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COVID-19 大流行期间维生素 D 水平和补充剂对 SLE 患者的影响

2021年1月13日 更新者：Yasmin Adel Abdelsalam Hussein、Mansoura University
工作目的 COVID-19 病 SLE 患者血清维生素 D 水平对感染严重程度、COVID-19 病程持续时间、作为 SLE 和 COVID-19 并发症的疲劳发展的影响，并评估既往使用氯喹对COVID-19 疾病结果 患者和方法 38 名 SLE 患者先前被诊断为不同的狼疮管理线。 参与者被送往曼苏拉大学胸科门诊和急诊医院，表现表明感染了 COVID-19。 通过 ELISA 测量血清中的血清 vit D。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：评估 COVID-19 病 SLE 患者血清维生素 D 水平对感染严重程度和大流行治疗结果的影响。

次要目标：

  • SLE 患者血清维生素 D 水平对 COVID-19 病程持续时间和作为 SLE 和 COVID-19 并发症的疲劳发展的影响
  • 先前使用氯喹对 COVID-19 疾病结果的影响
  • COVID-19 爆发时血清维生素 D 水平与不同实验室检查的相关性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • DK
      • Mansoura、DK、埃及、35516
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

感染 COVID-19 的 SLE 患者

描述

纳入标准：

  • - 先前诊断的 SLE 患者
  • 患者没有患恶性肿瘤。
  • 患者没有器官衰竭或无法控制的内科疾病。
  • 最近的 COVID-19 感染

排除标准：

  • - 怀孕、哺乳期女性
  • 并发恶性肿瘤
  • 其他自身免疫性疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
系统性红斑狼疮患者
SLE 患者被送往曼苏拉大学胸科门诊和急诊医院，其表现表明感染了 COVID-19。 通过 ELISA 测量血清中的维生素 D。 Vit D 添加到抗 COVID-19 中。
药品：维生素D
患有 COVID-19 疾病的 SLE 患者血清维生素 D 水平对感染严重程度、COVID-19 病程持续时间、作为 SLE 和 COVID-19 并发症的疲劳发展的影响，并评估既往使用氯喹对 COVID-19 疾病的影响结果
其他名称：
  • 血清维生素 D 水平
诊断测试：酶联免疫吸附试验
测量维生素 D 水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19感染的SLE血清维生素D水平
大体时间：6个月
测量血清维生素 D 水平 (ng/ml)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 D 水平与 COVID-19 严重程度
大体时间：6个月
轻度、中度和重度 COVID-19 血清维生素 D 水平（ng/ml）
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
SLE患者血清维生素D水平对COVID-19病程持续时间的影响
大体时间：6个月
SLE 患者的血清维生素 D 水平（ng/ml）和从 COVID-19 恢复的时间（天数）
6个月
先前使用氯喹对 COVID-19 疾病结果的影响
大体时间：6个月
SLE 患者之前使用氯喹会影响 COVID-19 感染的结果（康复或死亡）
6个月
血清维生素 D 水平与疲劳的发展
大体时间：6个月
近期诊断为 COVID-19 且从 COVID-19 感染恢复后出现疲劳的 SLE 患者的基础维生素 D 水平（ng/ml）
6个月
COVID-19 爆发时血清维生素 D 水平与不同实验室检查的相关性
大体时间：6个月
COVID-19 诊断时血清维生素 D 水平 (ng/ml) 与 ESR、CRP、血清淋巴细胞计数、铁蛋白、D-二聚体的相关性
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 首席研究员：yasmin ElbaiomyAdel, MD、Mansoura University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月25日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RP.21.01.91

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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