Comparación de la eficacia de la USG y la inyección de esteroides guiada por palpación en pacientes con fascitis plantar
La fascitis plantar, a menudo descrita como sobrecarga de la fascia plantar, es la causa más común de dolor en el talón en adultos. Se caracteriza por un dolor agudo en la cara medial del talón, que empeora con el primer paso de la mañana o al inicio de una actividad y va disminuyendo a medida que la persona entra en calor. La etiología de la fascitis plantar es multifactorial y no se conoce bien. La mala biomecánica y los cambios en la estructura del pie pueden provocar microtraumatismos repetidos al comienzo de la fascia plantar, lo que provoca inflamación y degeneración. La fascitis plantar es más común en personas y atletas sedentarios y en aquellos que participan en deportes de carrera. Otros factores de riesgo asociados con la fascitis plantar incluyen la reducción de la dorsiflexión del tobillo, el aumento del índice de masa corporal (IMC) y las actividades para perder peso relacionadas con el trabajo.
Los tratamientos actuales para la fascitis plantar, como los ejercicios de estiramiento de la fascia plantar, el vendaje, la terapia de ondas de choque extracorpóreas, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los aparatos ortopédicos para el arco y las almohadillas para los talones tienen como objetivo principal reducir la inflamación. Las inyecciones de corticosteroides generalmente se reservan para la fascitis plantar refractaria después de que han fallado los intentos conservadores no invasivos. Se ha demostrado que reduce eficazmente el dolor de talón en pacientes con fascitis plantar. El fuerte efecto antiinflamatorio de los corticosteroides puede acelerar el proceso de alivio del dolor.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar la efectividad de la USG y la inyección ciega de esteroides guiada por palpación en pacientes diagnosticados con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto inscribir a 60 (sesenta) pacientes en el estudio. Pacientes con diagnóstico de fascitis plantar, entre 18-75 años, que hayan fracasado al tratamiento conservador (ejercicios de estiramiento, antiinflamatorios no esteroideos y taloneras) durante al menos 3 meses, y aquellos con un valor de Escala Visual Anológica de 5 y superiores se incluirán en el estudio. Cualquier terapia de inyecciones locales y fisioterapia para el dolor en el talón en los últimos 4 meses, cualquier antecedente de cirugía por dolor en el talón, antecedente de síndrome del túnel tarsiano, derrame en el tobillo que muestre enfermedad intraarticular, fractura de calcáneo curada, tendinopatía de Aquiles, pie incluyendo pie y cualquier deformidad de la deformidad del tobillo, plano o pie cavo; Se excluirán del estudio los pacientes con trastornos sistémicos como diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedad hematológica o gota, embarazo, antecedentes de aspirina o medicación similar a la aspirina e insuficiencia mental.
En el estudio, los pacientes completarán los cuestionarios Visual Analogue Scale (VAS) y Foot Function Indez (FFI). Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos de acuerdo con la generación de números aleatorios. El primer grupo será el grupo de inyección de esteroides guiada por USG, y el segundo grupo será el grupo de inyección de esteroides guiada por palpación. En el grupo guiado por USG, la inyección de esteroides se realizará en el área donde la fascia está engrosada bajo la guía de USG. En el grupo guiado por palpación, el punto más doloroso se encontrará por palpación en el hueso calcáneo y se realizará una inyección de esteroides en esa parte. El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona. Habrá controles preinyección, 1er mes y 3er mes después de la inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Pavo
- Adem ERBİROL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con fascitis plantar
- Entre las edades de 18-75
- Que hayan fracasado con el tratamiento conservador (ejercicios de estiramiento, antiinflamatorios no esteroideos y taloneras) durante al menos 3 meses
- El valor de la escala analógica visual de 5 y superior se incluirá en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido alguna terapia de inyección local y fisioterapia para el dolor de talón en los últimos 4 meses,
- Cualquier antecedente de cirugía por dolor en el talón, síndrome del túnel del tarso, fractura de calcáneo, tendinopatía de Aquiles, cualquier deformidad del pie y el tobillo, incluida la deformidad del pie, plano o pie cavo
- con trastornos sistémicos como diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedad hematológica o gota
- El embarazo
- Una historia reciente de aspirina o medicamentos similares a la aspirina.
- Discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de inyección de esteroides guiado por USG
En el grupo guiado por USG, la inyección de esteroides se realizará en el área donde la fascia está engrosada bajo la guía de USG.
El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
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En el grupo guiado por palpación, el punto más doloroso se encontrará por palpación en el calcáneo bo. En el grupo guiado por USG, la inyección de esteroides se realizará en el área donde la fascia está engrosada bajo la guía de USG.
El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.ne
y se hará una inyección de esteroides en esa parte.
El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo de inyección de esteroides guiada por palpación
En el grupo guiado por palpación, el punto más doloroso se encontrará por palpación en el hueso calcáneo y se realizará una inyección de esteroides en esa parte.
El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
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En el grupo guiado por palpación, el punto más doloroso se encontrará por palpación en el hueso calcáneo y se realizará una inyección de esteroides en esa parte.
El contenido de la solución de esteroides será de 1 ml de Lidocaína al 1% + 1 ml (40 mg) de metilprednisolona.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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escala analógica visual (0-10) puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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día 0 (antes de la intervención)
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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escala analógica visual (0-10) puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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1 mes después de la intervención
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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escala analógica visual (0-10) puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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Foot Function Index (FFI) es un cuestionario de autoinforme sobre la función y el dolor del pie.
El FFI consta de 23 preguntas con puntajes de 0 a 10 en tres dominios relacionados con el dolor, la función y la discapacidad del pie, lo que da como resultado un rango de puntaje total de 0 a 230.
La puntuación está validada para pacientes con fascitis plantar con una diferencia mínima clínicamente importante de 7 puntos.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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día 0 (antes de la intervención)
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Foot Function Index (FFI) es un cuestionario de autoinforme sobre la función y el dolor del pie.
El FFI consta de 23 preguntas con puntajes de 0 a 10 en tres dominios relacionados con el dolor, la función y la discapacidad del pie, lo que da como resultado un rango de puntaje total de 0 a 230.
La puntuación está validada para pacientes con fascitis plantar con una diferencia mínima clínicamente importante de 7 puntos.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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1 mes después de la intervención
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Foot Function Index (FFI) es un cuestionario de autoinforme sobre la función y el dolor del pie.
El FFI consta de 23 preguntas con puntajes de 0 a 10 en tres dominios relacionados con el dolor, la función y la discapacidad del pie, lo que da como resultado un rango de puntaje total de 0 a 230.
La puntuación está validada para pacientes con fascitis plantar con una diferencia mínima clínicamente importante de 7 puntos.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Adem Erbirol, Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dr.ademerbirol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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