Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności USG i kontroli palpacyjnej iniekcji sterydów u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej

18 października 2021 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zapalenie rozcięgna podeszwowego, często opisywane jako przeciążenie rozcięgna podeszwowego, jest najczęstszą przyczyną bólu pięty u dorosłych. Charakteryzuje się ostrym bólem wzdłuż środkowej części pięty, który nasila się przy pierwszym kroku stawianym rano lub na początku aktywności i zmniejsza się wraz z rozgrzewką. Etiologia zapalenia rozcięgna podeszwowego jest wieloczynnikowa i nie do końca poznana. Zła biomechanika i zmiany w budowie stopy mogą prowadzić do powtarzających się mikrourazów na początku rozcięgna podeszwowego, powodujących stany zapalne i zwyrodnienia. Zapalenie powięzi podeszwowej występuje częściej u osób prowadzących siedzący tryb życia i sportowców oraz osób uprawiających sporty biegowe. Inne czynniki ryzyka związane z zapaleniem powięzi podeszwowej obejmują zmniejszone zgięcie grzbietowe kostki, zwiększony wskaźnik masy ciała (BMI) i związane z pracą czynności związane z odchudzaniem.

Obecne metody leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, takie jak ćwiczenia rozciągające powięź podeszwową, taśmy, pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aparaty ortodontyczne i podkładki pod pięty mają głównie na celu zmniejszenie stanu zapalnego. Zastrzyki z kortykosteroidów są zwykle zarezerwowane dla opornego zapalenia powięzi podeszwowej po niepowodzeniu konserwatywnych nieinwazyjnych prób. Wykazano, że skutecznie zmniejsza ból pięty u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej. Silne działanie przeciwzapalne kortykosteroidów może przyspieszyć proces uśmierzania bólu.

Celem naszego badania było porównanie skuteczności ślepej iniekcji sterydów pod kontrolą USG i badania palpacyjnego u pacjentów z rozpoznaniem zapalenia rozcięgna podeszwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planuje się włączenie do badania 60 (sześćdziesięciu) pacjentów. Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem rozcięgna podeszwowego, w wieku 18-75 lat, po niepowodzeniu leczenia zachowawczego (ćwiczenia rozciągające, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ochraniacze na pięty) od co najmniej 3 miesięcy oraz z wartością 5 w Visual Anolog Scale i powyżej zostaną uwzględnione w badaniu. Jakakolwiek miejscowa terapia iniekcyjna i fizjoterapia bólu pięty w ciągu ostatnich 4 miesięcy, każda operacja bólu pięty w wywiadzie, zespół cieśni stępu w wywiadzie, wysięk w kostce wskazujący na chorobę śródstawową, wyleczone złamanie kości piętowej, tendinopatia Achillesa, stopa, w tym pes i wszelkie deformacje deformacji stawu skokowego, płaskiego lub pes cavus; Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba hematologiczna lub dna moczanowa, ciąża, osoby przyjmujące aspirynę lub leki podobne do aspiryny w wywiadzie oraz niewydolność umysłowa zostaną wykluczeni z badania.

