Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vitamine D-spiegel en supplement op SLE-patiënten tijdens COVID-19-pandemie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Doel van het werk Impact van serum vit D-spiegel bij SLE-patiënten met de ziekte van COVID-19 op de ernst van de infectie, de duur van het ziekteverloop van COVID-19, de ontwikkeling van vermoeidheid als complicatie voor zowel SLE als COVID-19 en het beoordelen van de impact van eerdere chloroquine op Ziekte-uitkomsten COVID-19 Patiënten en methoden 38 SLE-patiënten die eerder gediagnosticeerd waren en op verschillende lijnen van lupusbehandeling. Deelnemers werden gepresenteerd aan de polikliniek voor borstkas en het noodhospitaal, Mansoura University met manifestaties die een COVID-19-infectie suggereerden. Serum vit D werd gemeten in serum door middel van ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: de impact beoordelen van serum vit D-spiegel bij SLE-patiënten met de ziekte van COVID-19 op de ernst van de infectie en het resultaat van de pandemische behandeling.

Secundaire doelstellingen:

  • Effect van serum vit D-spiegel bij SLE-patiënten op de duur van het ziekteverloop van COVID-19 en vermoeidheidsontwikkeling als complicatie voor zowel SLE als COVID-19
  • Impact van eerdere chloroquine op de ziekteresultaten van COVID-19
  • Correlatie van serum vit D-spiegel met verschillende laboratoriumonderzoeken ten tijde van de COVID-19-uitbraak

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

SLE-patiënten besmet met COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - SLE-patiënten eerder gediagnosticeerd
  • Patiënten lijden niet aan maligniteiten.
  • Patiënten hebben geen orgaanfalen of ongecontroleerde medische ziekte.
  • Recente COVID-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • - Zwangere, zogende vrouwtjes
  • Gelijktijdige maligniteiten
  • Patiënten met een andere auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLE patiënten
SLE-patiënten werden aangeboden aan de polikliniek voor de borstkas en het spoedhospitaal, Mansoura University met manifestaties die een COVID-19-infectie suggereerden. Vit D werd gemeten in serum door middel van ELISA. Vit D is toegevoegd ter bestrijding van COVID-19.
Geneesmiddel: Vitamine D
Impact van serum vit D-spiegel bij SLE-patiënten met de ziekte van COVID-19 op de ernst van de infectie, de duur van het ziekteverloop van COVID-19, de ontwikkeling van vermoeidheid als complicatie voor zowel SLE als COVID-19 en beoordeling van de impact van eerdere chloroquine op de ziekte van COVID-19 uitkomsten
Andere namen:
  • Serum vitamine D-niveau
Diagnostische toets: ELISA
Meet het vitamine D-gehalte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van serum vitamine D bij SLE geïnfecteerd met COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van serum vit D-spiegel (ng/ml)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-niveau met COVID-19-ernst
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveau van serum vitamine D (ng/ml) bij milde, matige en ernstige COVID-19
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van serum vit D-spiegel bij SLE-patiënten op de duur van het ziekteverloop van COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden
serum vit D-spiegel (ng/ml) bij SLE-patiënten en tijd tot herstel (aantal dagen) van COVID-19
6 maanden
Impact van eerdere chloroquine op de ziekteresultaten van COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden
Kan eerdere chloroquine bij SLE-patiënten de uitkomst van een COVID-19-infectie beïnvloeden (herstel of overlijden)
6 maanden
Serum vitamine D-spiegel en ontwikkeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Basaal vitamine D-gehalte (ng/ml) bij SLE-patiënten met recent COVID-19 en ontwikkeling van vermoeidheid na herstel van COVID-19-infectie
6 maanden
Correlatie van serum vit D-spiegel met verschillende laboratoriumonderzoeken ten tijde van de COVID-19-uitbraak
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van serum vit D-spiegel (ng/ml) met ESR, CRP, serumlymfocytentelling, Ferritine, D-dimeer op het moment van COVID-19-diagnose
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP.21.01.91

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren