Mudanças no estilo de vida reduzem o risco de diabetes tipo 2 entre mulheres muçulmanas árabes canadenses.
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Michelle Mottola, Western University, Canada
Impacto das mudanças no estilo de vida na redução dos fatores de risco para diabetes tipo 2 entre mulheres muçulmanas árabes canadenses.
Objetivo: O objetivo foi investigar se os fatores de risco modificáveis para diabetes tipo 2 podem ser reduzidos por uma intervenção intensiva de estilo de vida saudável projetada para mulheres árabes muçulmanas.
Métodos: As mulheres foram designadas aleatoriamente para um Grupo de Exercício e Nutrição (ENG) ou um Grupo Controle (GC). A ENG participou de um programa de exercícios supervisionados apenas para mulheres que apresentava música árabe e passos tradicionais da dabka libanesa três vezes por semana no Ginásio da Mesquita por 12 semanas. Uma nutricionista estava disponível uma hora/semana para educação nutricional. O CG seguiu seu dia típico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres foram designadas aleatoriamente usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador para um Grupo de Exercício e Nutrição (ENG) ou um Grupo de Controle (GC).
As mulheres receberam instruções passo a passo sobre como preencher um registro alimentar de 3 dias consecutivos (incluindo dois dias da semana e um dia de fim de semana) e um registro de exercícios por 7 dias usando um pedômetro (YAMAX SW-200 Digi-Walker) para determinar passos/dia.
As informações e instruções foram entregues às mulheres em inglês ou árabe.
O peso corporal e a altura foram medidos com precisão de 0,1 kg e 0,1 cm, respectivamente.
As mulheres chegaram ao laboratório após um jejum de 12 horas e uma amostra de sangue foi coletada.
Medidas de cintura e quadril foram tomadas juntamente com a pressão arterial em repouso.
Os níveis de condicionamento físico estimados foram medidos por um cinesiologista treinado usando um Teste de Degrau (Siconolfi et al. 1985).
Todas as medições iniciais, incluindo o registro de ingestão alimentar de 3 dias e o registro de contagem de passos do pedômetro de 7 dias foram repetidos no final da intervenção de 12 semanas em ambos os grupos.
O grupo ENG participou de um programa de exercícios supervisionado apenas para mulheres que apresentou música árabe e passos de dança tradicional (o Dabka libanês) três vezes por semana no London Muslim Mosque Gym e recebeu educação nutricional ao longo de 12 semanas, uma sessão por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- história familiar de diabetes tipo 2 (pelo menos um dos pais),
- com sobrepeso ou obesidade,
- está no Canadá há mais de 10 anos,
- hipertensão leve,
- intolerância à glicose ou diabetes gestacional anterior (incluindo dar à luz bebês de 4,0 kg ou mais),
- um estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- hipertensão não controlada,
- angina instável,
- doença pulmonar e metabólica,
- artrite grave ou problemas reumatológicos,
- já envolvido em treinamento físico regular,
- gravidez,
- menopausa,
- já inscrito em um estudo de pesquisa clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção participou de um programa de exercícios supervisionados apenas para mulheres que apresentavam música árabe e passos de dança tradicional (o Dabka libanês) três vezes por semana no London Muslim Mosque Gym.
A intervenção durou 12 semanas.
Houve também um componente de educação nutricional que ocorreu uma vez por semana durante a intervenção.
O grupo de intervenção no estilo de vida foi instruído a caminhar 10.000 passos por dia durante as 12 semanas do programa.
Eles foram instruídos a fazer uma caminhada de 30 minutos nos dias em que não havia sessões formais de exercícios.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes do grupo controle seguiram suas rotinas típicas de trabalho e lazer durante as semanas de investigação.
As mulheres do grupo controle receberam a mesma intervenção no final das 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base para a pós-intervenção para teste de avaliação de condicionamento físico estimado
Prazo: Linha de base e no final das 12 semanas
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Teste de passo
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Linha de base e no final das 12 semanas
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Mudança na avaliação nutricional desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e no final das 12 semanas
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A partir de um registro de ingestão alimentar de 3 dias
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Linha de base e no final das 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos valores de glicose no sangue desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e no final das 12 semanas
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Jejum
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Linha de base e no final das 12 semanas
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Alteração nos valores da pressão arterial (sistólica e diastólica) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Linha de base e no final das 12 semanas
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Sentado
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Linha de base e no final das 12 semanas
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Mudança na relação cintura-quadril desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e no final das 12 semanas
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Medidas da cintura e do quadril para calcular a relação cintura/quadril
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Linha de base e no final das 12 semanas
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Mudança em passos por dia desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base (7 dias) e no final das 12 semanas (7 dias)
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pedômetro
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linha de base (7 dias) e no final das 12 semanas (7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12132E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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