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Impacto del nivel y suplemento de vitamina D en pacientes con LES durante la pandemia de COVID-19

13 de enero de 2021 actualizado por: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Objetivo del trabajo Impacto del nivel sérico de vit D en pacientes con LES con enfermedad por COVID-19 en la gravedad de la infección, duración del curso de la enfermedad por COVID-19, desarrollo de fatiga como complicación tanto para el LES como para COVID-19 y evaluar el impacto de la cloroquina previa en Resultados de la enfermedad COVID-19 Pacientes y métodos 38 pacientes con LES previamente diagnosticados y en diferentes líneas de manejo del lupus. Los participantes fueron presentados a la clínica ambulatoria de tórax y al hospital de emergencia de la Universidad de Mansoura con manifestaciones que sugerían infección por COVID-19. La vit D sérica se midió en suero mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: evaluar el impacto del nivel sérico de vit D en pacientes con LES con enfermedad por COVID-19 sobre la gravedad de la infección y el resultado del tratamiento pandémico.

Objetivos secundarios:

  • Efecto del nivel sérico de vit D en pacientes con LES sobre la duración del curso de la enfermedad COVID-19 y el desarrollo de fatiga como complicación tanto para el LES como para la COVID-19
  • Impacto de la cloroquina anterior en los resultados de la enfermedad COVID-19
  • Correlación del nivel de vit D sérica con diferentes investigaciones de laboratorio en el momento del brote de COVID-19

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con LES infectados con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes con LES previamente diagnosticados
  • Los pacientes no sufren de malignidades.
  • Los pacientes no tienen insuficiencia de órganos ni enfermedades médicas no controladas.
  • Infección reciente por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • - Hembras gestantes, lactantes
  • Neoplasias concurrentes
  • Pacientes con otra enfermedad autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con LES
Los pacientes con LES fueron presentados a la clínica ambulatoria de tórax y al hospital de emergencia de la Universidad de Mansoura con manifestaciones que sugerían infección por COVID-19. La vitamina D se midió en suero por ELISA. Se añadió Vit D al anti COVID-19.
Droga: Vitamina D
Impacto del nivel sérico de vit D en pacientes con LES con enfermedad por COVID-19 en la gravedad de la infección, duración del curso de la enfermedad por COVID-19, desarrollo de fatiga como complicación tanto para LES como para COVID-19 y evaluación del impacto de la cloroquina previa en la enfermedad por COVID-19 resultados
Otros nombres:
  • Nivel sérico de vitamina D
Prueba de diagnóstico: ELISA
Medir el nivel de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D sérica en LES infectados con COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del nivel de vit D sérica (ng/ml)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D con gravedad de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel de vitamina D sérica (ng/ml) en pacientes con COVID-19 leve, moderado y grave
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del nivel sérico de vit D en pacientes con LES en la duración del curso de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel sérico de vit D (ng/ml) en pacientes con LES y tiempo de recuperación (número de días) de COVID-19
6 meses
Impacto de la cloroquina anterior en los resultados de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
¿Puede la cloroquina previa en pacientes con LES afectar el resultado de la infección por COVID-19 (recuperación o muerte)?
6 meses
Nivel sérico de vitamina D y desarrollo de fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel basal de vitamina d (ng/ml) en pacientes con LES diagnosticados con COVID-19 reciente y desarrollo de fatiga después de la recuperación de la infección por COVID-19
6 meses
Correlación del nivel de vit D sérica con diferentes investigaciones de laboratorio en el momento del brote de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlación del nivel de vit D sérica (ng/ml) con ESR, PCR, recuento de linfocitos séricos, ferritina, dímero D en el momento del diagnóstico de COVID-19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RP.21.01.91

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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