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Cambiamenti nello stile di vita che riducono il rischio di diabete di tipo 2 tra le donne musulmane arabe canadesi.

13 gennaio 2021 aggiornato da: Michelle Mottola, Western University, Canada

Impatto dei cambiamenti dello stile di vita sulla riduzione dei fattori di rischio per il diabete di tipo 2 tra le donne musulmane arabe canadesi.

Obiettivo: Lo scopo era quello di indagare se i fattori di rischio modificabili per il diabete di tipo 2 possono essere ridotti da un intervento intensivo sullo stile di vita sano progettato per le donne arabe musulmane.

Metodi: le donne sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di esercizi e nutrizione (ENG) o a un gruppo di controllo (CG). L'ENG ha partecipato a un programma di esercizi sotto la supervisione di sole donne che presentava musica araba e passi tradizionali libanesi di Dabka tre volte alla settimana nella palestra della moschea per 12 settimane. Un nutrizionista era disponibile un'ora/settimana per l'educazione alimentare. Il CG ha seguito la loro giornata tipo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sono state assegnate in modo casuale utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer a un gruppo di esercizi e nutrizione (ENG) o a un gruppo di controllo (CG). Le donne hanno ricevuto istruzioni dettagliate su come completare un registro alimentare di 3 giorni consecutivi (inclusi due giorni della settimana e un giorno del fine settimana) e un registro degli esercizi per 7 giorni utilizzando un contapassi (YAMAX SW-200 Digi-Walker) per determinare passi/giorno. Le informazioni e le istruzioni sono state fornite alle donne in inglese o in arabo. Il peso corporeo e l'altezza sono stati misurati rispettivamente con l'approssimazione di 0,1 kg e 0,1 cm. Le donne sono arrivate al laboratorio dopo un digiuno di 12 ore ed è stato prelevato un campione di sangue. Le misurazioni della vita e dell'anca sono state prese insieme alla pressione sanguigna a riposo. I livelli di forma fisica stimati sono stati misurati da un kinesiologo esperto utilizzando uno Step Test (Siconolfi et al. 1985). Tutte le misurazioni di base, inclusa la registrazione dell'assunzione di cibo di 3 giorni e il registro del conteggio dei passi del contapassi di 7 giorni, sono state ripetute alla fine dell'intervento di 12 settimane in entrambi i gruppi. Il gruppo ENG ha partecipato a un programma di esercizi per sole donne supervisionato che presentava musica araba e passi di danza tradizionali (il Dabka libanese) tre volte alla settimana nella palestra della Moschea musulmana di Londra e ha ricevuto educazione nutrizionale nel corso delle 12 settimane, una sessione a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia familiare di diabete di tipo 2 (almeno un genitore),
  • sovrappeso o obeso,
  • stato in Canada più di 10 anni,
  • lieve ipertensione,
  • ridotta tolleranza al glucosio o precedente diabete gestazionale (incluso il parto di bambini di 4,0 kg o più),
  • uno stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata,
  • angina instabile,
  • malattie polmonari e metaboliche,
  • grave artrite o problemi reumatologici,
  • già impegnato in un regolare allenamento fisico,
  • gravidanza,
  • menopausa,
  • già arruolato in uno studio di ricerca clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di esercizi supervisionato per sole donne che presentava musica araba e passi di danza tradizionali (il Dabka libanese) tre volte alla settimana nella palestra della moschea musulmana di Londra. L'intervento è durato 12 settimane. C'era anche una componente di educazione alimentare che si è verificata una volta alla settimana per tutta la durata dell'intervento. Il gruppo di intervento sullo stile di vita è stato istruito a percorrere 10.000 passi al giorno per le 12 settimane del programma. Hanno ricevuto istruzioni di fare una passeggiata di 30 minuti nei giorni in cui non venivano offerte sessioni formali di esercizi.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno seguito le loro tipiche routine di lavoro e tempo libero durante le settimane di indagine. Alle donne del gruppo di controllo è stato offerto lo stesso intervento alla fine delle 12 settimane.
Altro: Placebo - Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale al post intervento per il test di valutazione dell'idoneità stimato
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 12 settimane
Prova del passo
Basale e alla fine delle 12 settimane
Cambiamento nella valutazione nutrizionale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 12 settimane
Da un record di assunzione di cibo di 3 giorni
Basale e alla fine delle 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori della glicemia dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 12 settimane
A digiuno
Basale e alla fine delle 12 settimane
Variazione dei valori della pressione arteriosa (sistolica e diastolica) dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 12 settimane
Seduto
Basale e alla fine delle 12 settimane
Variazione del rapporto vita/fianchi dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e alla fine delle 12 settimane
Misure di vita e fianchi per calcolare il rapporto vita-fianchi
Basale e alla fine delle 12 settimane
Variazione dei passi al giorno dal basale al post intervento
Lasso di tempo: basale (7 giorni) e alla fine delle 12 settimane (7 giorni)
pedometro
basale (7 giorni) e alla fine delle 12 settimane (7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12132E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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