Az USG és a tapintási útmutató szteroid injekció hatékonyságának összehasonlítása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
A talpi fasciitis, amelyet gyakran a plantáris fascia túlterheléseként írnak le, a leggyakoribb oka a sarokfájásnak felnőtteknél. A sarok középső részénél éles fájdalom jellemzi, amely a reggeli első lépésnél vagy a tevékenység elején még rosszabb, és csökken, ahogy a személy felmelegszik. A plantáris fasciitis etiológiája többtényezős és nem jól ismert. A rossz biomechanika és a láb szerkezetének megváltozása a plantáris fascia elején ismétlődő mikrotraumához vezethet, ami gyulladást és degenerációt okozhat. A plantáris fasciitis gyakrabban fordul elő ülő egyénekben és sportolókban, valamint futósportokban. A plantáris fasciitishez kapcsolódó egyéb kockázati tényezők közé tartozik a boka dorsiflexiójának csökkenése, a megnövekedett testtömeg-index (BMI) és a munkával összefüggő súlycsökkentő tevékenységek.
A talpi fasciitis jelenlegi kezelési módjai, mint például a talpi fascia nyújtó gyakorlatok, a pántolás, az extracorporalis lökéshullám-terápia, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), az ívmerevítők és a sarokpárnák elsősorban a gyulladás csökkentését célozzák. A kortikoszteroid injekciókat általában refrakter plantáris fasciitisre tartják fenn, miután a konzervatív noninvazív kísérletek kudarcot vallottak. Kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a sarokfájdalmat plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél. A kortikoszteroidok erős gyulladáscsökkentő hatása felgyorsíthatja a fájdalomcsillapítás folyamatát.
Vizsgálatunkban az USG és a tapintással végzett vak szteroid injekció hatékonyságának összehasonlítását tűztük ki célul plantáris fasciitisben diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 60 (hatvan) beteget vonnak be a vizsgálatba. 18-75 év közötti, talpi fasciitisben diagnosztizált betegek, akiknél a konzervatív kezelés (nyújtó gyakorlatok, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és sarokpárnák) legalább 3 hónapig sikertelen volt, valamint 5-ös vizuális analóg skála értékkel rendelkezők és a fentiek bekerülnek a tanulmányba. Bármilyen helyi injekciós terápia és fizikoterápia sarokfájdalma miatt az elmúlt 4 hónapban, sarokfájdalom miatti műtéti kórelőzmény, tarsalis alagút szindróma, intraartikuláris betegséget mutató bokafolyadék, gyógyult lábszártörés, Achilles-ín-ínpátia, láb, beleértve a pes-t és bármilyen deformitás a boka, planus vagy pes cavus deformitása; A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akik szisztémás betegségben szenvednek, például cukorbetegségben, rheumatoid arthritisben, hematológiai betegségben vagy köszvényben, terhességben, anamnézisben aszpirint vagy aszpirin-szerű gyógyszert szedtek, és mentális elégtelenségben szenvednek.
A vizsgálat során a betegek vizuális analóg skála (VAS) és Foot Function Indez (FFI) kérdőíveket töltenek ki. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják a Random Number Generation szerint. Az első csoport az USG által irányított szteroid injekciós csoport, a második csoport pedig a tapintással irányított szteroid injekciós csoport lesz. Az USG által irányított csoportban az USG irányítása alatt szteroid injekciót adnak arra a területre, ahol a fascia megvastagodik. A tapintással irányított csoportban a legfájdalmasabb pontot tapintással találják meg a calcaneus csonton, és erre a részre szteroid injekciót adnak. A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon. Lesz az injekció beadása előtti, 1. és 3. hónapos kontroll az injekció beadása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka
- Adem ERBİROL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Plantáris fasciitissel diagnosztizált betegek
- 18-75 éves kor között
- Akinek legalább 3 hónapja sikertelen volt a konzervatív kezelés (nyújtó gyakorlatok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és sarokpárnák)
- A Vizuális Anolog Skála 5-ös vagy annál magasabb értéke szerepel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Miután az elmúlt 4 hónapban bármilyen helyi injekciós kezelést és fizikoterápiát kapott sarokfájdalma miatt,
- Bármilyen anamnézisében sarokfájdalom, tarsalis alagút szindróma, lábcsonttörés, Achilles tendinopathia, a lábfej és a boka bármilyen deformációja, beleértve a pes, planus vagy pes cavus deformitást
- szisztémás rendellenességek, például cukorbetegség, rheumatoid arthritis, hematológiai betegség vagy köszvény esetén
- Terhesség
- Aszpirin vagy aszpirinszerű gyógyszeres kezelés a közelmúltban
- szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: USG által irányított szteroid injekciós csoport
Az USG által irányított csoportban szteroid injekciót adnak arra a területre, ahol a fascia megvastagodott, USG irányítása mellett.
A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon.
|
A tapintással vezérelt csoportban a legfájdalmasabb pontot a calcaneus csonton történő tapintással találják meg. Az USG-vezérelt csoportban a fascia megvastagodási területére adnak szteroid injekciót USG irányítása mellett.
A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon.ne
és szteroid injekciót fognak adni arra a részre.
A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Tapintással vezérelt szteroid injekciós csoport
A tapintással irányított csoportban a legfájdalmasabb pontot tapintással találják meg a calcaneus csonton, és erre a részre szteroid injekciót adnak.
A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon.
|
A tapintással irányított csoportban a legfájdalmasabb pontot tapintással találják meg a calcaneus csonton, és erre a részre szteroid injekciót adnak.
A szteroid oldat tartalma 1 ml 1%-os lidokain + 1 ml (40 mg) metilprednizolon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
vizuális analóg skála (0-10) minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 10.
A magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat tükröznek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
vizuális analóg skála (0-10) minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 10.
A magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat tükröznek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
vizuális analóg skála (0-10) minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 10.
A magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat tükröznek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfunkció index
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
A Foot Function Index (FFI) egy önbeszámoló kérdőív a lábműködésről és a fájdalomról.
Az FFI 23 kérdésből áll, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, három területen a lábfájdalmat, a funkciót és a fogyatékosságot illetően, így a teljes pontszám 0 és 230 között van.
A pontszám a plantar fasciitisben szenvedő betegekre érvényes, minimális klinikai különbséggel 7 pont.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Lábfunkció index
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Foot Function Index (FFI) egy önbeszámoló kérdőív a lábműködésről és a fájdalomról.
Az FFI 23 kérdésből áll, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, három területen a lábfájdalmat, a funkciót és a fogyatékosságot illetően, így a teljes pontszám 0 és 230 között van.
A pontszám a plantar fasciitisben szenvedő betegekre érvényes, minimális klinikai különbséggel 7 pont.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Lábfunkció index
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Foot Function Index (FFI) egy önbeszámoló kérdőív a lábműködésről és a fájdalomról.
Az FFI 23 kérdésből áll, 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal, három területen a lábfájdalmat, a funkciót és a fogyatékosságot illetően, így a teljes pontszám 0 és 230 között van.
A pontszám a plantar fasciitisben szenvedő betegekre érvényes, minimális klinikai különbséggel 7 pont.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dr.ademerbirol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .