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아랍계 캐나다 무슬림 여성의 제2형 당뇨병 위험을 감소시키는 라이프스타일 변화.

2021년 1월 13일 업데이트: Michelle Mottola, Western University, Canada

아랍계 캐나다 무슬림 여성의 제2형 당뇨병 위험 요인 감소에 대한 라이프스타일 변화의 영향.

목적: 목적은 아랍 무슬림 여성을 위해 고안된 집중적이고 건강한 생활 방식 개입으로 제2형 당뇨병에 대한 수정 가능한 위험 요소를 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

방법: 여성을 무작위로 운동 및 영양 그룹(ENG) 또는 대조군(CG)에 할당했습니다. ENG는 12주 동안 모스크 체육관에서 주 3회 아랍 음악과 레바논 전통 다브카 스텝을 선보이는 여성 전용 감독 운동 프로그램에 참석했습니다. 영양사는 일주일에 한 시간씩 영양 교육을 받을 수 있습니다. CG는 그들의 일상을 따랐습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 운동 및 영양 그룹(ENG) 또는 통제 그룹(CG)에 여성을 무작위로 할당했습니다. 여성들은 만보계(YAMAX SW-200 Digi-Walker)를 사용하여 연속 3일 음식 기록(주중 2일 및 주말 1일 포함) 및 7일 동안 운동 기록을 완료하는 방법에 대한 단계별 지침을 받았습니다. 단계/일을 결정합니다. 정보와 지침은 영어나 아랍어로 여성들에게 전달되었습니다. 체중과 키는 각각 0.1kg과 0.1cm 단위로 측정하였다. 여성들은 12시간 금식 후 실험실에 와서 혈액 샘플을 채취했습니다. 허리와 엉덩이 측정은 안정시 혈압과 함께 측정되었습니다. 추정 체력 수준은 숙련된 운동학자가 단계 테스트를 사용하여 측정했습니다(Siconolfi et al. 1985). 3일 음식 섭취 기록과 7일 만보계 걸음 수 로그를 포함한 모든 기본 측정은 두 그룹에서 12주 개입이 끝날 때 반복되었습니다. ENG 그룹은 런던 무슬림 모스크 체육관에서 주 3회 아랍 음악과 전통 무용 스텝(레바논식 다브카)을 선보이는 여성 전용 운동 프로그램에 감독하에 참석하여 주 1회, 12주 동안 영양 교육을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 가족력(적어도 한 부모),
  • 과체중 또는 비만,
  • 캐나다에서 10년 이상,
  • 가벼운 고혈압,
  • 내당능 장애 또는 이전 임신성 당뇨병(4.0kg 이상의 아기 출산 포함),
  • 앉아있는 생활 방식

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 불안정 협심증,
  • 폐 및 대사 질환,
  • 심한 관절염이나 류마티스 질환,
  • 이미 정기적인 운동 훈련을 받고 있으며,
  • 임신,
  • 폐경기,
  • 이미 임상 연구 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 런던 무슬림 모스크 체육관에서 일주일에 세 번 아랍 음악과 전통 무용 스텝(레바논식 다브카)을 선보이는 여성 전용 감독 운동 프로그램에 참석했습니다. 개입은 12주 동안 지속되었습니다. 또한 개입 기간 동안 일주일에 한 번 발생하는 영양 교육 요소도 있었습니다. 생활 습관 중재 그룹은 프로그램의 12주 동안 하루에 10,000보를 걷도록 지시받았습니다. 공식적인 운동 세션이 제공되지 않는 날에는 30분 동안 산책을 하도록 지시받았습니다.
행동: 라이프스타일 개입
위약 비교기: 제어
대조군 참가자들은 조사 기간 동안 일반적인 업무 및 여가 루틴을 따랐습니다. 통제 그룹의 여성들은 12주 말에 동일한 개입을 제공받았습니다.
다른: 위약 - 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 피트니스 평가 테스트에 대한 기준선에서 개입 후 변경
기간: 기준선 및 12주 말
단계 테스트
기준선 및 12주 말
기준선에서 개입 후까지 영양 평가의 변화
기간: 기준선 및 12주 말
3일간의 음식 섭취 기록에서
기준선 및 12주 말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후까지의 혈당 수치 변화
기간: 기준선 및 12주 말
단식
기준선 및 12주 말
기준선에서 개입 후까지의 혈압(수축기 및 이완기) 값의 변화
기간: 기준선 및 12주 말
착석
기준선 및 12주 말
기준선에서 개입 후 허리 대 엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선 및 12주 말
허리와 엉덩이 비율을 계산하는 허리와 엉덩이 측정
기준선 및 12주 말
기준선에서 개입 후까지의 일일 걸음 수 변화
기간: 기준선(7일) 및 12주 말(7일)
보수계
기준선(7일) 및 12주 말(7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12132E

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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