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Einfluss des Vitamin-D-Spiegels und der Nahrungsergänzung auf SLE-Patienten während der COVID-19-Pandemie

13. Januar 2021 aktualisiert von: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Ziel der Arbeit Einfluss des Serum-Vit-D-Spiegels bei SLE-Patienten mit COVID-19-Erkrankung auf die Schwere der Infektion, die Dauer des COVID-19-Erkrankungsverlaufs, die Entwicklung von Müdigkeit als Komplikation sowohl bei SLE als auch bei COVID-19 und Bewertung der Auswirkung einer vorherigen Chloroquin-Einnahme auf Ergebnisse der COVID-19-Krankheit Patienten und Methoden 38 SLE-Patienten mit früherer Diagnose und unterschiedlicher Lupusbehandlung. Die Teilnehmer wurden mit Symptomen, die auf eine COVID-19-Infektion hindeuteten, in die Thoraxambulanz und das Notfallkrankenhaus der Mansoura-Universität gebracht. Serum-Vit D wurde im Serum mittels ELISA gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Beurteilung des Einflusses des Serum-Vit-D-Spiegels bei SLE-Patienten mit COVID-19-Erkrankung auf die Schwere der Infektion und das Ergebnis der Pandemiebehandlung.

Sekundäre Ziele:

  • Einfluss des Serum-Vit-D-Spiegels bei SLE-Patienten auf die Dauer des COVID-19-Krankheitsverlaufs und die Entwicklung von Müdigkeit als Komplikation sowohl bei SLE als auch bei COVID-19
  • Einfluss von vorheriger Chloroquin-Therapie auf den Verlauf der COVID-19-Erkrankung
  • Korrelation des Serum-Vit-D-Spiegels mit verschiedenen Laboruntersuchungen zum Zeitpunkt des COVID-19-Ausbruchs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

SLE-Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Zuvor diagnostizierte SLE-Patienten
  • Die Patienten leiden nicht an bösartigen Erkrankungen.
  • Die Patienten haben weder Organversagen noch unkontrollierte medizinische Erkrankungen.
  • Kürzliche COVID-19-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • - Schwangere, stillende Weibchen
  • Gleichzeitige maligne Erkrankungen
  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SLE-Patienten
SLE-Patienten wurden mit Manifestationen, die auf eine COVID-19-Infektion hindeuteten, in die Thoraxambulanz und das Notfallkrankenhaus der Mansoura-Universität eingeliefert. Vit D wurde im Serum mittels ELISA gemessen. Vit D wurde zu Anti-COVID-19 hinzugefügt.
Arzneimittel: Vitamin-D
Einfluss des Serum-Vit-D-Spiegels bei SLE-Patienten mit COVID-19-Erkrankung auf die Schwere der Infektion, die Dauer des COVID-19-Erkrankungsverlaufs, die Entwicklung von Müdigkeit als Komplikation sowohl bei SLE als auch bei COVID-19 und Bewertung der Auswirkungen einer vorherigen Chloroquin-Einnahme auf die COVID-19-Erkrankung Ergebnisse
Andere Namen:
  • Vitamin-D-Spiegel im Serum
Diagnosetest: ELISA
Vitamin-D-Spiegel messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Vitamin-D-Spiegel bei mit COVID-19 infiziertem SLE
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Serum-Vit-D-Spiegels (ng/ml)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel mit COVID-19-Schweregrad
Zeitfenster: 6 Monate
Serum-Vitamin-D-Spiegel (ng/ml) bei leichter, mittelschwerer und schwerer COVID-19-Erkrankung
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Serum-Vit-D-Spiegels bei SLE-Patienten auf die Dauer des COVID-19-Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: 6 Monate
Serum-Vit-D-Spiegel (ng/ml) bei SLE-Patienten und Zeit bis zur Genesung (Anzahl der Tage) von COVID-19
6 Monate
Einfluss von vorheriger Chloroquin-Therapie auf den Verlauf der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 6 Monate
Kann eine vorherige Einnahme von Chloroquin bei SLE-Patienten das Ergebnis einer COVID-19-Infektion (Genesung oder Tod) beeinflussen?
6 Monate
Vitamin-D-Spiegel im Serum und Entwicklung von Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Basaler Vitamin-D-Spiegel (ng/ml) bei SLE-Patienten, bei denen kürzlich eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde und die nach der Genesung von einer COVID-19-Infektion Müdigkeit entwickeln
6 Monate
Korrelation des Serum-Vit-D-Spiegels mit verschiedenen Laboruntersuchungen zum Zeitpunkt des COVID-19-Ausbruchs
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation des Serum-Vit-D-Spiegels (ng/ml) mit ESR, CRP, Serum-Lymphozytenzahl, Ferritin und D-Dimer zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP.21.01.91

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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