Életmódváltások, amelyek csökkentik a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát az arab kanadai muszlim nők körében.
2021. január 13. frissítette: Michelle Mottola, Western University, Canada
Az életmódbeli változások hatása a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőinek csökkentésére arab kanadai muszlim nők körében.
Cél: A cél annak vizsgálata volt, hogy a 2-es típusú cukorbetegség módosítható kockázati tényezői csökkenthetők-e az arab muszlim nők számára tervezett intenzív, egészséges életmóddal.
Módszerek: A nőket véletlenszerűen besorolták egy gyakorlati és táplálkozási csoportba (ENG) vagy egy kontrollcsoportba (CG). Az ENG részt vett egy csak nők által felügyelt edzésprogramon, amely arab zenét és hagyományos libanoni Dabka lépéseket mutatott be a Mosque Gym-ben heti három alkalommal 12 héten keresztül. Táplálkozási szakértő állt rendelkezésre heti egy órában táplálkozási oktatásra. A CG követte tipikus napjukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőket véletlenszerűen, egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével besorolták egy Edzés és Táplálkozási Csoportba (ENG) vagy egy Kontrollcsoportba (CG).
A nők lépésről lépésre megkapták az egymást követő 3 napos étkezési nyilvántartás elkészítését (beleértve a két hétköznapot és egy hétvégi napot), valamint egy edzésnaplót 7 napon keresztül lépésszámláló (YAMAX SW-200 Digi-Walker) segítségével. lépések/nap meghatározásához.
Az információkat és az utasításokat angolul vagy arabul adták át a nőknek.
A testsúlyt és a magasságot 0,1 kg, illetve 0,1 cm pontossággal mérték.
A nők 12 órás koplalás után érkeztek a laborba, és vérmintát vettek.
Derék- és csípőmérést végeztek a nyugalmi vérnyomással együtt.
A becsült fittségi szinteket egy képzett kineziológus mérte Step Test segítségével (Siconolfi et al. 1985).
Az összes kiindulási mérést, beleértve a 3 napos táplálékfelvételi rekordot és a 7 napos lépésszámláló naplóját, megismételték a 12 hetes beavatkozás végén mindkét csoportban.
Az ENG csoport részt vett egy csak nők számára felügyelt edzésprogramon, amely arab zenét és hagyományos tánclépéseket mutatott be (a libanoni Dabka) hetente háromszor a londoni muszlim mecset edzőtermében, és táplálkozási oktatásban részesült a 12 héten keresztül, heti egy alkalommal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség a családban (legalább az egyik szülő),
- túlsúlyos vagy elhízott,
- több mint 10 éve Kanadában volt,
- enyhe magas vérnyomás,
- csökkent glükóztolerancia vagy korábbi terhességi cukorbetegség (beleértve a 4,0 kg-os vagy annál nagyobb csecsemők születését),
- ülő életmód
Kizárási kritériumok:
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- instabil angina,
- tüdő- és anyagcsere-betegség,
- súlyos ízületi gyulladás vagy reumatológiai problémák,
- már részt vett rendszeres testmozgásban,
- terhesség,
- változás kora,
- már bekerült egy klinikai kutatási vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport hetente háromszor vett részt a londoni muszlim mecset edzőtermében egy felügyelt, csak nőknek szóló edzésprogramon, amely arab zenét és hagyományos tánclépéseket mutatott be (a libanoni Dabka).
A beavatkozás 12 hétig tartott.
Volt egy táplálkozási oktatási komponens is, amely hetente egyszer történt a beavatkozás időtartama alatt.
Az életmód-beavatkozó csoportot arra utasították, hogy a program 12 hetében napi 10 000 lépést tegyen meg.
Azt az utasítást kapták, hogy tegyenek egy 30 perces sétát azokon a napokon, amikor nem kínálnak hivatalos gyakorlatokat.
|
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői betartották tipikus munka- és szabadidős szokásaikat a vizsgálat heteiben.
A kontrollcsoportba tartozó nőknek ugyanezt a beavatkozást ajánlották fel a 12 hét végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra a becsült alkalmassági vizsgálathoz
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
Lépéspróba
|
Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
|
A táplálkozás értékelésének változása az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
3 napos táplálékfelvételi rekordból
|
Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
Böjtölt
|
Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
|
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) értékeinek változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
Ülve
|
Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
|
A derék-csípő arány változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
Derék- és csípőméret a derék-csípő arány kiszámításához
|
Kiindulási állapot és a 12 hét végén
|
|
A napi lépésszám változása az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: kiindulási (7 nap) és a 12 hét végén (7 nap)
|
lépésszámláló
|
kiindulási (7 nap) és a 12 hét végén (7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. március 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12132E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .