Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D-nivå og tilskudd på SLE-pasienter under COVID-19-pandemien

13. januar 2021 oppdatert av: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Mål med arbeidet Påvirkning av serum vit D-nivå hos SLE-pasienter med COVID-19 sykdom på alvorlighetsgrad av infeksjon, varighet av COVID-19 sykdomsforløp, utmattelsesutvikling som komplikasjon for både SLE og COVID-19 og vurdere påvirkning av tidligere klorokin på COVID-19 sykdomsutfall Pasienter og metoder 38 SLE-pasienter tidligere diagnostisert og på ulike linjer for lupusbehandling. Deltakerne ble presentert for brystpoliklinikk og akuttsykehus, Mansoura University med manifestasjon som tyder på COVID-19-infeksjon. Serum vit D ble målt i serum ved ELISA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: vurdere virkningen av serum vit D-nivå hos SLE-pasienter med COVID-19 sykdom på alvorlighetsgraden av infeksjon og utfall av pandemisk behandling.

Sekundære mål:

  • Effekt av serum vit D-nivå hos SLE-pasienter på varighet av COVID-19 sykdomsforløp og tretthetsutvikling som en komplikasjon for både SLE og COVID-19
  • Innvirkning av tidligere klorokin på utfall av COVID-19-sykdom
  • Korrelasjon av serum vit D-nivå med forskjellige laboratorieundersøkelser på tidspunktet for COVID-19-utbruddet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SLE-pasienter smittet med COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - SLE-pasienter tidligere diagnostisert
  • Pasienter lider ikke av maligniteter.
  • Pasienter har ingen organsvikt eller ukontrollert medisinsk sykdom.
  • Nylig COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • - Drektige, ammende hunner
  • Samtidige maligniteter
  • Pasienter med annen autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SLE pasienter
SLE-pasienter ble presentert for brystpoliklinikk og akuttsykehus, Mansoura University med manifestasjon som tyder på COVID-19-infeksjon. Vit D ble målt i serum ved ELISA. Vit D ble lagt til anti COVID-19.
Legemiddel: Vitamin d
Påvirkning av serum vit D-nivå hos SLE-pasienter med COVID-19 sykdom på alvorlighetsgrad av infeksjon, varighet av COVID-19 sykdomsforløp, tretthetsutvikling som en komplikasjon for både SLE og COVID-19 og vurdere virkningen av tidligere klorokin på COVID-19 sykdom utfall
Andre navn:
  • Serum vitamin D nivå
Diagnostisk test: ELISA
Mål vitamin D-nivået

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av serum vitamin D i SLE infisert med COVID-19
Tidsramme: 6 måneder
Måling av serum vit D-nivå (ng/ml)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå med covid-19 alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Nivå av serum vitamin D (ng/ml) ved mild, moderat og alvorlig COVID-19
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av serum vit D-nivå hos SLE-pasienter på varigheten av COVID-19 sykdomsforløp
Tidsramme: 6 måneder
serum vit D-nivå (ng/ml) hos SLE-pasienter og tid til restitusjon (antall dager) fra COVID-19
6 måneder
Innvirkning av tidligere klorokin på utfall av COVID-19-sykdom
Tidsramme: 6 måneder
Kan tidligere klorokin hos SLE-pasienter påvirke utfallet av COVID-19-infeksjon (gjenoppretting eller dø)
6 måneder
Serum vitamin D nivå og utvikling av tretthet
Tidsramme: 6 måneder
Basalt vitamin d-nivå (ng/ml) hos SLE-pasienter diagnostisert med nylig covid-19 og utvikling av fatigue etter bedring etter covid-19-infeksjon
6 måneder
Korrelasjon av serum vit D-nivå med forskjellige laboratorieundersøkelser på tidspunktet for COVID-19-utbruddet
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon av serum vit D-nivå (ng/ml) med ESR, CRP, serumlymfocyttantall, Ferritin, D-dimer på tidspunktet for COVID-19-diagnose
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP.21.01.91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere