Vergelijking van de effectiviteit van steroïde-injectie met USG en palpatiegeleiding bij patiënten met fasciitis plantaris
Fasciitis plantaris, vaak beschreven als overbelasting van de fascia plantaris, is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn bij volwassenen. Het wordt gekenmerkt door een scherpe pijn langs het mediale aspect van de hiel, die erger is bij de eerste stap 's ochtends of aan het begin van een activiteit en afneemt naarmate de persoon opwarmt. De etiologie van fasciitis plantaris is multifactorieel en wordt niet goed begrepen. Slechte biomechanica en veranderingen in de structuur van de voet kunnen leiden tot herhaaldelijk microtrauma aan het begin van de fascia plantaris, wat leidt tot ontsteking en degeneratie. Plantaire fasciitis komt vaker voor bij sedentaire individuen en atleten en degenen die deelnemen aan hardloopsporten. Andere risicofactoren die verband houden met fasciitis plantaris zijn verminderde dorsaalflexie van de enkel, verhoogde body mass index (BMI) en werkgerelateerde activiteiten om gewicht te verliezen.
Huidige behandelingen voor plantaire fasciitis, zoals rekoefeningen voor de plantaire fascia, omsnoering, extracorporale schokgolftherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), steunzolen en hielkussens zijn voornamelijk gericht op het verminderen van ontstekingen. Corticosteroïde-injecties zijn meestal gereserveerd voor refractaire fasciitis plantaris nadat conservatieve niet-invasieve pogingen zijn mislukt. Het is aangetoond dat het hielpijn effectief vermindert bij patiënten met fasciitis plantaris. Het sterke ontstekingsremmende effect van corticosteroïden kan het proces van pijnverlichting versnellen.
In onze studie wilden we de effectiviteit van USG en palpatiebegeleiding blinde steroïde-injectie vergelijken bij patiënten met de diagnose fasciitis plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om 60 (zestig) patiënten in de studie op te nemen. Patiënten gediagnosticeerd met fasciitis plantaris, in de leeftijd van 18-75 jaar, bij wie conservatieve behandeling (strekoefeningen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en hielpads) gedurende ten minste 3 maanden hebben gefaald, en patiënten met een Visual Anolog Scale-waarde van 5 en hoger zullen in het onderzoek worden opgenomen. Elke lokale injectietherapie en fysiotherapie voor hielpijn in de afgelopen 4 maanden, elke operatiegeschiedenis voor hielpijn, geschiedenis van tarsaaltunnelsyndroom, enkeleffusie met intra-articulaire ziekte, genezen calcaneusfractuur, Achilles tendinopathie, voet inclusief pes en elke misvorming van de enkel, planus of pes cavus misvorming; Patiënten met systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hematologische ziekte of jicht, zwangerschap, voorgeschiedenis van aspirine of aspirine-achtige medicatie en mentale insufficiëntie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
In de studie zullen de patiënten Visual Analogue Scale (VAS) en Foot Function Indez (FFI) vragenlijsten worden ingevuld. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen volgens de Random Number Generation. De eerste groep is de USG-geleide steroïde-injectiegroep en de tweede groep is de palpatie-geleide steroïde-injectiegroep. Bij de USG-geleide groep wordt onder begeleiding van USG steroïden geïnjecteerd op het gebied waar de fascia verdikt is. In de palpatiegeleide groep wordt het meest pijnlijke punt gevonden door palpatie op het calcaneusbot en wordt steroïde-injectie op dat deel gedaan. De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml lidocaïne 1% + 1 ml (40 mg) methylprednisolon. Er zullen pre-injectie, 1e maand en 3e maand controles na injectie zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Adem ERBİROL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met fasciitis plantaris
- Tussen de 18 en 75 jaar
- Die conservatieve behandeling (strekoefeningen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en hielpads) gedurende ten minste 3 maanden hebben gefaald
- Visual Anolog Scale-waarde van 5 en hoger zal in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 4 maanden lokale injectietherapie en fysiotherapie voor hielpijn hebben gekregen,
- Elke voorgeschiedenis van operaties voor hielpijn, tarsaaltunnelsyndroom, calcaneusfractuur, achillespeesontsteking, elke misvorming van de voet en enkel inclusief pes, planus of pes cavus misvorming
- met systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hematologische ziekte of jicht
- Zwangerschap
- Een recente geschiedenis van aspirine of aspirine-achtige medicatie
- verstandelijke handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: USG-geleide steroïde-injectiegroep
In de USG-geleide groep wordt onder USG-begeleiding steroïden geïnjecteerd in het gebied waar de fascia is verdikt.
De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml lidocaïne 1% + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
|
In de palpatie-geleide groep zal het meest pijnlijke punt worden gevonden door palpatie op de calcaneus.
De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml 1% lidocaïne + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.ne
en steroïde-injectie zal in dat deel worden gedaan.
De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml lidocaïne 1% + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Palpatie-geleide steroïde-injectiegroep
In de palpatiegeleide groep wordt het meest pijnlijke punt gevonden door palpatie op het calcaneusbot en wordt steroïde-injectie op dat deel gedaan.
De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml lidocaïne 1% + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
|
In de palpatiegeleide groep wordt het meest pijnlijke punt gevonden door palpatie op het calcaneusbot en wordt steroïde-injectie op dat deel gedaan.
De inhoud van de steroïde-oplossing is 1 ml lidocaïne 1% + 1 ml (40 mg) methylprednisolon.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
1 maand na tussenkomst
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 3 maand na tussenkomst
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maand na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Foot Function Index (FFI) is een zelfrapportagevragenlijst over voetfunctie en pijn.
De FFI bestaat uit 23 vragen met scores van 0-10 in drie domeinen met betrekking tot voetpijn, functie en handicap, resulterend in een totaalscorebereik van 0 tot 230.
De score is gevalideerd voor patiënten met fasciitis plantaris met een minimaal klinisch belangrijk verschil van 7 punten.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
Foot Function Index (FFI) is een zelfrapportagevragenlijst over voetfunctie en pijn.
De FFI bestaat uit 23 vragen met scores van 0-10 in drie domeinen met betrekking tot voetpijn, functie en handicap, resulterend in een totaalscorebereik van 0 tot 230.
De score is gevalideerd voor patiënten met fasciitis plantaris met een minimaal klinisch belangrijk verschil van 7 punten.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
1 maand na tussenkomst
|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 3 maand na tussenkomst
|
Foot Function Index (FFI) is een zelfrapportagevragenlijst over voetfunctie en pijn.
De FFI bestaat uit 23 vragen met scores van 0-10 in drie domeinen met betrekking tot voetpijn, functie en handicap, resulterend in een totaalscorebereik van 0 tot 230.
De score is gevalideerd voor patiënten met fasciitis plantaris met een minimaal klinisch belangrijk verschil van 7 punten.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maand na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dr.ademerbirol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | Fasciitis | Chronische plantaire fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteWervingFasciitis plantaris | Fasciitis plantaris, chronischVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWerving
-
Sivas State HospitalWervingFasciitis plantarisTurkije (Türkiye)
-
Mahidol UniversityNog niet aan het werven
-
Federal University of São PauloWervingFasciitis plantarisBrazilië
-
Elisabetta BrigoWervingFasciitis plantaris | Fasciopathie plantaris | Fasciitis plantaris, chronisch | Hiel pijnIerland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
Green International UniversityVoltooid