Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня витамина D и добавок на пациентов с СКВ во время пандемии COVID-19

13 января 2021 г. обновлено: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Цель работы Влияние уровня витамина D в сыворотке крови у больных СКВ с заболеванием COVID-19 на тяжесть инфекции, продолжительность течения заболевания COVID-19, развитие утомляемости как осложнения как при СКВ, так и при COVID-19 и оценить влияние предшествующего хлорохина на Исходы заболевания COVID-19. Пациенты и методы. 38 пациентов с СКВ, ранее диагностированных и находящихся на различных курсах лечения волчанки. Участники были доставлены в амбулаторную клинику грудной клетки и больницу скорой помощи Университета Мансуры с проявлениями, свидетельствующими о заражении COVID-19. Уровень витамина D в сыворотке измеряли с помощью ELISA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: оценить влияние уровня витамина D в сыворотке крови у пациентов с СКВ с заболеванием COVID-19 на тяжесть инфекции и результаты лечения пандемии.

Второстепенные цели:

  • Влияние уровня витамина D в сыворотке крови у больных СКВ на продолжительность течения заболевания COVID-19 и развитие утомляемости как осложнения как СКВ, так и COVID-19
  • Влияние предшествующего хлорохина на исходы заболевания COVID-19
  • Корреляция уровня витамина D в сыворотке с различными лабораторными исследованиями во время вспышки COVID-19

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansoura, DK, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные СКВ, инфицированные COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • - больные СКВ, ранее диагностированные
  • Пациенты не страдают злокачественными новообразованиями.
  • У пациентов нет органной недостаточности или неконтролируемого соматического заболевания.
  • Недавняя инфекция COVID-19

Критерий исключения:

  • - Беременные, кормящие самки
  • Сопутствующие злокачественные новообразования
  • Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные СКВ
Пациенты с СКВ были доставлены в амбулаторную клинику грудной клетки и больницу скорой помощи Университета Мансуры с проявлениями, указывающими на инфекцию COVID-19. Вит D измеряли в сыворотке с помощью ELISA. В анти-COVID-19 добавили витамин D.
Лекарство: Витамин Д
Влияние уровня витамина D в сыворотке крови у пациентов с СКВ с заболеванием COVID-19 на тяжесть инфекции, продолжительность течения заболевания COVID-19, развитие утомляемости как осложнения как СКВ, так и COVID-19, а также оценить влияние предшествующего хлорохина на заболевание COVID-19 результаты
Другие имена:
  • Уровень витамина D в сыворотке
Диагностический тест: ИФА
Измерьте уровень витамина D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина D в сыворотке крови у больных СКВ, инфицированных COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение уровня витамина D в сыворотке (нг/мл)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень витамина D в зависимости от степени тяжести COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень витамина D в сыворотке (нг/мл) при легкой, средней и тяжелой формах COVID-19
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние уровня витамина D в сыворотке крови у больных СКВ на продолжительность течения заболевания COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень витамина D в сыворотке (нг/мл) у пациентов с СКВ и время до выздоровления (количество дней) от COVID-19
6 месяцев
Влияние предшествующего хлорохина на исходы заболевания COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Может ли предварительный прием хлорохина у пациентов с СКВ повлиять на исход инфекции COVID-19 (выздоровление или смерть)
6 месяцев
Уровень витамина D в сыворотке и развитие усталости
Временное ограничение: 6 месяцев
Базальный уровень витамина d (нг/мл) у пациентов с СКВ, у которых недавно диагностировали COVID-19 и у которых развилась усталость после выздоровления от инфекции COVID-19
6 месяцев
Корреляция уровня витамина D в сыворотке с различными лабораторными исследованиями во время вспышки COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция уровня витамина D в сыворотке (нг/мл) с СОЭ, СРБ, количеством лимфоцитов в сыворотке, ферритином, D-димером на момент постановки диагноза COVID-19
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP.21.01.91

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться