Confronto dell'efficacia dell'USG e dell'iniezione di steroidi per la guida alla palpazione nei pazienti con fascite plantare
La fascite plantare, spesso descritta come sovraccarico della fascia plantare, è la causa più comune di dolore al tallone negli adulti. È caratterizzato da un dolore acuto lungo l'aspetto mediale del tallone, che peggiora con il primo passo fatto al mattino o all'inizio di un'attività e diminuisce man mano che la persona si riscalda. L'eziologia della fascite plantare è multifattoriale e non ben compresa. Una scarsa biomeccanica e cambiamenti nella struttura del piede possono portare a ripetuti microtraumi all'inizio della fascia plantare, causando infiammazione e degenerazione. La fascite plantare è più comune negli individui e negli atleti sedentari e in coloro che praticano sport di corsa. Altri fattori di rischio associati alla fascite plantare includono la riduzione della dorsiflessione della caviglia, l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) e le attività di perdita di peso legate al lavoro.
Gli attuali trattamenti per la fascite plantare, come esercizi di allungamento della fascia plantare, strapping, terapia con onde d'urto extracorporee, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tutori per l'arco plantare e cuscinetti per il tallone mirano principalmente a ridurre l'infiammazione. Le iniezioni di corticosteroidi sono solitamente riservate alla fascite plantare refrattaria dopo che i tentativi conservativi non invasivi hanno fallito. È stato dimostrato che riduce efficacemente il dolore al tallone nei pazienti con fascite plantare. Il forte effetto antinfiammatorio dei corticosteroidi può accelerare il processo di sollievo dal dolore.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia dell'USG e l'iniezione cieca di steroidi con guida alla palpazione in pazienti con diagnosi di fascite plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede di arruolare nello studio 60 (sessanta) pazienti. Pazienti con diagnosi di fascite plantare, di età compresa tra 18 e 75 anni, che hanno fallito il trattamento conservativo (esercizi di stretching, farmaci antinfiammatori non steroidei e cuscinetti per il tallone) per almeno 3 mesi e quelli con un valore della Visual Anolog Scale di 5 e superiori saranno inclusi nello studio. Qualsiasi terapia iniettiva locale e terapia fisica per il dolore al tallone negli ultimi 4 mesi, qualsiasi storia chirurgica per dolore al tallone, storia della sindrome del tunnel tarsale, versamento alla caviglia che mostra malattia intra-articolare, frattura del calcagno guarita, tendinopatia di Achille, piede incluso piede e qualsiasi deformità della deformità della caviglia, del piede piatto o del piede cavo; Saranno esclusi dallo studio i pazienti con disturbi sistemici come diabete mellito, artrite reumatoide, malattia ematologica o gotta, gravidanza, anamnesi di aspirina o farmaci simili all'aspirina e insufficienza mentale.
Nello studio, i pazienti saranno compilati questionari Visual Analogue Scale (VAS) e Foot Function Indez (FFI). I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi in base alla generazione di numeri casuali. Il primo gruppo sarà il gruppo di iniezione di steroidi guidato da USG e il secondo gruppo sarà il gruppo di iniezione di steroidi guidato dalla palpazione. Nel gruppo guidato da USG, l'iniezione di steroidi verrà effettuata nell'area in cui la fascia è ispessita sotto la guida di USG. Nel gruppo guidato dalla palpazione, il punto più dolente sarà individuato mediante palpazione sull'osso del calcagno e verrà effettuata l'iniezione di steroidi in quella parte. Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone. Ci saranno controlli pre-iniezione, 1° mese e 3° mese dopo l'iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino
- Adem ERBİROL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fascite plantare
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Chi ha fallito il trattamento conservativo (esercizi di stretching, farmaci antinfiammatori non steroidei e talloniera) per almeno 3 mesi
- Il valore della scala visiva anologica di 5 e superiore sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Dopo aver ricevuto qualsiasi terapia iniettiva locale e terapia fisica per il dolore al tallone negli ultimi 4 mesi,
- Qualsiasi anamnesi di intervento chirurgico per dolore al tallone, sindrome del tunnel tarsale, frattura del calcagno, tendinopatia di Achille, qualsiasi deformità del piede e della caviglia inclusa la deformità del piede piatto o del piede cavo
- con disturbi sistemici come diabete mellito, artrite reumatoide, malattie ematologiche o gotta
- Gravidanza
- Una storia recente di aspirina o farmaci simili all'aspirina
- disabilità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di iniezione di steroidi guidato da USG
Nel gruppo guidato da USG, l'iniezione di steroidi verrà effettuata nell'area in cui la fascia è ispessita sotto la guida di USG.
Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone.
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Nel gruppo guidato dalla palpazione, il punto più doloroso sarà trovato dalla palpazione sul calcagno boNel gruppo guidato dall'USG, l'iniezione di steroidi verrà effettuata nell'area in cui la fascia è ispessita sotto la guida dell'USG.
Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone.ne
e l'iniezione di steroidi verrà effettuata in quella parte.
Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo di iniezione di steroidi guidato dalla palpazione
Nel gruppo guidato dalla palpazione, il punto più dolente sarà individuato mediante palpazione sull'osso del calcagno e verrà effettuata l'iniezione di steroidi in quella parte.
Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone.
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Nel gruppo guidato dalla palpazione, il punto più dolente sarà individuato mediante palpazione sull'osso del calcagno e verrà effettuata l'iniezione di steroidi in quella parte.
Il contenuto della soluzione steroidea sarà di 1 ml di lidocaina all'1% + 1 ml (40 mg) di metilprednisolone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
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scala analogica visiva (0-10) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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giorno 0 (prima dell'intervento)
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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scala analogica visiva (0-10) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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1 mese dopo l'intervento
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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scala analogica visiva (0-10) punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
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Foot Function Index (FFI) è un questionario self-report riguardante la funzione del piede e il dolore.
Il FFI è composto da 23 domande con punteggi da 0 a 10 in tre domini riguardanti il dolore, la funzione e la disabilità del piede, con un punteggio totale compreso tra 0 e 230.
Il punteggio è convalidato per i pazienti con fascite plantare con una minima differenza clinicamente importante di 7 punti.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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giorno 0 (prima dell'intervento)
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Foot Function Index (FFI) è un questionario self-report riguardante la funzione del piede e il dolore.
Il FFI è composto da 23 domande con punteggi da 0 a 10 in tre domini riguardanti il dolore, la funzione e la disabilità del piede, con un punteggio totale compreso tra 0 e 230.
Il punteggio è convalidato per i pazienti con fascite plantare con una minima differenza clinicamente importante di 7 punti.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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1 mese dopo l'intervento
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Foot Function Index (FFI) è un questionario self-report riguardante la funzione del piede e il dolore.
Il FFI è composto da 23 domande con punteggi da 0 a 10 in tre domini riguardanti il dolore, la funzione e la disabilità del piede, con un punteggio totale compreso tra 0 e 230.
Il punteggio è convalidato per i pazienti con fascite plantare con una minima differenza clinicamente importante di 7 punti.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dr.ademerbirol
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