Сравнение эффективности инъекций стероидов под контролем УЗИ и пальпации у пациентов с подошвенным фасциитом
Подошвенный фасциит, часто описываемый как перегрузка подошвенной фасции, является наиболее распространенной причиной боли в пятке у взрослых. Он характеризуется острой болью по медиальной стороне пятки, которая усиливается при первом шаге, сделанном утром или в начале деятельности, и уменьшается по мере того, как человек согревается. Этиология подошвенного фасциита многофакторна и недостаточно изучена. Нарушенная биомеханика и изменения в строении стопы могут привести к повторным микротравмам в начале подошвенной фасции, вызывая воспаление и дегенерацию. Подошвенный фасциит чаще встречается у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, а также у спортсменов и занимающихся бегом. Другие факторы риска, связанные с подошвенным фасцитом, включают снижение тыльного сгибания голеностопного сустава, повышенный индекс массы тела (ИМТ) и связанные с работой действия по снижению веса.
Современные методы лечения подошвенного фасциита, такие как упражнения на растяжку подошвенной фасции, бинтование, экстракорпоральная ударно-волновая терапия, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), арочные скобы и подпяточники, в основном направлены на уменьшение воспаления. Инъекции кортикостероидов обычно назначают при рефрактерном подошвенном фасциите после того, как консервативные неинвазивные попытки не увенчались успехом. Было показано, что он эффективно уменьшает боль в пятке у пациентов с подошвенным фасциитом. Сильное противовоспалительное действие кортикостероидов может ускорить процесс облегчения боли.
В нашем исследовании мы стремились сравнить эффективность слепых инъекций стероидов с помощью УЗИ и пальпации у пациентов с диагнозом подошвенный фасциит.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование планируется включить 60 (шестьдесят) пациентов. Пациенты с диагнозом подошвенный фасциит в возрасте от 18 до 75 лет, у которых консервативное лечение (упражнения на растяжку, нестероидные противовоспалительные препараты и подпяточные подушечки) оказались неэффективными в течение как минимум 3 месяцев, и те, у кого значение визуальной аналоговой шкалы равно 5. и выше будут включены в исследование. Любая местная инъекционная терапия и физиотерапия при боли в пятке за последние 4 месяца, любые операции в анамнезе по поводу боли в пятке, синдром предплюсневого канала в анамнезе, выпот на лодыжке, показывающий внутрисуставное заболевание, сросшийся перелом пяточной кости, тендинопатия ахиллова сухожилия, стопа, включая стопу, и любую деформацию деформации голеностопного сустава, красного плоского сустава или полой стопы; Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, ревматоидный артрит, гематологические заболевания или подагра, беременность, прием аспирина или аспириноподобных препаратов в анамнезе, а также умственная недостаточность будут исключены из исследования.
В ходе исследования пациенты будут заполнены опросниками по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индексу функции стопы (FFI). Пациенты будут рандомизированы на 2 группы в соответствии с генерацией случайных чисел. Первая группа будет группой инъекций стероидов под контролем УЗИ, а вторая группа будет группой инъекций стероидов под контролем пальпации. В группе под контролем УЗИ под контролем УЗИ будут делать инъекции стероидов в область утолщения фасции. В группе, управляемой пальпацией, самая болезненная точка будет найдена путем пальпации на пяточной кости, и в эту часть будет сделана инъекция стероида. Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона. Будет контроль перед инъекцией, 1-й месяц и 3-й месяц после инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Adem ERBİROL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом плантарный фасциит
- В возрасте от 18 до 75 лет
- У которых консервативное лечение (упражнения на растяжку, нестероидные противовоспалительные препараты и подпяточники) не помогло в течение как минимум 3 месяцев.
- В исследование будет включено значение визуальной аналоговой шкалы 5 и выше.
Критерий исключения:
- Получив какую-либо местную инъекционную терапию и физиотерапию по поводу боли в пятке в течение последних 4 месяцев,
- Любые операции в анамнезе по поводу боли в пятке, тарзального туннельного синдрома, перелома пяточной кости, тендинопатии ахиллова сухожилия, любой деформации стопы и голеностопного сустава, включая деформацию стопы, плоского или полого стопы
- при системных заболеваниях, таких как сахарный диабет, ревматоидный артрит, гематологические заболевания или подагра
- Беременность
- Недавняя история приема аспирина или аспириноподобных препаратов
- Психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инъекций стероидов под контролем УЗИ
В группе под контролем УЗИ инъекция стероидов будет сделана в область утолщения фасции под контролем УЗИ.
Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона.
|
В группе под контролем пальпации наиболее болезненная точка будет обнаружена при пальпации пяточной кости. В группе под контролем УЗИ инъекция стероидов будет сделана в область утолщения фасции под контролем УЗИ.
Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона.
и в эту часть будет сделана инъекция стероида.
Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инъекций стероидов под контролем пальпации
В группе, управляемой пальпацией, самая болезненная точка будет найдена путем пальпации на пяточной кости, и в эту часть будет сделана инъекция стероида.
Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона.
|
В группе, управляемой пальпацией, самая болезненная точка будет найдена путем пальпации на пяточной кости, и в эту часть будет сделана инъекция стероида.
Содержание раствора стероида будет составлять 1 мл 1% лидокаина + 1 мл (40 мг) метилпреднизолона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
визуальная аналоговая шкала (0-10) минимальный балл: 0 максимальный балл: 10.
Более высокие баллы отражают более сильную боль.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
визуальная аналоговая шкала (0-10) минимальный балл: 0 максимальный балл: 10.
Более высокие баллы отражают более сильную боль.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
визуальная аналоговая шкала (0-10) минимальный балл: 0 максимальный балл: 10.
Более высокие баллы отражают более сильную боль.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
Индекс функции стопы (FFI) представляет собой анкету для самоотчетов, касающуюся функции стопы и боли.
FFI состоит из 23 вопросов с баллами от 0 до 10 в трех областях, касающихся боли в стопе, функции и инвалидности, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 230.
Оценка валидирована для пациентов с подошвенным фасцитом с минимальной клинической значимой разницей в 7 баллов.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Индекс функции стопы (FFI) представляет собой анкету для самоотчетов, касающуюся функции стопы и боли.
FFI состоит из 23 вопросов с баллами от 0 до 10 в трех областях, касающихся боли в стопе, функции и инвалидности, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 230.
Оценка валидирована для пациентов с подошвенным фасцитом с минимальной клинической значимой разницей в 7 баллов.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Индекс функции стопы (FFI) представляет собой анкету для самоотчетов, касающуюся функции стопы и боли.
FFI состоит из 23 вопросов с баллами от 0 до 10 в трех областях, касающихся боли в стопе, функции и инвалидности, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 230.
Оценка валидирована для пациентов с подошвенным фасцитом с минимальной клинической значимой разницей в 7 баллов.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dr.ademerbirol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .