足底筋膜炎患者におけるUSGと触診誘導ステロイド注射の有効性の比較
多くの場合、足底筋膜の過負荷として説明される足底筋膜炎は、成人のかかとの痛みの最も一般的な原因です。 かかとの内側に沿った鋭い痛みが特徴で、朝の最初の一歩または活動の開始時に悪化し、体が温まるにつれて減少します。 足底筋膜炎の病因は多因子性であり、よくわかっていません。 バイオメカニクスの低下と足の構造の変化により、足底筋膜の開始時に微小外傷が繰り返され、炎症と変性が引き起こされる可能性があります。 足底筋膜炎は、座りがちな人やスポーツ選手、ランニング スポーツに参加する人に多く見られます。 足底筋膜炎に関連するその他の危険因子には、足首の背屈の減少、肥満度指数 (BMI) の増加、および仕事関連の減量活動が含まれます。
足底筋膜ストレッチ体操、ストラップ、体外衝撃波療法、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アーチブレース、ヒールパッドなどの足底筋膜炎の現在の治療法は、主に炎症の軽減を目的としています。 コルチコステロイド注射は通常、保守的な非侵襲的試みが失敗した後の難治性足底筋膜炎のために予約されています. 足底筋膜炎患者のかかとの痛みを効果的に軽減することが示されています。 コルチコステロイドの強力な抗炎症効果は、痛みの軽減のプロセスをスピードアップすることができます.
私たちの研究では、足底筋膜炎と診断された患者における USG と触診による盲検ステロイド注射の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究に60人の患者を登録する予定です。 足底筋膜炎と診断された18歳から75歳までの患者で、保存療法（ストレッチ運動、非ステロイド性抗炎症薬、ヒールパッド）を3か月以上受けていない患者で、Visual Anolog Scale値が5の患者以上が調査対象となります。 -過去4か月間のかかとの痛みに対する局所注射療法および理学療法、かかとの痛みに対する手術歴、足根管症候群の病歴、関節内疾患を示す足首滲出液、治癒した踵骨骨折、アキレス腱障害、ペスを含む足および変形足首、扁平または足の変形の;真性糖尿病、関節リウマチ、血液疾患または痛風、妊娠、アスピリンまたはアスピリン様投薬の既往、および精神不全などの全身性疾患を有する患者は、研究から除外される。
この研究では、患者は Visual Analogue Scale (VAS) および Foot Function Indez (FFI) アンケートに記入されます。 患者は、乱数生成に従って 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 最初のグループは USG ガイド付きステロイド注射グループになり、2 番目のグループは触診ガイド付きステロイド注射グループになります。 USG指導群では、USG指導のもと、筋膜が肥厚している部位にステロイド注射を行います。 触診指導群では、踵骨の触診で最も痛い箇所を見つけ、その部位にステロイド注射を行います。 ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。 注射前、注射後 1 ヶ月目、3 ヶ月目のコントロールがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Isparta、七面鳥
- Adem ERBİROL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎と診断された患者
- 18歳から75歳まで
- 保存療法（ストレッチ体操、非ステロイド性抗炎症薬、かかとパッド）を3ヶ月以上受けていない方
- 5 以上の Visual Anolog Scale 値が調査に含まれます。
除外基準:
- 過去4か月以内にかかとの痛みに対して局所注射療法および理学療法を受けたことがある。
- -かかとの痛み、足根管症候群、踵骨骨折、アキレス腱障害、ペス、扁平またはペスカーバス変形を含む足と足首の変形の手術歴
- 糖尿病、関節リウマチ、血液疾患、痛風などの全身性疾患のある方
- 妊娠
- アスピリンまたはアスピリン類似薬の最近の病歴
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：USGガイド下ステロイド注射群
USG指導群では、USG指導のもと、筋膜が肥厚している部位にステロイド注射を行います。
ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。
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触診ガイド群では踵骨の触診で最も痛い箇所を見つけます。USGガイド群ではUSGガイドで筋膜が肥厚している部位にステロイド注射を行います。
ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。
その部分にステロイド注射をします。
ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。
他の名前：
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実験的：触診ガイド下ステロイド注射群
触診指導群では、踵骨の触診で最も痛い箇所を見つけ、その部位にステロイド注射を行います。
ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。
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触診指導群では、踵骨の触診で最も痛い箇所を見つけ、その部位にステロイド注射を行います。
ステロイド溶液の内容は、1％リドカイン1ml+メチルプレドニゾロン1ml（40mg）になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：0日目（介入前）
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) 最小スコア: 0 最大スコア: 10。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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0日目（介入前）
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痛みの重症度
時間枠：介入後1ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) 最小スコア: 0 最大スコア: 10。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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介入後1ヶ月
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痛みの重症度
時間枠：介入後3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) 最小スコア: 0 最大スコア: 10。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能指数
時間枠：0日目（介入前）
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Foot Function Index(FFI)は、足の機能と痛みに関する自己申告アンケートです。
FFI は、足の痛み、機能、障害に関する 3 つの領域でスコア 0 ～ 10 の 23 の質問で構成され、合計スコアは 0 ～ 230 の範囲になります。
スコアは、足底筋膜炎の患者に対して検証され、臨床的に重要な最小の差は 7 ポイントです。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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0日目（介入前）
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足機能指数
時間枠：介入後1ヶ月
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Foot Function Index(FFI)は、足の機能と痛みに関する自己申告アンケートです。
FFI は、足の痛み、機能、障害に関する 3 つの領域でスコア 0 ～ 10 の 23 の質問で構成され、合計スコアは 0 ～ 230 の範囲になります。
スコアは、足底筋膜炎の患者に対して検証され、臨床的に重要な最小の差は 7 ポイントです。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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介入後1ヶ月
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足機能指数
時間枠：介入後3ヶ月
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Foot Function Index(FFI)は、足の機能と痛みに関する自己申告アンケートです。
FFI は、足の痛み、機能、障害に関する 3 つの領域でスコア 0 ～ 10 の 23 の質問で構成され、合計スコアは 0 ～ 230 の範囲になります。
スコアは、足底筋膜炎の患者に対して検証され、臨床的に重要な最小の差は 7 ポイントです。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Adem Erbirol、Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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