Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu witaminy D i suplementu na pacjentów z SLE podczas pandemii COVID-19

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Cel pracy Wpływ stężenia wit. D w surowicy chorych na SLE z chorobą COVID-19 na ciężkość zakażenia, czas trwania choroby COVID-19, rozwój zmęczenia jako powikłania zarówno SLE, jak i COVID-19 oraz ocena wpływu wcześniejszej chlorochiny na przebieg choroby Wyniki choroby COVID-19 Pacjenci i metody 38 pacjentów z SLE wcześniej zdiagnozowanych i na różnych liniach leczenia tocznia. Uczestnicy zostali przyjęci do ambulatorium i szpitala ratunkowego Uniwersytetu Mansoura z objawami wskazującymi na zakażenie COVID-19. Surowicę wit. D mierzono w surowicy metodą ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: ocena wpływu poziomu wit. D w surowicy pacjentów z SLE z chorobą COVID-19 na ciężkość zakażenia i wynik leczenia pandemii.

Cele drugorzędne:

  • Wpływ poziomu wit. D w surowicy pacjentów z SLE na czas trwania przebiegu choroby COVID-19 i rozwój zmęczenia jako powikłania zarówno SLE, jak i COVID-19
  • Wpływ wcześniejszej chlorochiny na wyniki choroby COVID-19
  • Korelacja poziomu witaminy D w surowicy z różnymi badaniami laboratoryjnymi w czasie wybuchu COVID-19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SLE zakażeni COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci z wcześniej zdiagnozowanym SLE
  • Pacjenci nie chorują na nowotwory złośliwe.
  • Pacjenci nie mają niewydolności narządowej ani niekontrolowanej choroby medycznej.
  • Niedawna infekcja COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • - Samice w ciąży i karmiące
  • Współistniejące nowotwory złośliwe
  • Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z SLE
Pacjenci z SLE zostali przyjęci do ambulatorium i szpitala ratunkowego na Uniwersytecie Mansoura z objawami wskazującymi na zakażenie COVID-19. Wit D mierzono w surowicy metodą ELISA. Wit D została dodana do leków przeciw COVID-19.
Lek: Witamina D
Wpływ poziomu wit. D w surowicy u pacjentów z SLE z chorobą COVID-19 na ciężkość zakażenia, czas trwania przebiegu choroby COVID-19, rozwój zmęczenia jako powikłanie zarówno SLE, jak i COVID-19 oraz ocena wpływu wcześniejszej chlorochiny na chorobę COVID-19 wyniki
Inne nazwy:
  • Poziom witaminy D w surowicy
Test diagnostyczny: ELIZA
Zmierz poziom witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D w surowicy w SLE zakażonym COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar poziomu wit. D w surowicy (ng/ml)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D z ciężkością COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom witaminy D w surowicy (ng/ml) w łagodnym, umiarkowanym i ciężkim przebiegu COVID-19
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ poziomu wit. D w surowicy chorych na SLE na czas trwania choroby COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziom wit. D w surowicy (ng/ml) u pacjentów z SLE i czas do wyzdrowienia (liczba dni) po COVID-19
6 miesięcy
Wpływ wcześniejszej chlorochiny na wyniki choroby COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy wcześniejsze podanie chlorochiny pacjentom z SLE może wpłynąć na wynik zakażenia COVID-19 (wyzdrowienie lub śmierć)
6 miesięcy
Poziom witaminy D w surowicy i rozwój zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowy poziom witaminy D (ng/ml) u pacjentów z SLE, u których niedawno zdiagnozowano COVID-19 i rozwój zmęczenia po wyzdrowieniu z zakażenia COVID-19
6 miesięcy
Korelacja poziomu witaminy D w surowicy z różnymi badaniami laboratoryjnymi w czasie wybuchu COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja poziomu wit. D w surowicy (ng/ml) z OB, CRP, liczbą limfocytów w surowicy, ferrytyną, D-dimerami w momencie rozpoznania COVID-19
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP.21.01.91

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj