Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af vitamin D-niveau og tilskud på SLE-patienter under COVID-19-pandemi

13. januar 2021 opdateret af: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Formålet med arbejdet Indvirkning af serum vit D-niveau hos SLE-patienter med COVID-19 sygdom på sværhedsgrad af infektion, varighed af COVID-19 sygdomsforløb, træthedsudvikling som komplikation for både SLE og COVID-19 samt vurdere påvirkning af tidligere klorokin på COVID-19-sygdomsudfald Patienter og metoder 38 SLE-patienter tidligere diagnosticeret og på forskellige linier af lupusbehandling. Deltagerne blev præsenteret for brystambulatorium og akuthospital, Mansoura University med manifestation, der tyder på COVID-19-infektion. Serum vit D blev målt i serum ved ELISA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: vurdere indvirkningen af ​​serum vit D-niveau hos SLE-patienter med COVID-19 sygdom på sværhedsgraden af ​​infektion og pandemisk behandlingsresultat.

Sekundære mål:

  • Effekt af serum vit D-niveau hos SLE-patienter på varigheden af ​​COVID-19 sygdomsforløb og træthedsudvikling som en komplikation for både SLE og COVID-19
  • Indvirkning af tidligere klorokin på COVID-19 sygdomsudfald
  • Korrelation af serum vit D-niveau med forskellige laboratorieundersøgelser på tidspunktet for COVID-19-udbrud

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SLE-patienter smittet med COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - SLE-patienter tidligere diagnosticeret
  • Patienterne lider ikke af maligniteter.
  • Patienter har ingen organsvigt eller ukontrolleret medicinsk sygdom.
  • Nylig COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • - Drægtige, ammende hunner
  • Samtidige maligniteter
  • Patienter med anden autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLE patienter
SLE-patienter blev præsenteret for brystambulatorium og akuthospital, Mansoura University med manifestation, der tyder på COVID-19-infektion. Vit D blev målt i serum ved ELISA. Vit D blev tilføjet til anti COVID-19.
Medicin: D-vitamin
Indvirkning af serum vit D-niveau hos SLE-patienter med COVID-19 sygdom på sværhedsgraden af ​​infektion, varighed af COVID-19 sygdomsforløb, træthedsudvikling som en komplikation for både SLE og COVID-19 og vurdere virkningen af ​​tidligere klorokin på COVID-19 sygdom resultater
Andre navne:
  • Serum D-vitamin niveau
Diagnostisk test: ELISA
Mål D-vitamin niveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af serum D-vitamin i SLE inficeret med COVID-19
Tidsramme: 6 måneder
Måling af serum vit D-niveau (ng/ml)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveau med COVID-19 sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Niveau af D-vitamin i serum (ng/ml) ved mild, moderat og svær COVID-19
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af serum vit D-niveau hos SLE-patienter på varigheden af ​​COVID-19 sygdomsforløb
Tidsramme: 6 måneder
serum vit D-niveau (ng/ml) hos SLE-patienter og tid til bedring (antal dage) fra COVID-19
6 måneder
Indvirkning af tidligere klorokin på COVID-19 sygdomsudfald
Tidsramme: 6 måneder
Kan tidligere klorokin hos SLE-patienter påvirke resultatet af COVID-19-infektion (gendannelse eller dø)
6 måneder
Serum D-vitamin niveau og udvikling af træthed
Tidsramme: 6 måneder
Basalt vitamin d-niveau (ng/ml) hos SLE-patienter diagnosticeret med nylig COVID-19 og udvikling af træthed efter bedring efter COVID-19-infektion
6 måneder
Korrelation af serum vit D-niveau med forskellige laboratorieundersøgelser på tidspunktet for COVID-19-udbrud
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af serum vit D-niveau (ng/ml) med ESR, CRP, serumlymfocyttal, Ferritin, D-dimer på tidspunktet for COVID-19-diagnose
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP.21.01.91

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner