Comparação da eficácia da injeção de esteroides por orientação de USG e palpação em pacientes com fascite plantar
A fascite plantar, frequentemente descrita como sobrecarga da fáscia plantar, é a causa mais comum de dor no calcanhar em adultos. Caracteriza-se por dor aguda na região medial do calcanhar, que piora com o primeiro passo pela manhã ou no início de uma atividade e diminui com o aquecimento. A etiologia da fascite plantar é multifatorial e pouco compreendida. A má biomecânica e as alterações na estrutura do pé podem levar a microtraumas repetidos no início da fáscia plantar, causando inflamação e degeneração. A fascite plantar é mais comum em indivíduos sedentários, atletas e praticantes de esportes de corrida. Outros fatores de risco associados à fascite plantar incluem dorsiflexão reduzida do tornozelo, aumento do índice de massa corporal (IMC) e atividades de perda de peso relacionadas ao trabalho.
Os tratamentos atuais para a fascite plantar, como exercícios de alongamento da fáscia plantar, cintas, terapia extracorpórea por ondas de choque, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), órteses e protetores de calcanhar têm como objetivo principal reduzir a inflamação. As injeções de corticosteróides são geralmente reservadas para fascite plantar refratária após tentativas conservadoras não invasivas terem falhado. Foi demonstrado que reduz efetivamente a dor no calcanhar em pacientes com fascite plantar. O forte efeito anti-inflamatório dos corticosteróides pode acelerar o processo de alívio da dor.
Em nosso estudo, objetivamos comparar a eficácia da injeção cega de esteroides guiada por USG e palpação em pacientes diagnosticados com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está prevista a inclusão de 60 (sessenta) pacientes no estudo. Pacientes com diagnóstico de fascite plantar, entre 18 e 75 anos, que falharam ao tratamento conservador (exercícios de alongamento, anti-inflamatórios não esteroides e protetores de calcanhar) por pelo menos 3 meses e aqueles com valor de 5 na Escala Visual Anológica e acima serão incluídos no estudo. Qualquer terapia de injeção local e fisioterapia para dor no calcanhar nos últimos 4 meses, qualquer história de cirurgia para dor no calcanhar, história de síndrome do túnel do tarso, derrame no tornozelo mostrando doença intra-articular, fratura consolidada do calcâneo, tendinopatia de Aquiles, pé incluindo pés e qualquer deformidade da deformidade do tornozelo, plano ou pé cavo; Pacientes com distúrbios sistêmicos, como diabetes mellitus, artrite reumatóide, doença hematológica ou gota, gravidez, história de aspirina ou medicação semelhante à aspirina e insuficiência mental serão excluídos do estudo.
No estudo, os pacientes responderão aos questionários Visual Analogue Scale (VAS) e Foot Function Indez (FFI). Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de acordo com a Random Number Generation. O primeiro grupo será o grupo de injeção de esteroides guiada por USG, e o segundo grupo será o grupo de injeção de esteroides guiada por palpação. No grupo guiado por USG, a injeção de esteróides será feita na área onde a fáscia está espessada sob a orientação de USG. No grupo guiado por palpação, o ponto mais doloroso será encontrado pela palpação no osso calcâneo e a injeção de corticosteróide será feita nessa parte. O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona. Haverá controles pré-injeção, 1º mês e 3º mês após a injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Peru
- Adem ERBİROL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fascite plantar
- Entre os 18-75 anos
- Que falharam no tratamento conservador (exercícios de alongamento, anti-inflamatórios não esteroides e protetores de calcanhar) por pelo menos 3 meses
- O valor da Escala Visual Anológica de 5 e acima será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter recebido qualquer terapia de injeção local e fisioterapia para dor no calcanhar nos últimos 4 meses,
- Qualquer história de cirurgia para dor no calcanhar, síndrome do túnel do tarso, fratura do calcâneo, tendinopatia de Aquiles, qualquer deformidade do pé e tornozelo, incluindo deformidade pé, plano ou pé cavo
- com distúrbios sistêmicos, como diabetes mellitus, artrite reumatóide, doença hematológica ou gota
- Gravidez
- Uma história recente de aspirina ou medicação semelhante à aspirina
- deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de injeção de esteroides guiada por USG
No grupo guiado por USG, a injeção de esteróides será feita na área onde a fáscia é espessada sob orientação de USG.
O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
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No grupo guiado por palpação, o ponto mais doloroso será encontrado pela palpação no calcâneo bo. No grupo guiado por USG, a injeção de esteróide será feita na área onde a fáscia é espessada sob orientação de USG.
O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.ne
e a injeção de esteróides será feita nessa parte.
O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de injeção de esteroides guiada por palpação
No grupo guiado por palpação, o ponto mais doloroso será encontrado pela palpação no osso calcâneo e a injeção de corticosteróide será feita nessa parte.
O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
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No grupo guiado por palpação, o ponto mais doloroso será encontrado pela palpação no osso calcâneo e a injeção de corticosteróide será feita nessa parte.
O conteúdo da solução de esteroides será de 1 ml de lidocaína a 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
|
escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
dia 0 (antes da intervenção)
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|
Gravidade da dor
Prazo: 1 mês após a intervenção
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escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
1 mês após a intervenção
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de função do pé
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
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O Índice de Função do Pé (FFI) é um questionário de autorrelato sobre a função e dor do pé.
O FFI consiste em 23 questões com pontuações de 0 a 10 em três domínios referentes à dor, função e incapacidade do pé, resultando em uma pontuação total de 0 a 230.
A pontuação é validada para pacientes com fascite plantar com uma diferença clinicamente importante mínima de 7 pontos.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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dia 0 (antes da intervenção)
|
|
Índice de função do pé
Prazo: 1 mês após a intervenção
|
O Índice de Função do Pé (FFI) é um questionário de autorrelato sobre a função e dor do pé.
O FFI consiste em 23 questões com pontuações de 0 a 10 em três domínios referentes à dor, função e incapacidade do pé, resultando em uma pontuação total de 0 a 230.
A pontuação é validada para pacientes com fascite plantar com uma diferença clinicamente importante mínima de 7 pontos.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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1 mês após a intervenção
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|
Índice de função do pé
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
O Índice de Função do Pé (FFI) é um questionário de autorrelato sobre a função e dor do pé.
O FFI consiste em 23 questões com pontuações de 0 a 10 em três domínios referentes à dor, função e incapacidade do pé, resultando em uma pontuação total de 0 a 230.
A pontuação é validada para pacientes com fascite plantar com uma diferença clinicamente importante mínima de 7 pontos.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dr.ademerbirol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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