Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny vitaminu D a suplementace na pacienty se SLE během pandemie COVID-19

13. ledna 2021 aktualizováno: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Cíl práce Vliv hladiny vit D v séru u pacientů se SLE s onemocněním COVID-19 na závažnost infekce, trvání průběhu onemocnění COVID-19, rozvoj únavy jako komplikace pro SLE i COVID-19 a zhodnotit vliv předchozího chlorochinu na Výsledky onemocnění COVID-19 Pacienti a metody 38 pacientů se SLE dříve diagnostikovaných a na různých liniích léčby lupusu. Účastníci byli předvedeni na hrudní ambulanci a pohotovostní nemocnici na Mansourské univerzitě s projevem naznačujícím infekci COVID-19. Sérový vit D byl měřen v séru pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: posoudit vliv sérové ​​hladiny vit D u pacientů se SLE s onemocněním COVID-19 na závažnost infekce a výsledek pandemické léčby.

Sekundární cíle:

  • Vliv hladiny vit D v séru u pacientů se SLE na trvání průběhu onemocnění COVID-19 a rozvoj únavy jako komplikace pro SLE i COVID-19
  • Vliv předchozího chlorochinu na výsledky onemocnění COVID-19
  • Korelace hladiny vit D v séru s různými laboratorními vyšetřeními v době propuknutí COVID-19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se SLE infikovaní COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - dříve diagnostikovaní pacienti se SLE
  • Pacienti netrpí zhoubnými nádory.
  • Pacienti nemají žádné orgánové selhání ani nekontrolované lékařské onemocnění.
  • Nedávná infekce COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • - Březí, kojící samice
  • Souběžné malignity
  • Pacienti s jiným autoimunitním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů se SLE
Pacienti se SLE byli předvedeni na hrudní ambulanci a pohotovostní nemocnici, Mansoura University s projevem naznačujícím infekci COVID-19. Vit D byl měřen v séru pomocí ELISA. Vit D byl přidán k boji proti COVID-19.
Lék: Vitamín D
Vliv hladiny vit D v séru u pacientů se SLE s onemocněním COVID-19 na závažnost infekce, trvání průběhu onemocnění COVID-19, rozvoj únavy jako komplikace pro SLE i COVID-19 a posouzení vlivu předchozího chlorochinu na onemocnění COVID-19 výsledky
Ostatní jména:
  • Hladina vitamínu D v séru
Diagnostický test: ELISA
Změřte hladinu vitaminu D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového vitaminu D u SLE infikovaných COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Měření hladiny vit D v séru (ng/ml)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D se závažností COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Hladina sérového vitaminu D (ng/ml) u mírného, ​​středně těžkého a těžkého onemocnění COVID-19
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hladiny vit D v séru u pacientů se SLE na trvání průběhu onemocnění COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
hladina vit D v séru (ng/ml) u pacientů se SLE a doba do zotavení (počet dní) z COVID-19
6 měsíců
Vliv předchozího chlorochinu na výsledky onemocnění COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Může předchozí chlorochin u pacientů se SLE ovlivnit výsledek infekce COVID-19 (uzdravení nebo smrt)
6 měsíců
Hladina vitaminu D v séru a rozvoj únavy
Časové okno: 6 měsíců
Bazální hladina vitaminu D (ng/ml) u pacientů se SLE s nedávno diagnostikovaným COVID-19 a rozvojem únavy po zotavení z infekce COVID-19
6 měsíců
Korelace hladiny vit D v séru s různými laboratorními vyšetřeními v době propuknutí COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Korelace hladiny vit D v séru (ng/ml) s ESR, CRP, počtem lymfocytů v séru, feritinem, D-dimerem v době diagnózy COVID-19
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP.21.01.91

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit