Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny životního stylu snižující riziko diabetu 2. typu mezi arabskými kanadskými muslimskými ženami.

13. ledna 2021 aktualizováno: Michelle Mottola, Western University, Canada

Vliv změn životního stylu na snížení rizikových faktorů diabetu 2. typu u arabských kanadských muslimských žen.

Cíl: Cílem bylo prozkoumat, zda ovlivnitelné rizikové faktory diabetu 2. typu lze snížit intenzivní intervencí zdravého životního stylu navrženou pro arabské muslimky.

Metody: Ženy byly náhodně rozděleny do skupiny cvičení a výživy (ENG) nebo kontrolní skupiny (CG). ENG se účastnila cvičebního programu pouze pro ženy pod dohledem, který představoval arabskou hudbu a tradiční libanonské kroky Dabka třikrát týdně v tělocvičně mešity po dobu 12 týdnů. Výživový poradce byl k dispozici jednu hodinu týdně pro výuku výživy. CG následoval jejich typický den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy byly náhodně přiřazeny pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel buď do skupiny cvičení a výživy (ENG) nebo kontrolní skupiny (CG). Ženy dostaly podrobné pokyny, jak vyplnit po sobě jdoucí 3denní záznam jídla (včetně dvou dnů v týdnu a jednoho víkendového dne) a záznam cvičení na 7 dní pomocí krokoměru (YAMAX SW-200 Digi-Walker). určit kroky/den. Informace a instrukce byly ženám doručeny v angličtině nebo arabštině. Tělesná hmotnost a výška byly měřeny s přesností na 0,1 kg a 0,1 cm. Ženy přišly do laboratoře po 12hodinovém půstu a byl jim odebrán vzorek krve. Měření pasu a boků bylo provedeno spolu s klidovým krevním tlakem. Odhadované úrovně zdatnosti byly měřeny vyškoleným kineziologem pomocí krokového testu (Siconolfi et al. 1985). Všechna základní měření, včetně 3denního záznamu příjmu potravy a 7denního záznamu počtu kroků krokoměru, byla opakována na konci 12týdenní intervence v obou skupinách. Skupina ENG navštěvovala cvičební program pouze pro ženy pod dohledem, který představoval arabskou hudbu a tradiční taneční kroky (libanonská Dabka) třikrát týdně v posilovně muslimské mešity v Londýně a dostávala nutriční vzdělání po dobu 12 týdnů, jedno sezení týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodinná anamnéza diabetu 2. typu (alespoň jeden rodič),
  • nadváhou nebo obezitou,
  • byl v Kanadě více než 10 let,
  • mírná hypertenze,
  • zhoršená glukózová tolerance nebo předchozí těhotenská cukrovka (včetně porodu dětí o hmotnosti 4,0 kg nebo více),
  • sedavý způsob života

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná hypertenze,
  • nestabilní angina pectoris,
  • plicní a metabolické onemocnění,
  • těžká artritida nebo revmatologické problémy,
  • již pravidelně cvičíte,
  • těhotenství,
  • menopauza,
  • již zařazeni do klinického výzkumného hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina navštěvovala cvičební program pod dohledem pouze pro ženy, který představoval arabskou hudbu a tradiční taneční kroky (libanonská Dabka) třikrát týdně v tělocvičně muslimské mešity v Londýně. Intervence trvala 12 týdnů. Existovala také složka nutriční výchovy, která probíhala jednou týdně po dobu trvání intervence. Intervenční skupina zaměřená na životní styl byla instruována, aby šla 10 000 kroků denně po dobu 12 týdnů programu. Dostali instrukce, aby se vydali na 30minutovou procházku ve dnech, kdy nebylo nabízeno žádné formální cvičení.
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny během týdnů vyšetřování dodržovali své typické pracovní a volnočasové rutiny. Ženám v kontrolní skupině byla nabídnuta stejná intervence na konci 12. týdne.
Jiný: Placebo – kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu k po intervenci pro odhadovaný test hodnocení zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 12. týdne
Krokový test
Výchozí stav a na konci 12. týdne
Změna hodnocení výživy od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a na konci 12. týdne
Z 3denního záznamu příjmu potravy
Výchozí stav a na konci 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot glukózy v krvi od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a na konci 12. týdne
Postil se
Výchozí stav a na konci 12. týdne
Změna hodnot krevního tlaku (systolického a diastolického) od výchozích hodnot do období po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a na konci 12. týdne
Sedící
Výchozí stav a na konci 12. týdne
Změna poměru pasu k bokům od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a na konci 12. týdne
Měření pasu a boků pro výpočet poměru pasu k bokům
Výchozí stav a na konci 12. týdne
Změna v krocích za den od výchozí hodnoty po intervenci
Časové okno: výchozí (7 dní) a na konci 12 týdnů (7 dní)
krokoměr
výchozí (7 dní) a na konci 12 týdnů (7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12132E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit