Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av USG og palpasjonsveiledning steroidinjeksjon hos pasienter med plantar fasciitt

Plantar fasciitt, ​​ofte beskrevet som overbelastning av plantar fascia, er den vanligste årsaken til hælsmerter hos voksne. Det er preget av en skarp smerte langs det mediale aspektet av hælen, som er verre med det første trinnet tatt om morgenen eller i begynnelsen av en aktivitet og avtar etter hvert som personen varmer opp. Etiologien til plantar fasciitt er multifaktoriell og ikke godt forstått. Dårlig biomekanikk og endringer i fotens struktur kan føre til gjentatte mikrotraumer i begynnelsen av plantarfascien, og forårsake betennelse og degenerasjon. Plantar fasciitt er mer vanlig hos stillesittende individer og idrettsutøvere og de som deltar i løpesport. Andre risikofaktorer assosiert med plantar fasciitt inkluderer redusert dorsalfleksjon i ankelen, økt kroppsmasseindeks (BMI) og arbeidsrelaterte vekttapsaktiviteter.

Gjeldende behandlinger for plantar fasciitt, ​​som for eksempel plantar fascia strekkøvelser, strapping, ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), buebøyler og hælputer er hovedsakelig rettet mot å redusere betennelse. Kortikosteroidinjeksjoner er vanligvis reservert for refraktær plantar fasciitt etter at konservative ikke-invasive forsøk har mislyktes. Det har vist seg å effektivt redusere hælsmerter hos pasienter med plantar fasciitt. Den sterke anti-inflammatoriske effekten av kortikosteroider kan fremskynde prosessen med smertelindring.

I vår studie hadde vi som mål å sammenligne effektiviteten av USG og palpasjonsveiledning blind steroidinjeksjon hos pasienter diagnostisert med plantar fasciitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å inkludere 60 (seksti) pasienter i studien. Pasienter diagnostisert med plantar fasciitt, ​​mellom 18-75 år, som har mislykket konservativ behandling (strekkøvelser, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og hælputer) i minst 3 måneder, og de med en Visual Anolog Scale-verdi på 5 og over vil bli inkludert i studien. Eventuell lokal injeksjonsterapi og fysioterapi for hælsmerter i løpet av de siste 4 månedene, enhver operasjonshistorie for hælsmerter, historie med tarsaltunnelsyndrom, ankeleffusjon som viser intraartikulær sykdom, helbredet calcaneal fraktur, akilles tendinopati, fot inkludert pes og eventuell deformitet av ankel, planus eller pes cavus deformitet; Pasienter med systemiske lidelser som diabetes mellitus, revmatoid artritt, hematologisk sykdom eller gikt, graviditet, historie med aspirin eller aspirinlignende medisiner og mental insuffisiens vil bli ekskludert fra studien.

I studien skal pasientene fylles ut i Visual Analogue Scale (VAS) og Foot Function Indez (FFI) spørreskjemaer. Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper i henhold til tilfeldig tallgenerering. Den første gruppen vil være den USG-veiledede steroidinjeksjonsgruppen, og den andre gruppen vil være den palpasjonsveiledede steroidinjeksjonsgruppen. I den USG-veiledede gruppen vil det bli foretatt steroidinjeksjon til området der fascien er fortykket under veiledning av USG. I den palpasjonsveiledede gruppen vil det mest smertefulle punktet bli funnet ved palpasjon på calcaneus-benet og steroidinjeksjon vil bli gjort til den delen. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon. Det vil være kontroller før injeksjon, 1. måned og 3. måned etter injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia
        • Adem ERBİROL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med plantar fasciitt
  2. Mellom 18-75 år
  3. Som har mislykket konservativ behandling (strekkøvelser, ikke-steroide antiinflammatoriske midler og hælputer) i minst 3 måneder
  4. Visual Anolog Scale-verdi på 5 og høyere vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Etter å ha mottatt lokal injeksjonsterapi og fysioterapi for hælsmerter i løpet av de siste 4 månedene,
  2. Enhver historie med kirurgi for hælsmerter, tarsal tunnelsyndrom, calcaneal fraktur, akilles tendinopati, enhver deformitet av foten og ankelen inkludert pes, planus eller pes cavus deformitet
  3. med systemiske lidelser som diabetes mellitus, revmatoid artritt, hematologisk sykdom eller gikt
  4. Svangerskap
  5. En nyere historie med aspirin eller aspirinlignende medisiner
  6. psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: USG-veiledet steroidinjeksjonsgruppe
I den USG-veiledede gruppen vil det bli foretatt steroidinjeksjon til området der fascien er fortykket under USG-veiledning. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
I den palpasjonsveiledede gruppen vil det mest smertefulle punktet bli funnet ved palpasjon på calcaneus boI den USG-veiledede gruppen vil det under USG-veiledning foretas steroidinjeksjon til området der fascien er fortykket. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.ne og steroidinjeksjon vil bli gjort til den delen. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
Andre navn:
  • ingen andre navn
EKSPERIMENTELL: Palpasjonsveiledet steroidinjeksjonsgruppe
I den palpasjonsveiledede gruppen vil det mest smertefulle punktet bli funnet ved palpasjon på calcaneus-benet og steroidinjeksjon vil bli gjort til den delen. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
I den palpasjonsveiledede gruppen vil det mest smertefulle punktet bli funnet ved palpasjon på calcaneus-benet og steroidinjeksjon vil bli gjort til den delen. Innholdet i steroidløsningen vil være 1 ml 1 % lidokain + 1 ml (40 mg) metylprednisolon.
Andre navn:
  • ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
dag 0 (før intervensjon)
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
1 måned etter intervensjon
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørreskjema om fotfunksjon og smerte. FFI består av 23 spørsmål med skåre 0-10 i tre domener angående fotsmerter, funksjon og funksjonshemming, som resulterer i en total poengsum fra 0 til 230. Poengsummen er validert for pasienter med plantar fasciitt med en minimal klinisk viktig forskjell på 7 poeng. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
dag 0 (før intervensjon)
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørreskjema om fotfunksjon og smerte. FFI består av 23 spørsmål med skåre 0-10 i tre domener angående fotsmerter, funksjon og funksjonshemming, som resulterer i en total poengsum fra 0 til 230. Poengsummen er validert for pasienter med plantar fasciitt med en minimal klinisk viktig forskjell på 7 poeng. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
1 måned etter intervensjon
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Foot Function Index (FFI) er et selvrapporterende spørreskjema om fotfunksjon og smerte. FFI består av 23 spørsmål med skåre 0-10 i tre domener angående fotsmerter, funksjon og funksjonshemming, som resulterer i en total poengsum fra 0 til 230. Poengsummen er validert for pasienter med plantar fasciitt med en minimal klinisk viktig forskjell på 7 poeng. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • dr.ademerbirol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

andre forskere ville få informasjon fra hovedforskeren. derfor ble den ikke delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på USG-veiledet steroidinjeksjon

Abonnere