- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709666
원위 악성 담도 폐쇄 환자의 어려운 담도 삽관: 과소평가된 문제 (DBC 01)
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 많은 담도-췌장 질환에 대한 주요 치료 절차이며 Vater's papilla를 통해 총담관의 성공적인 깊은 삽관의 첫 번째 중요한 단계를 필요로 합니다. DBC(difficult biliary cannulation)는 부작용(AE) 및 cannulation 실패에 대해 잘 알려진 위험 요소이며 적응증에 관계없이 ERCP의 약 11%에서 보고되었으며 DBC 정의의 관련 이질성이 이용 가능한 문헌에 존재합니다. 연구. 더 최근에는 ERCP 중 DBC가 유럽 위장관 내시경 학회(ESGE)에 의해 다음과 같이 정확하게 정의되었습니다. 유두를 시각화한 후 캐뉼라를 시도하는 데 5분 이상 소요됨; 하나 이상의 의도하지 않은 췌관 삽입 또는 불투명화(4). 현재까지 DBC 비율은 ERCP 적응증의 특정 하위 그룹에 대해 계산되지 않았습니다. 특히, ERCP의 빈번한 적응증인 DMBO(distal malignant biliary obstruction) 상황에서 DBC의 비율은 아직 설명되지 않았습니다. DMBO는 일반적으로 췌장 선암종, 원위부 담관암종, 팽대부 암종 또는 다른 암의 선병증/전이에 이차적이며 종양 압박 또는 침윤이 정상적인 십이지장/유두 해부학을 변경하거나 십이지장 경직을 결정하기 때문에 절차의 복잡성을 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 DMBO에 대한 ERCP를 시행한 환자의 DBC 비율과 결과를 조사하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 정보에 입각한 동의를 얻은 곳,
- 췌장 담즙 악성 종양으로 인해 DMBO에 대해 전문 운영자가 수행한 ERCP를 받는 환자.
제외 기준:
- 나열된 포함 기준을 모두 충족하지 않는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Endsocopic Retrograde Colangio췌장조영술(ERCP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBC 비율
기간: 6 개월
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DBC 비율과 DMBO에 대한 ERCP를 받은 환자의 결과를 조사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2143-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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