- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709484
족저근막염 환자에서 USG와 촉진 유도 스테로이드 주사의 효과 비교
종종 족저근막의 과부하로 설명되는 족저근막염은 성인 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인입니다. 그것은 발뒤꿈치의 내측면을 따라 날카로운 통증이 특징이며, 이는 아침에 첫 걸음을 내딛거나 활동을 시작할 때 더 심해지고 몸이 따뜻해지면 감소합니다. 족저근막염의 원인은 다원적이며 잘 알려져 있지 않습니다. 불량한 생체역학 및 발 구조의 변화는 족저근막 시작 부분에 반복적인 미세 외상을 유발하여 염증 및 퇴행을 유발할 수 있습니다. 족저근막염은 앉아서 생활하는 개인과 운동선수, 달리기 스포츠에 참여하는 사람들에게 더 흔합니다. 족저근막염과 관련된 다른 위험 요인으로는 발목 배측 굴곡 감소, 체질량 지수(BMI) 증가, 업무 관련 체중 감량 활동 등이 있습니다.
족저근막 스트레칭 운동, 스트래핑, 체외 충격파 요법, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아치 보조기 및 발뒤꿈치 패드와 같은 족저근막염에 대한 현재 치료법은 주로 염증을 줄이는 데 목적이 있습니다. 코르티코스테로이드 주사는 일반적으로 보존적 비침습적 시도가 실패한 후 난치성 족저근막염에 사용됩니다. 족저근막염 환자의 발뒤꿈치 통증을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 코르티코스테로이드의 강력한 항염증 효과는 통증 완화 과정을 가속화할 수 있습니다.
본 연구에서는 족저근막염 진단을 받은 환자에서 USG와 촉진 안내 블라인드 스테로이드 주사의 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구에 60명의 환자를 등록할 계획입니다. 18세 이상 75세 이하의 족저근막염 진단을 받고 최소 3개월 이상 보존적 치료(스트레칭 운동, 비스테로이드성 항염증제 및 발뒤꿈치 패드)에 실패한 환자 및 Visual Anolog Scale 값이 5인 자 이상이 연구에 포함됩니다. 최근 4개월 이내 발뒤꿈치 통증에 대한 국소 주사 요법 및 물리 치료, 발뒤꿈치 통증에 대한 수술 이력, 족근관 증후군의 병력, 관절 내 질환을 보이는 발목 삼출액, 종골 골절 치유, 아킬레스 건병증, 발 및 기타 변형을 포함한 발 발목, 편평 또는 요족 변형; 당뇨병, 류마티스 관절염, 혈액학적 질환 또는 통풍, 임신, 아스피린 또는 아스피린 유사 약물의 병력, 정신 기능 부전과 같은 전신 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구에서 환자는 Visual Analogue Scale(VAS) 및 Foot Function Indez(FFI) 설문지로 채워집니다. 무작위 번호 생성에 따라 환자를 2개 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹은 USG 가이드 스테로이드 주사 그룹이고 두 번째 그룹은 촉진 가이드 스테로이드 주사 그룹입니다. USG 유도군에서는 USG의 지도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 됩니다. 촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다. 스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다. 주사 전, 주사 후 1개월 및 3개월 제어가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 칠면조
- Adem ERBİROL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 족저근막염 진단을 받은 환자
- 18-75세 사이
- 3개월 이상 보존적 치료(스트레칭 운동, 비스테로이드성 소염진통제, 발뒤꿈치 패드)에 실패한 자
- 5 이상의 Visual Anolog Scale 값이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 4개월 이내에 발뒤꿈치 통증으로 국소 주사 요법 및 물리 요법을 받은 적이 있는 자,
- 발뒤꿈치 통증, 족근관 증후군, 종골 골절, 아킬레스 건병증, 족부, 편평 또는 족족 변형을 포함한 발 및 발목의 모든 기형에 대한 수술 이력
- 당뇨병, 류마티스 관절염, 혈액 질환 또는 통풍과 같은 전신 질환이 있는 경우
- 임신
- 아스피린 또는 아스피린 유사 약물의 최근 병력
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: USG 가이드 스테로이드 주입 그룹
USG 유도군에서는 USG 유도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 됩니다.
스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
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촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾게 되며, USG 유도군에서는 USG 유도하에 근막이 두꺼워진 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다.
스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.ne
그 부분에 스테로이드 주사를 하게 됩니다.
스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
다른 이름들:
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실험적: 촉진 유도 스테로이드 주입 그룹
촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다.
스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
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촉진유도군에서는 종골을 촉진하여 가장 통증이 심한 부위를 찾아 그 부위에 스테로이드 주사를 시행하게 된다.
스테로이드 용액의 내용물은 1% 리도카인 1ml + 메틸프레드니솔론 1ml(40mg)입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도
기간: 0일(개입 전)
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시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일(개입 전)
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통증 심각도
기간: 개입 후 1개월
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시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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통증 심각도
기간: 개입 후 3개월
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시각적 아날로그 척도(0-10) 최소 점수: 0 최대 점수: 10.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 기능 지수
기간: 0일(개입 전)
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FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다.
FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다.
점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0일(개입 전)
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발 기능 지수
기간: 개입 후 1개월
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FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다.
FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다.
점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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발 기능 지수
기간: 개입 후 3개월
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FFI(Foot Function Index)는 발 기능과 통증에 관한 자가 보고형 설문지입니다.
FFI는 발 통증, 기능 및 장애에 관한 3개 영역에서 점수가 0-10인 23개의 질문으로 구성되어 총 점수 범위는 0-230입니다.
점수는 족저근막염 환자에 대해 유효하며 임상적으로 중요한 최소 차이는 7점입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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USG 유도 스테로이드 주사에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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North American Institute for Continuing Medical...완전한