Cambios en el estilo de vida que reducen el riesgo de diabetes tipo 2 entre mujeres árabes musulmanas canadienses.
13 de enero de 2021 actualizado por: Michelle Mottola, Western University, Canada
Impacto de los cambios en el estilo de vida en la reducción de los factores de riesgo de la diabetes tipo 2 entre las mujeres árabes musulmanas canadienses.
Objetivo: El propósito fue investigar si los factores de riesgo modificables para la diabetes tipo 2 pueden reducirse mediante una intervención intensiva de estilo de vida saludable diseñada para mujeres árabes musulmanas.
Métodos: Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a un Grupo de Ejercicio y Nutrición (ENG) oa un Grupo de Control (GC). El ENG asistió a un programa de ejercicio supervisado solo por mujeres que presentó música árabe y pasos tradicionales libaneses de Dabka tres veces por semana en el Gimnasio de la Mezquita durante 12 semanas. Un nutricionista estuvo disponible una hora a la semana para la educación nutricional. El CG siguió su día típico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres fueron asignadas al azar usando una tabla de números aleatorios generada por computadora a un Grupo de Ejercicio y Nutrición (ENG) o un Grupo de Control (GC).
Las mujeres recibieron instrucciones paso a paso sobre cómo completar un registro de alimentos de 3 días consecutivos (incluidos dos días de semana y un día de fin de semana) y un registro de ejercicio durante 7 días usando un podómetro (YAMAX SW-200 Digi-Walker) para determinar los pasos/día.
La información y la instrucción se entregaron a las mujeres en inglés o árabe.
El peso corporal y la altura se midieron con una precisión de 0,1 kg y 0,1 cm, respectivamente.
Las mujeres llegaron al laboratorio después de un ayuno de 12 horas y se extrajo una muestra de sangre.
Se tomaron medidas de cintura y cadera junto con la presión arterial en reposo.
Los niveles de condición física estimados fueron medidos por un kinesiólogo capacitado utilizando una prueba de pasos (Siconolfi et al. 1985).
Todas las mediciones iniciales, incluido el registro de ingesta de alimentos de 3 días y el registro de conteo de pasos del podómetro de 7 días, se repitieron al final de la intervención de 12 semanas en ambos grupos.
El grupo ENG asistió a un programa de ejercicios supervisado solo para mujeres que presentaba música árabe y pasos de baile tradicionales (el Dabka libanés) tres veces por semana en el gimnasio de la mezquita musulmana de Londres y recibió educación nutricional durante las 12 semanas, una sesión por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes familiares de diabetes tipo 2 (al menos uno de los padres),
- sobrepeso u obesidad,
- estado en Canadá más de 10 años,
- hipertensión leve,
- alteración de la tolerancia a la glucosa o diabetes gestacional previa (incluido el parto de bebés de 4,0 kg o más),
- un estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada,
- angina inestable,
- enfermedad pulmonar y metabólica,
- artritis severa o problemas reumatológicos,
- ya participan en el entrenamiento físico regular,
- el embarazo,
- menopausia,
- ya inscrito en un ensayo de investigación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención asistió a un programa de ejercicio supervisado solo para mujeres que presentaba música árabe y pasos de danza tradicional (el Dabka libanés) tres veces por semana en el Gimnasio de la Mezquita Musulmana de Londres.
La intervención duró 12 semanas.
También hubo un componente de educación nutricional que ocurrió una vez por semana durante la duración de la intervención.
El grupo de intervención en el estilo de vida recibió instrucciones de caminar 10 000 pasos por día durante las 12 semanas del programa.
Se les dio instrucciones para realizar una caminata de 30 minutos en los días en que no se ofrecieron sesiones formales de ejercicio.
|
|
|
Comparador de placebos: Control
Los participantes del grupo de control siguieron sus rutinas típicas de trabajo y ocio durante las semanas de investigación.
A las mujeres del grupo de control se les ofreció la misma intervención al final de las 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención para la prueba de evaluación de aptitud física estimada
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 12 semanas
|
Prueba de paso
|
Línea de base y al final de las 12 semanas
|
|
Cambio en la evaluación de la nutrición desde la línea de base hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 12 semanas
|
A partir de un registro de ingesta de alimentos de 3 días
|
Línea de base y al final de las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los valores de glucosa en sangre desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 12 semanas
|
En ayunas
|
Línea de base y al final de las 12 semanas
|
|
Cambio en los valores de presión arterial (sistólica y diastólica) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 12 semanas
|
Sentado
|
Línea de base y al final de las 12 semanas
|
|
Cambio en la relación cintura-cadera desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las 12 semanas
|
Medidas de cintura y cadera para calcular la relación cintura-cadera
|
Línea de base y al final de las 12 semanas
|
|
Cambio en los pasos por día desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: línea de base (7 días) y al final de las 12 semanas (7 días)
|
podómetro
|
línea de base (7 días) y al final de las 12 semanas (7 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12132E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .