Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av USG och palpationsvägledning steroidinjektion hos patienter med plantar fasciit

Plantar fasciit, ofta beskrivet som överbelastning av plantar fascia, är den vanligaste orsaken till hälsmärta hos vuxna. Det kännetecknas av en skarp smärta längs den mediala delen av hälen, som är värre med det första steget som tas på morgonen eller i början av en aktivitet och minskar när personen värms upp. Etiologin för plantar fasciit är multifaktoriell och inte väl förstådd. Dålig biomekanik och förändringar i fotens struktur kan leda till upprepade mikrotrauma i början av plantar fascia, vilket orsakar inflammation och degeneration. Plantar fasciit är vanligare hos stillasittande individer och idrottare och de som deltar i löpsporter. Andra riskfaktorer förknippade med plantar fasciit inkluderar minskad ankeldorsalflexion, ökat kroppsmassaindex (BMI) och arbetsrelaterade viktminskningsaktiviteter.

Aktuella behandlingar för plantar fasciit, såsom sträckövningar för plantar fascia, bandning, extrakorporeal chockvågsterapi, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), fotvalvsstöd och hälskydd är främst inriktade på att minska inflammation. Kortikosteroidinjektioner är vanligtvis reserverade för refraktär plantar fasciit efter att konservativa icke-invasiva försök har misslyckats. Det har visat sig effektivt minska hälsmärta hos patienter med plantar fasciit. Den starka antiinflammatoriska effekten av kortikosteroider kan påskynda smärtlindringsprocessen.

I vår studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av USG och palpationsvägledning blind steroidinjektion hos patienter med diagnosen plantar fasciit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är planerat att registrera 60 (sextio) patienter i studien. Patienter med diagnosen plantar fasciit, i åldrarna 18-75 år, som har misslyckats med konservativ behandling (stretchövningar, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och hälskydd) i minst 3 månader, och de med ett Visual Anolog Scale-värde på 5 och ovan kommer att ingå i studien. All lokal injektionsterapi och fysioterapi för hälsmärta under de senaste 4 månaderna, eventuell operationshistoria för hälsmärta, historia av tarsaltunnelsyndrom, ankelutgjutning som visar intraartikulär sjukdom, läkt calcaneal fraktur, akilles tendinopati, fot inklusive pes och eventuell missbildning av ankel, planus eller pes cavus deformitet; Patienter med systemiska störningar såsom diabetes mellitus, reumatoid artrit, hematologisk sjukdom eller gikt, graviditet, historia av acetylsalicylsyra eller aspirinliknande medicin och mental insufficiens kommer att exkluderas från studien.

I studien kommer patienterna att fyllas i Visual Analogue Scale (VAS) och Foot Function Indez (FFI) frågeformulär. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper enligt slumptalsgenereringen. Den första gruppen kommer att vara den USG-styrda steroidinjektionsgruppen och den andra gruppen kommer att vara den palpationsstyrda steroidinjektionsgruppen. I den USG-vägda gruppen kommer steroidinjektion att göras till området där fascian är förtjockad under ledning av USG. I den palpationsledda gruppen kommer den mest smärtsamma punkten att hittas genom palpation på calcaneusbenet och steroidinjektion kommer att göras till den delen. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon. Det kommer att finnas kontroller före injektion, 1:a månaden och 3:e månaden efter injektionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Isparta, Kalkon
        • Adem ERBİROL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen plantar fasciit
  2. Mellan 18-75 år
  3. Som har misslyckats med konservativ behandling (stretchövningar, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och hälskydd) i minst 3 månader
  4. Visual Anolog Scale värde på 5 och högre kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Efter att ha fått någon lokal injektionsterapi och sjukgymnastik för hälsmärta under de senaste 4 månaderna,
  2. Eventuell operationshistoria för hälsmärta, tarsal tunnelsyndrom, calcaneal fraktur, Achilles tendinopati, alla missbildningar av foten och fotleden inklusive pes, planus eller pes cavus deformitet
  3. med systemiska störningar som diabetes mellitus, reumatoid artrit, hematologisk sjukdom eller gikt
  4. Graviditet
  5. En ny historia av aspirin eller aspirinliknande medicin
  6. Mentalt handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: USG-guided steroidinjektionsgrupp
I den USG-ledda gruppen kommer steroidinjektion att göras till området där fascian är förtjockad under USG-vägledning. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
I den palpationsstyrda gruppen kommer den mest smärtsamma punkten att hittas genom palpation på calcaneus boI den USG-guidade gruppen kommer steroidinjektion att göras till det område där fascian är förtjockad under USG-vägledning. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.ne och steroidinjektion kommer att göras till den delen. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
Andra namn:
  • inga andra namn
EXPERIMENTELL: Palpationsledd steroidinjektionsgrupp
I den palpationsledda gruppen kommer den mest smärtsamma punkten att hittas genom palpation på calcaneusbenet och steroidinjektion kommer att göras till den delen. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
I den palpationsledda gruppen kommer den mest smärtsamma punkten att hittas genom palpation på calcaneusbenet och steroidinjektion kommer att göras till den delen. Innehållet i steroidlösningen kommer att vara 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
Andra namn:
  • inga andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: dag 0 (före intervention)
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta. Högre värden representerar ett sämre resultat.
dag 0 (före intervention)
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 månad efter intervention
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta. Högre värden representerar ett sämre resultat.
1 månad efter intervention
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader efter intervention
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta. Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Foot Function Index (FFI) är ett självrapporterande frågeformulär som rör fotens funktion och smärta. FFI består av 23 frågor med poängen 0-10 i tre domäner som rör fotsmärta, funktion och funktionshinder, vilket resulterar i ett totalt poängintervall från 0 till 230. Poängen är validerad för patienter med plantar fasciit med en minimal klinisk viktig skillnad på 7 poäng. Högre värden representerar ett sämre resultat.
dag 0 (före intervention)
Fotfunktionsindex
Tidsram: 1 månad efter intervention
Foot Function Index (FFI) är ett självrapporterande frågeformulär som rör fotens funktion och smärta. FFI består av 23 frågor med poängen 0-10 i tre domäner som rör fotsmärta, funktion och funktionshinder, vilket resulterar i ett totalt poängintervall från 0 till 230. Poängen är validerad för patienter med plantar fasciit med en minimal klinisk viktig skillnad på 7 poäng. Högre värden representerar ett sämre resultat.
1 månad efter intervention
Fotfunktionsindex
Tidsram: 3 månader efter intervention
Foot Function Index (FFI) är ett självrapporterande frågeformulär som rör fotens funktion och smärta. FFI består av 23 frågor med poängen 0-10 i tre domäner som rör fotsmärta, funktion och funktionshinder, vilket resulterar i ett totalt poängintervall från 0 till 230. Poängen är validerad för patienter med plantar fasciit med en minimal klinisk viktig skillnad på 7 poäng. Högre värden representerar ett sämre resultat.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • dr.ademerbirol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

andra forskare skulle få information från huvudforskaren. därför delades den inte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera