Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsförändringar som minskar risken för typ 2-diabetes bland arabiska kanadensiska muslimska kvinnor.

13 januari 2021 uppdaterad av: Michelle Mottola, Western University, Canada

Inverkan av livsstilsförändringar på att minska riskfaktorer för typ 2-diabetes bland arabiska kanadensiska muslimska kvinnor.

Syfte: Syftet var att undersöka om modifierbara riskfaktorer för typ 2-diabetes kan minskas genom en intensiv hälsosam livsstilsintervention utformad för arabiska muslimska kvinnor.

Metoder: Kvinnor tilldelades slumpmässigt antingen en tränings- och näringsgrupp (ENG) eller en kontrollgrupp (CG). ENG deltog i ett övervakat träningsprogram för endast kvinnor som presenterade arabisk musik och traditionella libanesiska Dabka-steg tre gånger/vecka i Moskégymmet under 12 veckor. En nutritionist var tillgänglig en timme/vecka för kostundervisning. CG följde deras typiska dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor tilldelades slumpmässigt med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell till antingen en tränings- och näringsgrupp (ENG) eller en kontrollgrupp (CG). Kvinnorna fick steg-för-steg-instruktioner om hur man fyller i en 3-dagars matpost i följd (inklusive två veckodagar och en helgdag) och en träningslogg för 7 dagar med hjälp av en stegräknare (YAMAX SW-200 Digi-Walker) för att bestämma steg/dag. Informationen och instruktionerna levererades till kvinnorna på engelska eller arabiska. Kroppsvikt och längd mättes till närmaste 0,1 kg respektive 0,1 cm. Kvinnor kom till labbet efter 12 timmars fasta och ett blodprov togs. Midje- och höftmått togs tillsammans med vilande blodtryck. Uppskattade konditionsnivåer mättes av en utbildad kinesiolog med hjälp av ett stegtest (Siconolfi et al. 1985). Alla baslinjemätningar, inklusive 3-dagars födointagsregistret och 7-dagars stegräknare stegräkningsloggen, upprepades i slutet av 12-veckorsinterventionen i båda grupperna. ENG-gruppen deltog i ett övervakat träningsprogram för endast kvinnor som presenterade arabisk musik och traditionella danssteg (den libanesiska Dabka) tre gånger i veckan i London Muslim Mosque Gym och fick kostundervisning under de 12 veckorna, ett pass per vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • familjehistoria av typ 2-diabetes (minst en förälder),
  • överviktiga eller feta,
  • varit i Kanada mer än 10 år,
  • mild hypertoni,
  • nedsatt glukostolerans eller tidigare graviditetsdiabetes (inklusive att föda barn som väger 4,0 kg eller mer),
  • en stillasittande livsstil

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hypertoni,
  • instabil angina,
  • lung- och ämnesomsättningssjukdomar,
  • allvarlig artrit eller reumatologiska problem,
  • redan ägnat sig åt regelbunden träning,
  • graviditet,
  • klimakteriet,
  • redan inskriven i en klinisk forskningsprövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen deltog i ett övervakat träningsprogram endast för kvinnor som presenterade arabisk musik och traditionella danssteg (den libanesiska Dabka) tre gånger i veckan i London Muslim Mosque Gym. Interventionen varade i 12 veckor. Det fanns också en näringsutbildningskomponent som inträffade en gång i veckan under hela interventionen. Livsstilsinterventionsgruppen instruerades att gå 10 000 steg per dag under de 12 veckorna av programmet. De fick instruktioner att ta en 30-minuterspromenad på dagar då inga formella träningspass erbjöds.
Beteende: Livsstilsintervention
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppsdeltagarna följde sina typiska arbets- och fritidsrutiner under utredningsveckorna. Kvinnorna i kontrollgruppen erbjöds samma intervention i slutet av de 12 veckorna.
Övrig: Placebo - Kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till efter intervention för uppskattat konditionstest
Tidsram: Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Stegtest
Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Förändring i näringsbedömning från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Från ett 3-dagars matintagsrekord
Baslinje och i slutet av de 12 veckorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodsockervärden från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Fastade
Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Förändring av blodtrycksvärden (systoliska och diastoliska) från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Sittande
Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Förändring i midja till höftförhållande från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Midje- och höftmått för att beräkna midje/höftförhållande
Baslinje och i slutet av de 12 veckorna
Ändring i steg per dag från baslinje till efter intervention
Tidsram: baslinje (7 dagar) och i slutet av de 12 veckorna (7 dagar)
stegräknare
baslinje (7 dagar) och i slutet av de 12 veckorna (7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12132E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera