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Impatto del livello e del supplemento di vitamina D sui pazienti affetti da LES durante la pandemia di COVID-19

13 gennaio 2021 aggiornato da: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Scopo del lavoro Impatto del livello sierico di vit D nei pazienti con LES con malattia COVID-19 sulla gravità dell'infezione, durata del decorso della malattia COVID-19, sviluppo della fatica come complicanza sia per LES che per COVID-19 e valutare l'impatto della precedente clorochina su Esiti della malattia COVID-19 Pazienti e metodi 38 pazienti con LES precedentemente diagnosticati e su diverse linee di gestione del lupus. I partecipanti sono stati presentati alla clinica ambulatoriale del torace e all'ospedale di emergenza, Mansoura University con manifestazione che suggerisce l'infezione da COVID-19. La vit D sierica è stata misurata nel siero mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: valutare l'impatto del livello sierico di vitamina D nei pazienti con LES con malattia COVID-19 sulla gravità dell'infezione e sull'esito del trattamento pandemico.

Obiettivi secondari:

  • Effetto del livello sierico di vit D nei pazienti con LES sulla durata del decorso della malattia COVID-19 e sullo sviluppo della fatica come complicanza sia per LES che per COVID-19
  • Impatto della precedente clorochina sugli esiti della malattia COVID-19
  • Correlazione del livello sierico di vit D con diverse indagini di laboratorio al momento dell'epidemia di COVID-19

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con LES infetti da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con LES precedentemente diagnosticati
  • I pazienti non sono affetti da tumori maligni.
  • I pazienti non hanno insufficienza d'organo né malattie mediche incontrollate.
  • Recente infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • - Donne incinte, in allattamento
  • Neoplasie concomitanti
  • Pazienti con altre malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da LES
I pazienti affetti da LES sono stati presentati all'ambulatorio toracico e all'ospedale di emergenza, Mansoura University con manifestazioni che suggerivano un'infezione da COVID-19. La Vit D è stata misurata nel siero mediante ELISA. Vit D è stata aggiunta all'anti COVID-19.
Droga: Vitamina D
Impatto del livello sierico di vit D nei pazienti con LES con malattia COVID-19 sulla gravità dell'infezione, durata del decorso della malattia COVID-19, sviluppo della fatica come complicanza sia per LES che per COVID-19 e valutazione dell'impatto della precedente clorochina sulla malattia COVID-19 risultati
Altri nomi:
  • Livello sierico di vitamina D
Test diagnostico: ELISA
Misura il livello di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D sierica nel LES infetto da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione del livello sierico di vit D (ng/ml)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D con gravità COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello di vitamina D sierica (ng/ml) in COVID-19 lieve, moderato e grave
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del livello sierico di vit D nei pazienti con LES sulla durata del decorso della malattia COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
livello sierico di vit D (ng/ml) nei pazienti con LES e tempo di guarigione (numero di giorni) da COVID-19
6 mesi
Impatto della precedente clorochina sugli esiti della malattia COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
La precedente clorochina nei pazienti con LES può influenzare l'esito dell'infezione da COVID-19 (guarigione o morte)
6 mesi
Livello sierico di vitamina D e sviluppo della fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello basale di vitamina D (ng/ml) nei pazienti con LES con diagnosi recente di COVID-19 e sviluppo di affaticamento dopo il recupero dall'infezione da COVID-19
6 mesi
Correlazione del livello sierico di vit D con diverse indagini di laboratorio al momento dell'epidemia di COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione del livello sierico di vit D (ng/ml) con VES, CRP, conta dei linfociti sierici, ferritina, D-dimero al momento della diagnosi di COVID-19
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP.21.01.91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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