W badaniu pacjenci zostaną wypełnieni kwestionariuszami Visual Analogue Scale (VAS) oraz Foot Function Indez (FFI). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup zgodnie z generowaniem liczb losowych. Pierwsza grupa będzie grupą iniekcji steroidów pod kontrolą USG, a druga grupa będzie grupą iniekcji sterydów pod kontrolą badania palpacyjnego. W grupie pod kontrolą USG, pod kontrolą USG zostaną wykonane iniekcje sterydów w miejsce pogrubienia powięzi. W grupie pod kontrolą palpacji, najbardziej bolesny punkt zostanie znaleziony poprzez badanie palpacyjne kości piętowej i zostanie tam podany zastrzyk sterydowy. Zawartość roztworu steroidowego będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu. Będą kontrole przed iniekcją, 1. i 3. miesiąc po iniekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk
        • Adem ERBİROL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem powięzi podeszwowej
  2. W wieku od 18 do 75 lat
  3. Po niepowodzeniu leczenia zachowawczego (ćwiczenia rozciągające, niesteroidowe leki przeciwzapalne i ochraniacze na pięty) od co najmniej 3 miesięcy
  4. Badanie ma wartość 5 i wyższą w wizualnej skali anologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymując jakąkolwiek miejscową terapię iniekcyjną i fizjoterapię bólu pięty w ciągu ostatnich 4 miesięcy,
  2. Każda historia operacji z powodu bólu pięty, zespołu cieśni stępu, złamania kości piętowej, tendinopatii ścięgna Achillesa, wszelkich deformacji stopy i kostki, w tym deformacji stopy, płaskostopia lub stopy jamistej
  3. z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby hematologiczne lub dna moczanowa
  4. Ciąża
  5. Niedawna historia aspiryny lub leków podobnych do aspiryny
  6. upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa iniekcji sterydowych pod kontrolą USG
W grupie pod kontrolą USG, pod kontrolą USG zostanie wykonany zastrzyk sterydowy w miejsce pogrubienia powięzi. Zawartość roztworu steroidowego będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu.
Lek: Iniekcja sterydowa pod kontrolą USG
W grupie pod kontrolą badania palpacyjnego najbardziej bolesny punkt zostanie wykryty podczas badania palpacyjnego na kości piętowej. W grupie pod kontrolą USG pod kontrolą USG zostanie podany steryd w miejsce pogrubienia powięzi. Zawartość roztworu steroidu będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu. i zastrzyk sterydowy zostanie wykonany w tę część. Zawartość roztworu steroidowego będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu.
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw
EKSPERYMENTALNY: Grupa wstrzyknięć sterydów pod kontrolą palpacji
W grupie pod kontrolą palpacji, najbardziej bolesny punkt zostanie znaleziony poprzez badanie palpacyjne kości piętowej i zostanie tam podany zastrzyk sterydowy. Zawartość roztworu steroidowego będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu.
Lek: Wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą palpacyjną
W grupie pod kontrolą palpacji, najbardziej bolesny punkt zostanie znaleziony poprzez badanie palpacyjne kości piętowej i zostanie tam podany zastrzyk sterydowy. Zawartość roztworu steroidowego będzie wynosić 1 ml 1% lidokainy + 1 ml (40 mg) metyloprednizolonu.
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
wizualna skala analogowa (0-10) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 10. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy ból. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 0 (przed interwencją)
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
wizualna skala analogowa (0-10) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 10. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy ból. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
1 miesiąc po interwencji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
wizualna skala analogowa (0-10) minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 10. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy ból. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Foot Function Index (FFI) to samoopisowy kwestionariusz dotyczący funkcji stopy i bólu. FFI składa się z 23 pytań z punktacją 0-10 w trzech domenach dotyczących bólu stopy, funkcji i niepełnosprawności, co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 230. Wynik został zatwierdzony dla pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej z minimalną klinicznie istotną różnicą wynoszącą 7 punktów. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
dzień 0 (przed interwencją)
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Foot Function Index (FFI) to samoopisowy kwestionariusz dotyczący funkcji stopy i bólu. FFI składa się z 23 pytań z punktacją 0-10 w trzech domenach dotyczących bólu stopy, funkcji i niepełnosprawności, co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 230. Wynik został zatwierdzony dla pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej z minimalną klinicznie istotną różnicą wynoszącą 7 punktów. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
1 miesiąc po interwencji
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Foot Function Index (FFI) to samoopisowy kwestionariusz dotyczący funkcji stopy i bólu. FFI składa się z 23 pytań z punktacją 0-10 w trzech domenach dotyczących bólu stopy, funkcji i niepełnosprawności, co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 230. Wynik został zatwierdzony dla pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej z minimalną klinicznie istotną różnicą wynoszącą 7 punktów. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dr.ademerbirol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

inni badacze uzyskaliby informacje od głównego badacza. dlatego nie został udostępniony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iniekcja sterydowa pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj