Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændringer, der reducerer risikoen for type 2-diabetes blandt arabiske canadiske muslimske kvinder.

13. januar 2021 opdateret af: Michelle Mottola, Western University, Canada

Indvirkning af livsstilsændringer på reduktion af risikofaktorer for type 2-diabetes blandt arabiske canadiske muslimske kvinder.

Formål: Formålet var at undersøge, om modificerbare risikofaktorer for type 2-diabetes kan reduceres ved en intensiv sund livsstilsintervention designet til arabiske muslimske kvinder.

Metoder: Kvinder blev tilfældigt tildelt enten en trænings- og ernæringsgruppe (ENG) eller en kontrolgruppe (CG). ENG deltog i et overvåget træningsprogram kun for kvinder, der præsenterede arabisk musik og traditionelle libanesiske Dabka-trin tre gange om ugen i Moskeens træningscenter i 12 uger. En ernæringsekspert var til rådighed en time/uge til ernæringsundervisning. CG fulgte deres typiske dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder blev tilfældigt tildelt ved hjælp af en computergenereret tilfældig taltabel til enten en trænings- og ernæringsgruppe (ENG) eller en kontrolgruppe (CG). Kvinderne modtog trin-for-trin instruktioner om, hvordan man udfylder en på hinanden følgende 3-dages madrekord (inklusive to ugedage og en weekenddag) og en træningslog i 7 dage ved hjælp af en skridttæller (YAMAX SW-200 Digi-Walker) at bestemme skridt/dag. Informationen og instruktionen blev leveret til kvinderne på engelsk eller arabisk. Kropsvægt og højde blev målt til nærmeste henholdsvis 0,1 kg og 0,1 cm. Kvinder kom til laboratoriet efter 12 timers faste, og der blev taget en blodprøve. Talje- og hoftemål blev taget sammen med hvileblodtryk. Estimerede konditionsniveauer blev målt af en uddannet kinesiolog ved hjælp af en Step Test (Siconolfi et al. 1985). Alle baseline-målinger, inklusive 3-dages fødevareindtagsregistrering og 7-dages skridttællers tællerlog blev gentaget ved slutningen af ​​den 12-ugers intervention i begge grupper. ENG-gruppen deltog i et overvåget træningsprogram kun for kvinder, der præsenterede arabisk musik og traditionelle dansetrin (den libanesiske Dabka) tre gange om ugen i London Muslim Mosque Gym og modtog ernæringsundervisning over de 12 uger, en session om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familiehistorie med type 2-diabetes (mindst én forælder),
  • overvægtige eller fede,
  • været i Canada mere end 10 år,
  • let hypertension,
  • nedsat glukosetolerance eller tidligere svangerskabsdiabetes (herunder fødsel af babyer på 4,0 kg eller mere),
  • en stillesiddende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension,
  • ustabil angina,
  • lunge- og stofskiftesygdomme,
  • svær gigt eller reumatologiske problemer,
  • allerede er engageret i regelmæssig træning,
  • graviditet,
  • overgangsalderen,
  • allerede tilmeldt et klinisk forskningsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen deltog i et overvåget træningsprogram kun for kvinder, der præsenterede arabisk musik og traditionelle dansetrin (den libanesiske Dabka) tre gange om ugen i London Muslim Mosque Gym. Interventionen varede 12 uger. Der var også en ernæringsundervisningskomponent, der fandt sted en gang om ugen i hele interventionens varighed. Livsstilsinterventionsgruppen blev instrueret i at gå 10.000 skridt om dagen i de 12 uger af programmet. De fik instruktioner om at gå en 30-minutters gåtur på dage, hvor der ikke blev tilbudt nogen formelle træningspas.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppedeltagerne fulgte deres typiske arbejds- og fritidsrutiner under undersøgelsesuger. Kvinderne i kontrolgruppen blev tilbudt den samme intervention i slutningen af ​​de 12 uger.
Andet: Placebo - kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til post intervention for estimeret fitnessvurderingstest
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Trintest
Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Ændring i ernæringsvurdering fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Fra en 3-dages madindtagsregistrering
Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkerværdier fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Fastede
Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Ændring i blodtryk (systoliske og diastoliske) værdier fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Siddende
Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Ændring i talje til hofte-forhold fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Talje- og hoftemål for at beregne talje/hofteforhold
Baseline og i slutningen af ​​de 12 uger
Ændring i trin pr. dag fra baseline til post intervention
Tidsramme: baseline (7 dage) og i slutningen af ​​de 12 uger (7 dage)
skridttæller
baseline (7 dage) og i slutningen af ​​de 12 uger (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12132E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner