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족저근막염 환자에서 USG와 촉진 유도 스테로이드 주사의 효과 비교

종종 족저근막의 과부하로 설명되는 족저근막염은 성인 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인입니다. 그것은 발뒤꿈치의 내측면을 따라 날카로운 통증이 특징이며, 이는 아침에 첫 걸음을 내딛거나 활동을 시작할 때 더 심해지고 몸이 따뜻해지면 감소합니다. 족저근막염의 원인은 다원적이며 잘 알려져 있지 않습니다. 불량한 생체역학 및 발 구조의 변화는 족저근막 시작 부분에 반복적인 미세 외상을 유발하여 염증 및 퇴행을 유발할 수 있습니다. 족저근막염은 앉아서 생활하는 개인과 운동선수, 달리기 스포츠에 참여하는 사람들에게 더 흔합니다. 족저근막염과 관련된 다른 위험 요인으로는 발목 배측 굴곡 감소, 체질량 지수(BMI) 증가, 업무 관련 체중 감량 활동 등이 있습니다.

족저근막 스트레칭 운동, 스트래핑, 체외 충격파 요법, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아치 보조기 및 발뒤꿈치 패드와 같은 족저근막염에 대한 현재 치료법은 주로 염증을 줄이는 데 목적이 있습니다. 코르티코스테로이드 주사는 일반적으로 보존적 비침습적 시도가 실패한 후 난치성 족저근막염에 사용됩니다. 족저근막염 환자의 발뒤꿈치 통증을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드의 강력한 항염증 효과는 통증 완화 과정을 가속화할 수 있습니다.

본 연구에서는 족저근막염 진단을 받은 환자에서 USG와 촉진 안내 블라인드 스테로이드 주사의 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

연구에 60명의 환자를 등록할 계획입니다. 18세 이상 75세 이하의 족저근막염 진단을 받고 최소 3개월 이상 보존적 치료(스트레칭 운동, 비스테로이드성 항염증제 및 발뒤꿈치 패드)에 실패한 환자 및 Visual Anolog Scale 값이 5인 자 이상이 연구에 포함됩니다. 최근 4개월 이내 발뒤꿈치 통증에 대한 국소 주사 요법 및 물리 치료, 발뒤꿈치 통증에 대한 수술 이력, 족근관 증후군의 병력, 관절 내 질환을 보이는 발목 삼출액, 종골 골절 치유, 아킬레스 건병증, 발 및 기타 변형을 포함한 발 발목, 편평 또는 요족 변형; 당뇨병, 류마티스 관절염, 혈액학적 질환 또는 통풍, 임신, 아스피린 또는 아스피린 유사 약물의 병력, 정신 기능 부전과 같은 전신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구에서 환자는 Visual Analogue Scale(VAS) 및 Foot Function Indez(FFI) 설문지로 채워집니다. 무작위 번호 생성에 따라 환자를 2개 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹은 USG 가이드 스테로이드 주사 그룹이고 두 번째 그룹은 촉진 가이드 스테로이드 주사 그룹입니다. USG 유도군에서는 USG의 지도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 됩니다. 촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다. 주사 전, 주사 후 1개월 및 3개월 제어가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 족저근막염 진단을 받은 환자
  2. 18-75세 사이
  3. 3개월 이상 보존적 치료(스트레칭 운동, 비스테로이드성 소염진통제, 발뒤꿈치 패드)에 실패한 자
  4. 5 이상의 Visual Anolog Scale 값이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 지난 4개월 이내에 발뒤꿈치 통증으로 국소 주사 요법 및 물리 요법을 받은 적이 있는 자,
  2. 발뒤꿈치 통증, 족근관 증후군, 종골 골절, 아킬레스 건병증, 족부, 편평 또는 족족 변형을 포함한 발 및 발목의 모든 기형에 대한 수술 이력
  3. 당뇨병, 류마티스 관절염, 혈액 질환 또는 통풍과 같은 전신 질환이 있는 경우
  4. 임신
  5. 아스피린 또는 아스피린 유사 약물의 최근 병력
  6. 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: USG 가이드 스테로이드 주입 그룹
USG 유도군에서는 USG 유도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 됩니다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾게 되며, USG 유도군에서는 USG 유도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.ne 그 부분에 스테로이드 주사를 하게 됩니다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
실험적: 촉진 유도 스테로이드 주입 그룹
촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도
기간: 0일(개입 전)
시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0일(개입 전)
통증 심각도
기간: 개입 후 1개월
시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 후 1개월
통증 심각도
기간: 개입 후 3개월
시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지수
기간: 0일(개입 전)
FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다. FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다. 점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0일(개입 전)
발 기능 지수
기간: 개입 후 1개월
FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다. FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다. 점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 후 1개월
발 기능 지수
기간: 개입 후 3개월
FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다. FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다. 점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • dr.ademerbirol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구원은 주 연구원으로부터 정보를 얻습니다. 따라서 공유되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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USG 유도 스테로이드 주사에 대한 임상 시험

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