Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​USG og palpationsvejledning steroidinjektion hos patienter med plantar fasciitis

Plantar fasciitis, ofte beskrevet som overbelastning af plantar fascia, er den mest almindelige årsag til hælsmerter hos voksne. Det er karakteriseret ved en skarp smerte langs det mediale aspekt af hælen, som er værre med det første skridt taget om morgenen eller i begyndelsen af ​​en aktivitet og aftager, når personen varmer op. Ætiologien af ​​plantar fasciitis er multifaktoriel og ikke godt forstået. Dårlig biomekanik og ændringer i fodens struktur kan føre til gentagne mikrotraumer i begyndelsen af ​​plantar fascia, hvilket forårsager betændelse og degeneration. Plantar fasciitis er mere almindelig hos stillesiddende individer og atleter og dem, der deltager i løbesport. Andre risikofaktorer forbundet med plantar fasciitis omfatter reduceret ankel dorsalfleksion, øget kropsmasseindeks (BMI) og arbejdsrelaterede vægttabsaktiviteter.

Nuværende behandlinger for plantar fasciitis, såsom plantar fascia strækøvelser, strapping, ekstrakorporal chokbølgeterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), buebøjler og hælpuder er hovedsageligt rettet mod at reducere inflammation. Kortikosteroidinjektioner er normalt forbeholdt refraktær plantar fasciitis, efter at konservative ikke-invasive forsøg har mislykkedes. Det har vist sig effektivt at reducere hælsmerter hos patienter med plantar fasciitis. Den stærke anti-inflammatoriske virkning af kortikosteroider kan fremskynde processen med smertelindring.

I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​USG og palpationsvejledning blind steroidinjektion hos patienter diagnosticeret med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at optage 60 (tres) patienter i undersøgelsen. Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis i alderen 18-75 år, som har fejlet konservativ behandling (strækøvelser, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hælpuder) i mindst 3 måneder, og patienter med en visuel analog skalaværdi på 5 og ovenfor vil indgå i undersøgelsen. Enhver lokal injektionsterapi og fysioterapi for hælsmerter inden for de sidste 4 måneder, enhver operationshistorie for hælsmerter, historie med tarsal tunnelsyndrom, ankeleffusion, der viser intraartikulær sygdom, helet calcaneal fraktur, Achilles tendinopati, fod inklusive pes og enhver deformitet af ankel, planus eller pes cavus deformitet; Patienter med systemiske lidelser såsom diabetes mellitus, reumatoid arthritis, hæmatologisk sygdom eller gigt, graviditet, anamnese med aspirin eller aspirinlignende medicin og mental insufficiens vil blive udelukket fra undersøgelsen.

I undersøgelsen vil patienterne blive udfyldt i Visual Analogue Scale (VAS) og Foot Function Indez (FFI) spørgeskemaer. Patienter vil blive randomiseret i 2 grupper i henhold til generering af tilfældige tal. Den første gruppe vil være den USG-guidede steroidinjektionsgruppe, og den anden gruppe vil være den palpations-guidede steroidinjektionsgruppe. I den USG-guidede gruppe vil der blive foretaget steroidinjektion til det område, hvor fascien er fortykket under vejledning af USG. I den palpations-guidede gruppe vil det mest smertefulde punkt blive fundet ved palpation på calcaneus-knoglen og steroidinjektion vil blive foretaget til den del. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocain + 1 ml (40 mg) methylprednisolon. Der vil være præ-injektion, 1. måned og 3. måned kontroller efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isparta, Kalkun
        • Adem ERBİROL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis
  2. I alderen 18-75 år
  3. Hvem har fejlet konservativ behandling (strækøvelser, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og hælpuder) i mindst 3 måneder
  4. Visual Anolog Scale-værdi på 5 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter at have modtaget lokal injektionsterapi og fysioterapi for hælsmerter inden for de sidste 4 måneder,
  2. Enhver historie med operation for hælsmerter, tarsal tunnelsyndrom, calcaneal fraktur, Achilles tendinopati, enhver deformitet af foden og anklen inklusive pes, planus eller pes cavus deformitet
  3. med systemiske lidelser såsom diabetes mellitus, reumatoid arthritis, hæmatologisk sygdom eller gigt
  4. Graviditet
  5. En nyere historie med aspirin eller aspirin-lignende medicin
  6. psykisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: USG-guidet steroid injektionsgruppe
I den USG-guidede gruppe vil der blive foretaget steroidinjektion til det område, hvor fascien er fortykket under USG-vejledning. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocain + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
I den palpations-guidede gruppe vil det mest smertefulde punkt blive fundet ved palpation på calcaneus boI den USG-guidede gruppe vil der blive foretaget steroidinjektion til det område, hvor fascien er fortykket under USG-vejledning. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocaine + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.ne og steroidinjektion vil blive lavet til den del. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocain + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
Andre navne:
  • ingen andre navne
EKSPERIMENTEL: Palpations-guidet steroid injektion gruppe
I den palpations-guidede gruppe vil det mest smertefulde punkt blive fundet ved palpation på calcaneus-knoglen og steroidinjektion vil blive foretaget til den del. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocain + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
I den palpations-guidede gruppe vil det mest smertefulde punkt blive fundet ved palpation på calcaneus-knoglen og steroidinjektion vil blive foretaget til den del. Indholdet af steroidopløsningen vil være 1 ml 1% Lidocain + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
Andre navne:
  • ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
dag 0 (før intervention)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
1 måned efter indgreb
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørgeskema om fodfunktion og smerter. FFI består af 23 spørgsmål med score 0-10 i tre domæner vedrørende fodsmerter, funktion og handicap, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 230. Scoren er valideret for patienter med plantar fasciitis med en minimal klinisk vigtig forskel på 7 point. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
dag 0 (før intervention)
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørgeskema om fodfunktion og smerter. FFI består af 23 spørgsmål med score 0-10 i tre domæner vedrørende fodsmerter, funktion og handicap, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 230. Scoren er valideret for patienter med plantar fasciitis med en minimal klinisk vigtig forskel på 7 point. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
1 måned efter indgreb
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørgeskema om fodfunktion og smerter. FFI består af 23 spørgsmål med score 0-10 i tre domæner vedrørende fodsmerter, funktion og handicap, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 230. Scoren er valideret for patienter med plantar fasciitis med en minimal klinisk vigtig forskel på 7 point. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • dr.ademerbirol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

andre forskere ville få information fra hovedforskeren. derfor blev det ikke delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med USG-guidet steroidinjektion

3
Abonner