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USG 和触诊引导类固醇注射治疗足底筋膜炎的疗效比较

足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜超载,是成人足跟痛的最常见原因。 它的特点是脚后跟内侧剧烈疼痛,早上迈出第一步或活动开始时疼痛加剧,并随着人热身而减轻。 足底筋膜炎的病因是多因素的,尚不清楚。 不良的生物力学和足部结构的改变会导致足底筋膜开始处反复发生微创伤,引起炎症和退化。 足底筋膜炎在久坐不动的人和运动员以及参加跑步运动的人中更为常见。 与足底筋膜炎相关的其他风险因素包括踝关节背屈减少、体重指数 (BMI) 增加以及与工作相关的减肥活动。

目前足底筋膜炎的治疗方法,如足底筋膜拉伸运动、绑带、体外冲击波疗法、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、足弓支具和足跟垫等,主要以减轻炎症为目的。 在保守的无创尝试失败后,皮质类固醇注射通常用于难治性足底筋膜炎。 它已被证明可以有效减轻足底筋膜炎患者的足跟痛。 皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快疼痛缓解的过程。

在我们的研究中,我们旨在比较 USG 和触诊指导盲注类固醇在诊断为足底筋膜炎患者中的有效性。

研究概览

详细说明

计划在研究中招募 60(六十)名患者。 诊断为足底筋膜炎的患者,年龄在18-75岁之间,保守治疗(伸展运动、非甾体抗炎药和足跟垫)至少3个月无效,视觉模拟量表值为5的患者及以上将纳入研究。 最近 4 个月内对足跟痛进行过任何局部注射治疗和物理治疗,任何足跟痛手术史,跗骨隧道综合征史,显示关节内疾病的踝关节积液,跟骨骨折愈合,跟腱病,足部包括脚趾和任何畸形脚踝、扁平肌或高弓足畸形;患有全身性疾病如糖尿病、类风湿性关节炎、血液病或痛风、怀孕、阿司匹林或阿司匹林类药物治疗史以及精神不全的患者将被排除在研究之外。

在研究中,患者将填写视觉模拟量表 (VAS) 和足部功能指数 (FFI) 问卷。 根据随机数生成,患者将被随机分为 2 组。 第一组是 USG 引导类固醇注射组,第二组是触诊引导类固醇注射组。 USG引导组在USG引导下对筋膜增厚部位进行类固醇注射。 在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。 将有注射前、注射后第 1 个月和第 3 个月的对照。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、火鸡
        • Adem ERBİROL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为足底筋膜炎的患者
  2. 18-75岁之间
  3. 保守治疗(伸展运动、非甾体抗炎药和足跟垫)至少 3 个月失败的人
  4. 5 及以上的视觉模拟量表值将包括在研究中。

排除标准:

  1. 在过去 4 个月内接受过足跟痛的任何局部注射治疗和物理治疗,
  2. 任何因足跟痛、跗管综合征、跟骨骨折、跟腱病、任何足部和脚踝畸形(包括脚、扁平肌或高弓足畸形)而接受过手术的病史
  3. 患有全身性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、血液病或痛风
  4. 怀孕
  5. 最近服用阿司匹林或阿司匹林类药物的病史
  6. 精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:USG 引导类固醇注射组
在USG引导组中,将在USG引导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
触诊引导组通过触诊跟骨骨找到最痛点。超声引导组在超声引导下对筋膜增厚处进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。 并将对该部位进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
其他名称:
  • 没有其他名字
实验性的:触诊引导类固醇注射组
在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
其他名称:
  • 没有其他名字

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:第 0 天(干预前)
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。 更高的分数反映更严重的疼痛。 较高的值表示较差的结果。
第 0 天(干预前)
疼痛程度
大体时间:干预后1个月
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。 更高的分数反映更严重的疼痛。 较高的值表示较差的结果。
干预后1个月
疼痛程度
大体时间:干预后3个月
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。 更高的分数反映更严重的疼痛。 较高的值表示较差的结果。
干预后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部功能指数
大体时间:第 0 天(干预前)
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。 该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。 较高的值表示较差的结果。
第 0 天(干预前)
足部功能指数
大体时间:干预后1个月
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。 该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。 较高的值表示较差的结果。
干预后1个月
足部功能指数
大体时间:干预后3个月
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。 FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。 该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。 较高的值表示较差的结果。
干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adem Erbirol、Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月11日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • dr.ademerbirol

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

其他研究人员将从主要研究人员那里获得信息。 因此它没有被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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