Comparaison de l'efficacité de l'injection de stéroïdes USG et Palpation Guidance chez les patients atteints de fasciite plantaire
La fasciite plantaire, souvent décrite comme une surcharge de l'aponévrose plantaire, est la cause la plus fréquente de douleur au talon chez l'adulte. Elle se caractérise par une douleur vive le long de la face médiale du talon, qui s'aggrave au premier pas du matin ou au début d'une activité et diminue au fur et à mesure que la personne s'échauffe. L'étiologie de la fasciite plantaire est multifactorielle et mal comprise. Une mauvaise biomécanique et des modifications de la structure du pied peuvent entraîner des micro-traumatismes répétés au début du fascia plantaire, provoquant une inflammation et une dégénérescence. La fasciite plantaire est plus fréquente chez les personnes sédentaires et les athlètes et ceux qui pratiquent des sports de course. D'autres facteurs de risque associés à la fasciite plantaire comprennent une réduction de la dorsiflexion de la cheville, une augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) et des activités de perte de poids liées au travail.
Les traitements actuels de la fasciite plantaire, tels que les exercices d'étirement du fascia plantaire, le cerclage, la thérapie par ondes de choc extracorporelles, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les orthèses plantaires et les talonnettes visent principalement à réduire l'inflammation. Les injections de corticostéroïdes sont généralement réservées à la fasciite plantaire réfractaire après l'échec des tentatives conservatrices non invasives. Il a été démontré qu'il réduit efficacement la douleur au talon chez les patients atteints de fasciite plantaire. Le puissant effet anti-inflammatoire des corticostéroïdes peut accélérer le processus de soulagement de la douleur.
Dans notre étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité de l'USG et de l'injection de stéroïdes à l'aveugle par guidage de la palpation chez les patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu d'inscrire 60 (soixante) patients dans l'étude. Patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire, âgés de 18 à 75 ans, qui ont échoué à un traitement conservateur (exercices d'étirement, anti-inflammatoires non stéroïdiens et talonnettes) pendant au moins 3 mois, et ceux dont la valeur de l'échelle visuelle analogique est de 5 et au-dessus seront inclus dans l'étude. Toute thérapie par injection locale et thérapie physique pour douleur au talon au cours des 4 derniers mois, tout antécédent de chirurgie pour douleur au talon, antécédent de syndrome du tunnel tarsien, épanchement de la cheville montrant une maladie intra-articulaire, fracture calcanéenne cicatrisée, tendinopathie d'Achille, pied y compris PES et toute déformation de la cheville, du plan ou du pied creux ; Les patients présentant des troubles systémiques tels que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie hématologique ou la goutte, une grossesse, des antécédents d'aspirine ou de médicaments similaires à l'aspirine et une insuffisance mentale seront exclus de l'étude.
Dans l'étude, les patients seront remplis dans les questionnaires Visual Analogue Scale (VAS) et Foot Function Index (FFI). Les patients seront randomisés en 2 groupes selon la génération de nombres aléatoires. Le premier groupe sera le groupe d'injection de stéroïdes guidé par USG, et le deuxième groupe sera le groupe d'injection de stéroïdes guidé par palpation. Dans le groupe guidé par l'USG, une injection de stéroïdes sera effectuée dans la zone où le fascia est épaissi sous la direction de l'USG. Dans le groupe palpation guidée, le point le plus douloureux sera trouvé par palpation sur l'os calcanéum et une injection de stéroïdes sera faite à cette partie. Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone. Il y aura des contrôles pré-injection, 1er mois et 3ème mois après l'injection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie
- Adem ERBİROL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire
- Entre 18 et 75 ans
- Qui ont échoué à un traitement conservateur (exercices d'étirement, anti-inflammatoires non stéroïdiens et talonnettes) pendant au moins 3 mois
- Une valeur d'échelle visuelle analogique de 5 et plus sera incluse dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une thérapie par injection locale et une thérapie physique pour la douleur au talon au cours des 4 derniers mois,
- Tout antécédent de chirurgie pour douleur au talon, syndrome du tunnel tarsien, fracture du calcanéum, tendinopathie d'Achille, toute déformation du pied et de la cheville, y compris la déformation du pied, du plan ou du pied creux
- avec des troubles systémiques tels que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie hématologique ou la goutte
- Grossesse
- Une histoire récente d'aspirine ou de médicament semblable à l'aspirine
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'injection de stéroïdes guidé par USG
Dans le groupe guidé par l'USG, une injection de stéroïdes sera effectuée dans la zone où le fascia est épaissi sous la direction de l'USG.
Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone.
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Dans le groupe guidé par la palpation, le point le plus douloureux sera trouvé par palpation sur le calcanéus bo. Dans le groupe guidé par USG, une injection de stéroïdes sera effectuée dans la zone où le fascia est épaissi sous la direction de l'USG.
Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone.ne
et l'injection de stéroïdes sera faite à cette partie.
Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'injection de stéroïdes guidée par palpation
Dans le groupe palpation guidée, le point le plus douloureux sera trouvé par palpation sur l'os calcanéum et une injection de stéroïdes sera faite à cette partie.
Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone.
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Dans le groupe palpation guidée, le point le plus douloureux sera trouvé par palpation sur l'os calcanéum et une injection de stéroïdes sera faite à cette partie.
Le contenu de la solution de stéroïdes sera de 1 ml de Lidocaïne à 1% + 1 ml (40 mg) de méthylprednisolone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: jour 0 (avant intervention)
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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jour 0 (avant intervention)
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Sévérité de la douleur
Délai: 1 mois après intervention
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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1 mois après intervention
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Sévérité de la douleur
Délai: 3 mois après l'intervention
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction du pied
Délai: jour 0 (avant intervention)
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Foot Function Index (FFI) est un questionnaire d'auto-évaluation concernant la fonction du pied et la douleur.
Le FFI se compose de 23 questions avec des scores de 0 à 10 dans trois domaines concernant la douleur, la fonction et le handicap du pied, ce qui donne un score total allant de 0 à 230.
Le score est validé pour les patients atteints de fasciite plantaire avec une différence minimale cliniquement importante de 7 points.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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jour 0 (avant intervention)
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Indice de fonction du pied
Délai: 1 mois après intervention
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Foot Function Index (FFI) est un questionnaire d'auto-évaluation concernant la fonction du pied et la douleur.
Le FFI se compose de 23 questions avec des scores de 0 à 10 dans trois domaines concernant la douleur, la fonction et le handicap du pied, ce qui donne un score total allant de 0 à 230.
Le score est validé pour les patients atteints de fasciite plantaire avec une différence minimale cliniquement importante de 7 points.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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1 mois après intervention
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Indice de fonction du pied
Délai: 3 mois après l'intervention
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Foot Function Index (FFI) est un questionnaire d'auto-évaluation concernant la fonction du pied et la douleur.
Le FFI se compose de 23 questions avec des scores de 0 à 10 dans trois domaines concernant la douleur, la fonction et le handicap du pied, ce qui donne un score total allant de 0 à 230.
Le score est validé pour les patients atteints de fasciite plantaire avec une différence minimale cliniquement importante de 7 points.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dr.ademerbirol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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