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Impact du niveau de vitamine D et du supplément sur les patients atteints de LES pendant la pandémie de COVID-19

13 janvier 2021 mis à jour par: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Objectif du travail Impact du taux sérique de vit D chez les patients atteints de SLE atteints de la maladie COVID-19 sur la gravité de l'infection, la durée de l'évolution de la maladie COVID-19, le développement de la fatigue en tant que complication du SLE et du COVID-19 et évaluer l'impact de la chloroquine antérieure sur Résultats de la maladie COVID-19 Patients et méthodes 38 patients atteints de LED précédemment diagnostiqués et suivant différentes lignes de gestion du lupus. Les participants ont été présentés à la clinique ambulatoire et à l'hôpital d'urgence de l'Université de Mansoura avec des manifestations suggérant une infection au COVID-19. La vitamine D sérique a été dosée dans le sérum par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : évaluer l'impact du taux sérique de vitamine D chez les patients atteints de LED atteints de la maladie COVID-19 sur la gravité de l'infection et les résultats du traitement pandémique.

Objectifs secondaires :

  • Effet du taux sérique de vitamine D chez les patients atteints de LED sur la durée de l'évolution de la maladie COVID-19 et le développement de la fatigue en tant que complication du LED et du COVID-19
  • Impact de la chloroquine antérieure sur les résultats de la maladie COVID-19
  • Corrélation du taux sérique de vit D avec différentes investigations de laboratoire au moment de l'épidémie de COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de LES infectés par le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients atteints de LES déjà diagnostiqués
  • Les patients ne souffrent pas de tumeurs malignes.
  • Les patients n'ont pas de défaillance d'organe ni de maladie médicale non contrôlée.
  • Infection récente au COVID-19

Critère d'exclusion:

  • - Femelles gestantes et allaitantes
  • Malignités concomitantes
  • Patients atteints d'autres maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de LED
Des patients atteints de SLE ont été présentés à la clinique ambulatoire et à l'hôpital d'urgence de l'Université de Mansoura avec des manifestations suggérant une infection au COVID-19. La Vit D a été dosée dans le sérum par ELISA. La vitamine D a été ajoutée à l'anti COVID-19.
Médicament: Vitamine D
Impact du taux sérique de vitamine D chez les patients atteints de SLE atteints de la maladie COVID-19 sur la gravité de l'infection, la durée de l'évolution de la maladie COVID-19, le développement de la fatigue en tant que complication du SLE et du COVID-19 et évaluer l'impact de la chloroquine antérieure sur la maladie COVID-19 résultats
Autres noms:
  • Taux sérique de vitamine D
Test diagnostique: ELISA
Mesurer le niveau de vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D sérique dans le LED infecté par COVID-19
Délai: 6 mois
Mesure du taux sérique de vit D (ng/ml)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D avec la gravité du COVID-19
Délai: 6 mois
Niveau de vitamine D sérique (ng/ml) dans le COVID-19 léger, modéré et sévère
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du taux sérique de vit D chez les patients atteints de LED sur la durée de l'évolution de la maladie COVID-19
Délai: 6 mois
taux sérique de vitamine D (ng/ml) chez les patients atteints de LED et temps de récupération (nombre de jours) de la COVID-19
6 mois
Impact de la chloroquine antérieure sur les résultats de la maladie COVID-19
Délai: 6 mois
La chloroquine antérieure chez les patients atteints de LED peut-elle affecter le résultat de l'infection au COVID-19 (guérison ou décès)
6 mois
Niveau de vitamine D sérique et développement de la fatigue
Délai: 6 mois
Niveau basal de vitamine D (ng/ml) chez les patients atteints de LED diagnostiqués avec le COVID-19 récent et développement de la fatigue après la guérison de l'infection au COVID-19
6 mois
Corrélation du taux sérique de vit D avec différentes investigations de laboratoire au moment de l'épidémie de COVID-19
Délai: 6 mois
Corrélation du taux sérique de vit D (ng/ml) avec la VS, la CRP, le nombre de lymphocytes sériques, la ferritine, les D-dimères au moment du diagnostic de COVID-19
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP.21.01.91

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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