Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-szint és -kiegészítés hatása az SLE-betegekre a COVID-19 világjárvány idején

2021. január 13. frissítette: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
A munka célja COVID-19 betegségben szenvedő SLE-betegek szérum vit D szintjének hatása a fertőzés súlyosságára, a COVID-19 betegség lefolyásának időtartamára, a fáradtság kialakulására, mint az SLE és a COVID-19 szövődményére, valamint a korábbi klorokin hatásának felmérése A COVID-19 betegség kimenetele Betegek és módszerek 38 korábban diagnosztizált SLE-beteg, akik a lupus kezelésének különböző irányvonalaiban részesülnek. A résztvevőket a Mansoura Egyetem mellkasi ambulanciájára és sürgősségi kórházára mutatták be COVID-19 fertőzésre utaló megnyilvánulással. A szérum vit D-t szérumban mértük ELISA-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: a COVID-19 betegségben szenvedő SLE-betegek szérum D-szintjének a fertőzés súlyosságára és a pandémiás kezelés kimenetelére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

Másodlagos célok:

  • A szérum D-vitamin szintjének hatása SLE-betegekben a COVID-19 betegség lefolyásának időtartamára és a fáradtság kialakulására, mint az SLE és a COVID-19 szövődményeként
  • A korábbi klorokin hatása a COVID-19 betegség kimenetelére
  • A szérum vit D-szint korrelációja a különböző laboratóriumi vizsgálatokkal a COVID-19 járvány kitörése idején

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19-cel fertőzött SLE-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Korábban diagnosztizált SLE-s betegek
  • A betegek nem szenvednek rosszindulatú daganatoktól.
  • A betegeknek nincs szervi elégtelenségük vagy kontrollálatlan egészségügyi betegségük.
  • Legutóbbi COVID-19 fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • - Terhes, szoptató nőstények
  • Egyidejű rosszindulatú daganatok
  • Más autoimmun betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SLE betegek
Az SLE-betegeket COVID-19 fertőzésre utaló megnyilvánulásokkal mutatták be a Mansoura Egyetem mellkasi ambulanciájára és sürgősségi kórházára. A D-vitamint a szérumban ELISA-val mértük. A D-vitamint hozzáadták a COVID-19 elleni küzdelemhez.
Drog: D-vitamin
A COVID-19 betegségben szenvedő SLE-betegek szérum vit D-szintjének hatása a fertőzés súlyosságára, a COVID-19 betegség lefolyásának időtartamára, a fáradtság kialakulására, mint az SLE és a COVID-19 szövődményére, valamint a korábbi klorokin COVID-19 betegségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére eredmények
Más nevek:
  • Szérum D-vitamin szint
Diagnosztikai vizsgálat: ELISA
Mérje meg a D-vitamin szintjét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum D-vitamin szintje COVID-19-cel fertőzött SLE-ben
Időkeret: 6 hónap
A szérum vit D szint mérése (ng/ml)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szint COVID-19 súlyossággal
Időkeret: 6 hónap
A szérum D-vitamin szintje (ng/ml) enyhe, közepes és súlyos COVID-19 esetén
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum D-vitamin szintjének hatása SLE-betegekben a COVID-19 betegség lefolyásának időtartamára
Időkeret: 6 hónap
szérum vit D-szint (ng/ml) SLE-betegeknél és a COVID-19-ből való felépülésig eltelt idő (napok száma)
6 hónap
A korábbi klorokin hatása a COVID-19 betegség kimenetelére
Időkeret: 6 hónap
Befolyásolhatja-e a korábbi klorokin SLE-betegeknél a COVID-19 fertőzés kimenetelét (gyógyulást vagy halált)
6 hónap
A szérum D-vitamin szintje és a fáradtság kialakulása
Időkeret: 6 hónap
Bázis D-vitamin szint (ng/ml) olyan SLE-betegeknél, akiknél a közelmúltban COVID-19-et diagnosztizáltak, és a COVID-19 fertőzésből való felépülést követően kimerültség alakult ki
6 hónap
A szérum vit D-szint korrelációja a különböző laboratóriumi vizsgálatokkal a COVID-19 járvány kitörése idején
Időkeret: 6 hónap
A szérum vit D-szint (ng/ml) korrelációja az ESR-rel, CRP-vel, szérum limfocitaszámmal, ferritinnel, D-dimerrel a COVID-19 diagnózisa idején
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP.21.01.91

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel