Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USG:n ja palpaatioohjauksen steroidiruiskeen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Plantar fasciitis, jota usein kuvataan plantaarifaskian ylikuormitukseksi, on yleisin aikuisten kantapääkivun syy. Sille on ominaista terävä kipu kantapään keskiosassa, joka pahenee aamulla tai toiminnan alussa otetulla ensimmäisellä askeleella ja vähenee, kun henkilö lämpenee. Plantaarisen fasciitin etiologia on monitekijäinen, eikä sitä ymmärretä hyvin. Huono biomekaniikka ja muutokset jalan rakenteessa voivat johtaa toistuviin mikrotraumaihin plantaarifaskian alussa, mikä aiheuttaa tulehdusta ja rappeutumista. Plantar fasciitis on yleisempää istumista liikkuvilla henkilöillä ja urheilijoilla sekä juoksuurheilua harrastavilla. Muita plantaarifaskiittiin liittyviä riskitekijöitä ovat vähentynyt nilkan dorsiflexio, lisääntynyt painoindeksi (BMI) ja työhön liittyvät painonpudotustoiminnot.

Nykyiset plantaarifaskiitin hoidot, kuten jalkapohjan fascia-venytysharjoitukset, vanteet, kehonulkoinen shokkiaaltohoito, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), kaarituet ja kantapäätyynyt, tähtäävät pääasiassa tulehduksen vähentämiseen. Kortikosteroidi-injektiot on yleensä varattu tulenkestävään plantaarifaskiittiin sen jälkeen, kun konservatiiviset noninvasiiviset yritykset ovat epäonnistuneet. Sen on osoitettu vähentävän tehokkaasti kantapään kipua potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti. Kortikosteroidien vahva anti-inflammatorinen vaikutus voi nopeuttaa kivunlievitysprosessia.

Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan USG:n ja palpaatioohjauksen sokean steroidi-injektion tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 60 (kuusikymmentä) potilasta. Potilaat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti, 18–75-vuotiaat, jotka eivät ole saaneet konservatiivista hoitoa (venytysharjoituksia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja kantapäätyynyt) vähintään 3 kuukauden ajan, ja potilaat, joiden visuaalinen anologinen asteikko on 5 ja edellä mainitut sisällytetään tutkimukseen. Mikä tahansa paikallinen injektiohoito ja fysioterapia kantapääkivun hoitoon viimeisten 4 kuukauden aikana, kantapääkipujen leikkaushistoria, tarsaalitunnelioireyhtymä, nilkan effuusio, josta ilmenee nivelsairaus, parantunut nivelkipu, akillesjänne, jalka, mukaan lukien pehmuste ja mikä tahansa epämuodostuma nilkan epämuodostuma, planus tai pes cavus; Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, hematologinen sairaus tai kihti, raskaus, aspiriinia tai aspiriinin kaltaista lääkitystä saaneet potilaat ja mielenterveysongelmia.

Tutkimuksessa potilaat täytetään Visual Analogue Scale (VAS) ja Foot Function Indez (FFI) kyselylomakkeilla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaislukujen sukupolven mukaan. Ensimmäinen ryhmä on USG-ohjattu steroidi-injektioryhmä ja toinen ryhmä palpaatioohjattu steroidi-injektioryhmä. USG-ohjatussa ryhmässä steroidi-injektio tehdään alueelle, jossa fascia on paksuuntunut USG:n ohjauksessa. Tunnusteluohjatussa ryhmässä tuskallisin kohta löydetään tunnustelemalla calcaneus-luusta ja siihen osaan tehdään steroidi-injektio. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia. Injektiota edeltävät, 1. ja 3. kuukauden kontrollit injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki
        • Adem ERBİROL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti
  2. Ikäraja 18-75
  3. jotka ovat epäonnistuneet konservatiivisessa hoidossa (venytysharjoitukset, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja kantapäätyynyt) vähintään 3 kuukauden ajan
  4. Visual Anolog Scale -arvo 5 tai enemmän sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet saanut paikallista injektiohoitoa ja fysioterapiaa kantapääkipuun viimeisen 4 kuukauden aikana,
  2. Kaikki leikkaukset kantapääkipujen, tarsaalitunnelin oireyhtymän, lonkkaluun murtuman, akillesjänteen murtuman, jalan ja nilkan epämuodostuman, mukaan lukien pes-, planus- tai pes cavus-epämuodostuma
  3. systeemisten sairauksien, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, hematologinen sairaus tai kihti
  4. Raskaus
  5. Viimeaikainen aspiriinin tai aspiriinin kaltaisten lääkkeiden käyttö
  6. henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: USG-ohjattu steroidi-injektioryhmä
USG-ohjatussa ryhmässä steroidi-injektio tehdään alueelle, jossa fascia on paksuuntunut USG:n ohjauksessa. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia.
Lääke: USG-ohjattu steroidi-injektio
Palpaatioohjatussa ryhmässä tuskallisin kohta löydetään tunnustelulla calcaneus-alueelta. USG-ohjatussa ryhmässä steroidi-injektio tehdään USG:n ohjauksessa faskian paksunemisalueelle. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia.ne ja siihen osaan tehdään steroidi-injektio. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia.
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
KOKEELLISTA: Palpaatioohjattu steroidi-injektioryhmä
Tunnusteluohjatussa ryhmässä tuskallisin kohta löydetään tunnustelemalla calcaneus-luusta ja siihen osaan tehdään steroidi-injektio. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia.
Lääke: Palpaatioohjattu steroidi-injektio
Tunnusteluohjatussa ryhmässä tuskallisin kohta löydetään tunnustelemalla calcaneus-luusta ja siihen osaan tehdään steroidi-injektio. Steroidiliuoksen sisältö on 1 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml (40 mg) metyyliprednisolonia.
Muut nimet:
  • ei muita nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen interventiota)
visuaalinen analoginen asteikko (0-10) vähimmäispistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 10. Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa kipua. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
päivä 0 (ennen interventiota)
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
visuaalinen analoginen asteikko (0-10) vähimmäispistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 10. Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa kipua. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (0-10) vähimmäispistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 10. Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa kipua. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: päivä 0 (ennen interventiota)
Foot Function Index (FFI) on jalkojen toimintaa ja kipua koskeva itseraportoiva kyselylomake. FFI koostuu 23 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-10 kolmella alueella, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa ja vammaisuutta, jolloin kokonaispistemäärä on 0-230. Pistemäärä validoidaan potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti, ja pienin kliininen tärkeä ero on 7 pistettä. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
päivä 0 (ennen interventiota)
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Foot Function Index (FFI) on jalkojen toimintaa ja kipua koskeva itseraportoiva kyselylomake. FFI koostuu 23 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-10 kolmella alueella, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa ja vammaisuutta, jolloin kokonaispistemäärä on 0-230. Pistemäärä validoidaan potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti, ja pienin kliininen tärkeä ero on 7 pistettä. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Foot Function Index (FFI) on jalkojen toimintaa ja kipua koskeva itseraportoiva kyselylomake. FFI koostuu 23 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-10 kolmella alueella, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa ja vammaisuutta, jolloin kokonaispistemäärä on 0-230. Pistemäärä validoidaan potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti, ja pienin kliininen tärkeä ero on 7 pistettä. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dr.ademerbirol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

muut tutkijat saisivat tietoa päätutkijalta. siksi sitä ei jaettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa