新型コロナウイルス感染症パンデミック中のSLE患者に対するビタミンDレベルとサプリメントの影響
2021年1月13日 更新者：Yasmin Adel Abdelsalam Hussein、Mansoura University
研究の目的 新型コロナウイルス感染症の重症度、新型コロナウイルス感染症の経過期間、SLEと新型コロナウイルスの両方の合併症としての疲労の進行に対する、新型コロナウイルス感染症SLE患者の血清ビタミンDレベルの影響、および以前のクロロキンの影響を評価する。 COVID-19 疾患の転帰 患者と方法 以前に診断され、さまざまなラインのループス管理を受けている 38 人の SLE 患者。
参加者は、新型コロナウイルス感染症を示唆する症状を示し、マンスーラ大学の胸部外来診療所と救急病院に搬送された。
血清ビタミンDは、ELISAにより血清中で測定した。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 新型コロナウイルス感染症 SLE 患者の血清ビタミン D レベルが感染症の重症度およびパンデミックの治療結果に及ぼす影響を評価する。
二次的な目的:
- SLE患者の血清ビタミンDレベルが、新型コロナウイルス感染症の経過期間およびSLEと新型コロナウイルス感染症の両方の合併症としての疲労の進行に及ぼす影響
- 新型コロナウイルス感染症の転帰に対する以前のクロロキンの影響
- 新型コロナウイルス感染症流行時の血清ビタミンDレベルとさまざまな臨床検査との相関関係
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染したSLE患者
説明
包含基準:
- - 以前に診断されたSLE患者
- 患者は悪性腫瘍に苦しんでいません。
- 患者には臓器不全や制御不能な医学的疾患はありません。
- 最近の新型コロナウイルス感染症
除外基準:
- - 妊娠中、授乳中の女性
- 悪性腫瘍の併発
- 他の自己免疫疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SLE患者
SLE患者は、新型コロナウイルス感染症を示唆する症状を示し、マンスーラ大学の胸部外来診療所と救急病院に搬送された。
血清中のビタミン D は ELISA によって測定されました。
抗COVID-19のためにビタミンDが追加されました。
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新型コロナウイルス感染症 SLE 患者の血清ビタミン D レベルが感染症の重症度、新型コロナウイルス感染症の経過期間、SLE と新型コロナウイルス感染症の両方の合併症としての疲労の発現に及ぼす影響、および以前のクロロキンの新型コロナウイルス感染症に対する影響の評価結果
他の名前：
ビタミンDレベルを測定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19に感染したSLEの血清ビタミンDレベル
時間枠：6ヵ月
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血清ビタミンD値（ng/ml）の測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 の重症度に応じたビタミン D レベル
時間枠：6ヵ月
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軽度、中等度、重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）における血清ビタミンD濃度（ng/ml）
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLE患者の血清ビタミンDレベルが新型コロナウイルス感染症の経過期間に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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SLE患者の血清ビタミンDレベル（ng/ml）と新型コロナウイルス感染症からの回復までの時間（日数）
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6ヵ月
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新型コロナウイルス感染症の転帰に対する以前のクロロキンの影響
時間枠：6ヵ月
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SLE患者における以前のクロロキンは、新型コロナウイルス感染症の転帰（回復または死亡）に影響を与える可能性があるか
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6ヵ月
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血清ビタミンD濃度と疲労の発症
時間枠：6ヵ月
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最近の COVID-19 と診断された SLE 患者の基礎ビタミン D レベル (ng/ml)、および COVID-19 感染から回復後の疲労の発現
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6ヵ月
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新型コロナウイルス感染症流行時の血清ビタミンDレベルとさまざまな臨床検査との相関関係
時間枠：6ヵ月
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断時の血清ビタミンDレベル（ng/ml）とESR、CRP、血清リンパ球数、フェリチン、Dダイマーとの相関関係
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：yasmin ElbaiomyAdel, MD、Mansoura University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP.21.01.91
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。