Elämäntyylimuutokset vähentävät tyypin 2 diabeteksen riskiä Kanadan arabimusliminaisten keskuudessa.
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Michelle Mottola, Western University, Canada
Elämäntyylimuutosten vaikutus tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden vähentämiseen Kanadan arabimusliminaisten keskuudessa.
Tavoite: Tarkoituksena oli selvittää, voidaanko tyypin 2 diabeteksen muunneltuja riskitekijöitä vähentää intensiivisellä terveellisten elämäntapojen interventiolla, joka on suunniteltu arabimusliminaisille.
Menetelmät: Naiset jaettiin satunnaisesti joko harjoitus- ja ravitsemusryhmään (ENG) tai kontrolliryhmään (CG). ENG osallistui vain naisten ohjattuun harjoitusohjelmaan, jossa esiteltiin arabialaista musiikkia ja perinteisiä libanonilaisia Dabka-askeleita kolme kertaa viikossa Moskeijakuntosalissa 12 viikon ajan. Ravitsemusterapeutti oli paikalla tunti/viikko ravitsemuskasvatusta varten. CG seurasi heidän tyypillistä päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset jaettiin satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa joko harjoitus- ja ravitsemusryhmään (ENG) tai kontrolliryhmään (CG).
Naiset saivat vaiheittaiset ohjeet siitä, kuinka peräkkäinen 3 päivän ruokapöytäkirja (sisältäen kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ja harjoitusloki 7 päiväksi täytetään askelmittarilla (YAMAX SW-200 Digi-Walker) määrittääksesi askeleet/päivä.
Tiedot ja ohjeet toimitettiin naisille englanniksi tai arabiaksi.
Kehon paino ja pituus mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella ja 0,1 cm:n tarkkuudella.
Naiset tulivat laboratorioon 12 tunnin paaston jälkeen, ja niistä otettiin verinäyte.
Vyötärö- ja lantiomittaukset mitattiin lepoverenpaineen ohella.
Koulutettu kinesiologi mittasi arvioidut kuntotasot käyttämällä Step Test -testiä (Siconolfi et al. 1985).
Kaikki perusmittaukset, mukaan lukien 3 päivän ravinnonsaantitietue ja 7 päivän askelmittarin askellaskentaloki, toistettiin 12 viikkoa kestäneen toimenpiteen lopussa molemmissa ryhmissä.
ENG-ryhmä osallistui ohjattuun vain naisille tarkoitettuun harjoitusohjelmaan, jossa esiteltiin arabialaista musiikkia ja perinteisiä tanssiaskeleita (Libanonin Dabka) kolme kertaa viikossa Lontoon muslimimoskeijalla ja sai ravitsemuskoulutusta 12 viikon ajan, kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suvussa tyypin 2 diabetes (ainakin toinen vanhemmista),
- ylipainoinen tai lihava,
- ollut Kanadassa yli 10 vuotta,
- lievä verenpainetauti,
- heikentynyt glukoositoleranssi tai aiempi raskausdiabetes (mukaan lukien 4,0 kg tai enemmän painavien vauvojen synnytys),
- istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti,
- epästabiili angina,
- keuhkosairaus ja aineenvaihdunta,
- vakava niveltulehdus tai reumatologiset ongelmat,
- olet jo harjoitellut säännöllistä harjoittelua,
- raskaus,
- vaihdevuodet,
- jo mukana kliinisessä tutkimustutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistui vain naisille suunnattuun ohjattuun harjoitusohjelmaan, jossa esiteltiin arabialaista musiikkia ja perinteisiä tanssiaskelia (libanonilainen Dabka) kolme kertaa viikossa Lontoon muslimimoskeijalla.
Interventio kesti 12 viikkoa.
Mukana oli myös ravitsemuskasvatusosuus, joka tapahtui kerran viikossa intervention ajan.
Elintapainterventioryhmää kehotettiin kävelemään 10 000 askelta päivässä ohjelman 12 viikon ajan.
Heille annettiin ohjeet 30 minuutin kävelylle päivinä, jolloin virallisia harjoituksia ei tarjottu.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat seurasivat tyypillisiä työ- ja vapaa-ajan rutiinejaan tutkimusviikkojen aikana.
Kontrolliryhmän naisille tarjottiin samaa interventiota 12 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen arvioituun kuntoarviointitestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Vaihe testi
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
|
Muutos ravitsemusarvioinnissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
3 päivän ravinnonsaantiennätyksestä
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokeriarvoissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Paastottu
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
|
Muutos verenpainearvoissa (systolinen ja diastolinen) lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Istuva
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
|
Vyötärön ja lantion välisen suhteen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Vyötärön ja lantion mitat vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseksi
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
|
Päivittäisten askelten muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla (7 päivää) ja 12 viikon lopussa (7 päivää)
|
askelmittari
|
lähtötasolla (7 päivää) ja 12 viikon lopussa (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12132E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .