USG 和触诊引导类固醇注射治疗足底筋膜炎的疗效比较
足底筋膜炎,通常被描述为足底筋膜超载,是成人足跟痛的最常见原因。 它的特点是脚后跟内侧剧烈疼痛,早上迈出第一步或活动开始时疼痛加剧,并随着人热身而减轻。 足底筋膜炎的病因是多因素的,尚不清楚。 不良的生物力学和足部结构的改变会导致足底筋膜开始处反复发生微创伤,引起炎症和退化。 足底筋膜炎在久坐不动的人和运动员以及参加跑步运动的人中更为常见。 与足底筋膜炎相关的其他风险因素包括踝关节背屈减少、体重指数 (BMI) 增加以及与工作相关的减肥活动。
目前足底筋膜炎的治疗方法,如足底筋膜拉伸运动、绑带、体外冲击波疗法、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、足弓支具和足跟垫等,主要以减轻炎症为目的。 在保守的无创尝试失败后,皮质类固醇注射通常用于难治性足底筋膜炎。 它已被证明可以有效减轻足底筋膜炎患者的足跟痛。 皮质类固醇的强大抗炎作用可以加快疼痛缓解的过程。
在我们的研究中,我们旨在比较 USG 和触诊指导盲注类固醇在诊断为足底筋膜炎患者中的有效性。
研究概览
详细说明
计划在研究中招募 60(六十)名患者。 诊断为足底筋膜炎的患者,年龄在18-75岁之间,保守治疗(伸展运动、非甾体抗炎药和足跟垫)至少3个月无效,视觉模拟量表值为5的患者及以上将纳入研究。 最近 4 个月内对足跟痛进行过任何局部注射治疗和物理治疗,任何足跟痛手术史,跗骨隧道综合征史,显示关节内疾病的踝关节积液,跟骨骨折愈合,跟腱病,足部包括脚趾和任何畸形脚踝、扁平肌或高弓足畸形;患有全身性疾病如糖尿病、类风湿性关节炎、血液病或痛风、怀孕、阿司匹林或阿司匹林类药物治疗史以及精神不全的患者将被排除在研究之外。
在研究中,患者将填写视觉模拟量表 (VAS) 和足部功能指数 (FFI) 问卷。 根据随机数生成,患者将被随机分为 2 组。 第一组是 USG 引导类固醇注射组,第二组是触诊引导类固醇注射组。 USG引导组在USG引导下对筋膜增厚部位进行类固醇注射。 在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。 类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。 将有注射前、注射后第 1 个月和第 3 个月的对照。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Isparta、火鸡
- Adem ERBİROL
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为足底筋膜炎的患者
- 18-75岁之间
- 保守治疗(伸展运动、非甾体抗炎药和足跟垫)至少 3 个月失败的人
- 5 及以上的视觉模拟量表值将包括在研究中。
排除标准:
- 在过去 4 个月内接受过足跟痛的任何局部注射治疗和物理治疗,
- 任何因足跟痛、跗管综合征、跟骨骨折、跟腱病、任何足部和脚踝畸形(包括脚、扁平肌或高弓足畸形)而接受过手术的病史
- 患有全身性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、血液病或痛风
- 怀孕
- 最近服用阿司匹林或阿司匹林类药物的病史
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:USG 引导类固醇注射组
在USG引导组中,将在USG引导下对筋膜增厚的区域进行类固醇注射。
类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
|
触诊引导组通过触诊跟骨骨找到最痛点。超声引导组在超声引导下对筋膜增厚处进行类固醇注射。
类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
并将对该部位进行类固醇注射。
类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
其他名称:
|
|
实验性的:触诊引导类固醇注射组
在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。
类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
|
在触诊引导组中,通过触诊跟骨找到最痛的点,然后对该部位进行类固醇注射。
类固醇溶液的含量为 1 毫升 1% 利多卡因 + 1 毫升(40 毫克)甲泼尼龙。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间:第 0 天(干预前)
|
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。
更高的分数反映更严重的疼痛。
较高的值表示较差的结果。
|
第 0 天(干预前)
|
|
疼痛程度
大体时间:干预后1个月
|
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。
更高的分数反映更严重的疼痛。
较高的值表示较差的结果。
|
干预后1个月
|
|
疼痛程度
大体时间:干预后3个月
|
视觉模拟量表 (0-10) 最低分数:0 最高分数:10。
更高的分数反映更严重的疼痛。
较高的值表示较差的结果。
|
干预后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足部功能指数
大体时间:第 0 天(干预前)
|
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。
FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。
该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。
较高的值表示较差的结果。
|
第 0 天(干预前)
|
|
足部功能指数
大体时间:干预后1个月
|
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。
FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。
该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。
较高的值表示较差的结果。
|
干预后1个月
|
|
足部功能指数
大体时间:干预后3个月
|
足部功能指数 (FFI) 是关于足部功能和疼痛的自我报告问卷。
FFI 由 23 个问题组成,在足部疼痛、功能和残疾三个领域得分为 0-10,总分范围为 0 到 230。
该评分针对足底筋膜炎患者进行了验证,最小临床重要差异为 7 分。
较高的值表示较差的结果。
|
干预后3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Adem Erbirol、Egirdir Bone Joint Diseases Treatment And Rehabilitation Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.