullen van een opeenvolgende 3-daagse voedselrecord (inclusief twee weekdagen en een weekenddag) en een trainingslogboek voor 7 dagen met behulp van een stappenteller (YAMAX SW-200 Digi-Walker) stappen/dag bepalen. De informatie en instructies werden in het Engels of Arabisch aan de vrouwen gegeven. Lichaamsgewicht en lengte werden gemeten tot op respectievelijk 0,1 kg en 0,1 cm nauwkeurig. Vrouwen kwamen naar het lab na 12 uur vasten en er werd bloed afgenomen. Taille- en heupmetingen werden gedaan samen met de bloeddruk in rust. Geschatte fitnessniveaus werden gemeten door een getrainde kinesioloog met behulp van een stappentest (Siconolfi et al. 1985). Alle basislijnmetingen, inclusief de 3-daagse voedselinnameregistratie en de 7-daagse stappentellinglogboek van de stappenteller, werden herhaald aan het einde van de 12 weken durende interventie in beide groepen. De ENG-groep woonde een oefenprogramma voor alleen vrouwen onder toezicht bij dat drie keer per week Arabische muziek en traditionele danspasjes (de Libanese Dabka) presenteerde in de London Muslim Mosque Gym en kreeg gedurende 12 weken voedingseducatie, één sessie per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • familiegeschiedenis van diabetes type 2 (ten minste één ouder),
  • overgewicht of obesitas,
  • meer dan 10 jaar in Canada geweest,
  • lichte hypertensie,
  • verminderde glucosetolerantie, of eerdere zwangerschapsdiabetes (waaronder het krijgen van baby's van 4,0 kg of meer),
  • een sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie,
  • instabiele angina,
  • long- en stofwisselingsziekten,
  • ernstige artritis of reumatologische problemen,
  • al bezig met regelmatige lichaamsbeweging,
  • zwangerschap,
  • menopauze,
  • al ingeschreven in een klinische onderzoeksproef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep volgde drie keer per week een begeleid oefenprogramma voor alleen vrouwen met Arabische muziek en traditionele danspasjes (de Libanese Dabka) in de London Muslim Mosque Gym. De interventie duurde 12 weken. Er was ook een voedingsvoorlichtingscomponent die gedurende de interventie eenmaal per week plaatsvond. De leefstijlinterventiegroep kreeg de opdracht om 10.000 stappen per dag te lopen gedurende de 12 weken van het programma. Ze kregen instructies om een ​​wandeling van 30 minuten te maken op dagen dat er geen formele oefensessies werden aangeboden.
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
Placebo-vergelijker: Controle
De deelnemers aan de controlegroep volgden hun typische werk- en vrijetijdsroutines gedurende de weken van het onderzoek. De vrouwen in de controlegroep kregen aan het einde van de 12 weken dezelfde interventie aangeboden.
Ander: Placebo - Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn naar post-interventie voor geschatte fitnessbeoordelingstest
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12 weken
Stappen test
Baseline en aan het einde van de 12 weken
Verandering in voedingsbeoordeling van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12 weken
Uit een 3-daags voedselinnamerecord
Baseline en aan het einde van de 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucosewaarden vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12 weken
Gevast
Baseline en aan het einde van de 12 weken
Verandering in bloeddrukwaarden (systolisch en diastolisch) vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12 weken
Zittend
Baseline en aan het einde van de 12 weken
Verandering in taille-heupverhouding vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12 weken
Taille- en heupmetingen om de taille-heupverhouding te berekenen
Baseline en aan het einde van de 12 weken
Verandering in stappen per dag vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: basislijn (7 dagen) en aan het einde van de 12 weken (7 dagen)
pedometer
basislijn (7 dagen) en aan het einde van de 12 weken (7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12132E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren