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COVID-19 팬데믹 동안 SLE 환자에 대한 비타민 D 수치 및 보충제의 영향

2021년 1월 13일 업데이트: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
작업의 목표 COVID-19 질병이 있는 SLE 환자의 혈청 비타민 D 수치가 감염 중증도, COVID-19 질병 경과 기간, SLE 및 COVID-19 합병증으로서의 피로 발달에 미치는 영향 및 이전 클로로퀸이 다음에 미치는 영향 평가 COVID-19 질병 결과 환자 및 방법 38명의 SLE 환자가 이전에 진단을 받았고 다양한 루푸스 관리 라인에 있습니다. 참가자들은 COVID-19 감염을 암시하는 징후와 함께 Mansoura University의 흉부 외래 진료소 및 응급 병원에 소개되었습니다. 혈청 비타민 D는 ELISA에 의해 혈청에서 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표: COVID-19 질환이 있는 SLE 환자의 혈청 비타민 D 수치가 감염 중증도 및 유행성 치료 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

보조 목표:

  • SLE 환자의 혈청 비타민 D 수치가 COVID-19 질병 경과 기간 및 SLE와 COVID-19의 합병증으로서 피로 발달에 미치는 영향
  • COVID-19 질병 결과에 대한 이전 클로로퀸의 영향
  • COVID-19 발생 시 다양한 실험실 조사와 혈청 vit D 수치의 상관관계

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 35516
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19에 감염된 SLE 환자

설명

포함 기준:

  • - 이전에 SLE 진단을 받은 환자
  • 환자는 악성 종양을 앓고 있지 않습니다.
  • 환자는 장기 부전이나 통제되지 않는 의학적 질병이 없습니다.
  • 최근 COVID-19 감염

제외 기준:

  • - 임신, 수유 중인 여성
  • 동시 악성 종양
  • 기타 자가면역질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SLE 환자
SLE 환자는 COVID-19 감염을 시사하는 징후와 함께 Mansoura University의 흉부 외래 진료소 및 응급 병원에 소개되었습니다. Vit D는 ELISA에 의해 혈청에서 측정되었습니다. Vit D는 안티 COVID-19에 추가되었습니다.
의약품: 비타민 D
COVID-19 질병이 있는 SLE 환자의 혈청 비타민 D 수치가 감염 중증도, COVID-19 질병 경과 기간, SLE 및 COVID-19 합병증으로서의 피로 발달에 미치는 영향 및 이전 클로로퀸이 COVID-19 질병에 미치는 영향 평가 결과
다른 이름들:
  • 혈청 비타민 D 수치
진단 검사: 엘리사
비타민 D 수치 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 감염된 SLE의 혈청 비타민 D 수치
기간: 6 개월
혈청 vit D 수치(ng/ml) 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 중증도에 따른 비타민 D 수치
기간: 6 개월
경증, 중등도 및 중증 COVID-19의 혈청 비타민 D 수치(ng/ml)
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 질병 경과 기간에 대한 SLE 환자의 혈청 비타민 D 수치의 영향
기간: 6 개월
SLE 환자의 혈청 vit D 수치(ng/ml) 및 COVID-19로부터의 회복 시간(일수)
6 개월
COVID-19 질병 결과에 대한 이전 클로로퀸의 영향
기간: 6 개월
SLE 환자의 이전 클로로퀸이 COVID-19 감염의 결과(회복 또는 사망)에 영향을 미칠 수 있습니까?
6 개월
혈청 비타민 D 수치와 피로의 발달
기간: 6 개월
최근 COVID-19로 진단되고 COVID-19 감염에서 회복된 후 피로가 발생한 SLE 환자의 기본 비타민 D 수치(ng/ml)
6 개월
COVID-19 발생 시 다양한 실험실 조사와 혈청 vit D 수치의 상관관계
기간: 6 개월
COVID-19 진단 시 혈청 vit D 수치(ng/ml)와 ESR, CRP, 혈청 림프구 수, Ferritine, D-dimer의 상관관계
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RP.21.01.91

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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