- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04708574
Elämäntyylimuutokset vähentävät tyypin 2 diabeteksen riskiä Kanadan arabimusliminaisten keskuudessa.
Elämäntyylimuutosten vaikutus tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden vähentämiseen Kanadan arabimusliminaisten keskuudessa.
Tavoite: Tarkoituksena oli selvittää, voidaanko tyypin 2 diabeteksen muunneltuja riskitekijöitä vähentää intensiivisellä terveellisten elämäntapojen interventiolla, joka on suunniteltu arabimusliminaisille.
Menetelmät: Naiset jaettiin satunnaisesti joko harjoitus- ja ravitsemusryhmään (ENG) tai kontrolliryhmään (CG). ENG osallistui vain naisten ohjattuun harjoitusohjelmaan, jossa esiteltiin arabialaista musiikkia ja perinteisiä libanonilaisia Dabka-askeleita kolme kertaa viikossa Moskeijakuntosalissa 12 viikon ajan. Ravitsemusterapeutti oli paikalla tunti/viikko ravitsemuskasvatusta varten. CG seurasi heidän tyypillistä päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suvussa tyypin 2 diabetes (ainakin toinen vanhemmista),
- ylipainoinen tai lihava,
- ollut Kanadassa yli 10 vuotta,
- lievä verenpainetauti,
- heikentynyt glukoositoleranssi tai aiempi raskausdiabetes (mukaan lukien 4,0 kg tai enemmän painavien vauvojen synnytys),
- istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti,
- epästabiili angina,
- keuhkosairaus ja aineenvaihdunta,
- vakava niveltulehdus tai reumatologiset ongelmat,
- olet jo harjoitellut säännöllistä harjoittelua,
- raskaus,
- vaihdevuodet,
- jo mukana kliinisessä tutkimustutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistui vain naisille suunnattuun ohjattuun harjoitusohjelmaan, jossa esiteltiin arabialaista musiikkia ja perinteisiä tanssiaskelia (libanonilainen Dabka) kolme kertaa viikossa Lontoon muslimimoskeijalla.
Interventio kesti 12 viikkoa.
Mukana oli myös ravitsemuskasvatusosuus, joka tapahtui kerran viikossa intervention ajan.
Elintapainterventioryhmää kehotettiin kävelemään 10 000 askelta päivässä ohjelman 12 viikon ajan.
Heille annettiin ohjeet 30 minuutin kävelylle päivinä, jolloin virallisia harjoituksia ei tarjottu.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat seurasivat tyypillisiä työ- ja vapaa-ajan rutiinejaan tutkimusviikkojen aikana.
Kontrolliryhmän naisille tarjottiin samaa interventiota 12 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen arvioituun kuntoarviointitestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Vaihe testi
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Muutos ravitsemusarvioinnissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
3 päivän ravinnonsaantiennätyksestä
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos verensokeriarvoissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Paastottu
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Muutos verenpainearvoissa (systolinen ja diastolinen) lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Istuva
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Vyötärön ja lantion välisen suhteen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Vyötärön ja lantion mitat vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseksi
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa
|
Päivittäisten askelten muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla (7 päivää) ja 12 viikon lopussa (7 päivää)
|
askelmittari
|
lähtötasolla (7 päivää) ja 12 viikon lopussa (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12132E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot