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Impacto do nível e suplemento de vitamina D em pacientes com LES durante a pandemia de COVID-19

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Objetivo do trabalho Impacto do nível sérico de vit D em pacientes com LES com doença de COVID-19 na gravidade da infecção, duração do curso da doença de COVID-19, desenvolvimento de fadiga como uma complicação para LES e COVID-19 e avaliar o impacto da cloroquina prévia em Resultados da doença COVID-19 Pacientes e métodos 38 pacientes com LES previamente diagnosticados e em diferentes linhas de tratamento do lúpus. Os participantes foram encaminhados ao ambulatório de tórax e hospital de emergência da Universidade de Mansoura com manifestação sugestiva de infecção por COVID-19. A vit D sérica foi medida no soro por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário: avaliar o impacto do nível sérico de vit D em pacientes com LES com doença de COVID-19 na gravidade da infecção e no resultado do tratamento pandêmico.

Objetivos secundários:

  • Efeito do nível sérico de vit D em pacientes com LES na duração do curso da doença de COVID-19 e desenvolvimento de fadiga como uma complicação para LES e COVID-19
  • Impacto da cloroquina anterior nos resultados da doença COVID-19
  • Correlação do nível sérico de vit D com diferentes investigações laboratoriais no momento do surto de COVID-19

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • DK
      • Mansoura, DK, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com LES infectados com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes com LES previamente diagnosticados
  • Os pacientes não sofrem de doenças malignas.
  • Os pacientes não têm falência de órgãos nem doença médica descontrolada.
  • Infecção recente por COVID-19

Critério de exclusão:

  • - Fêmeas grávidas e lactantes
  • Malignidades concomitantes
  • Pacientes com outras doenças autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com LES
Pacientes com LES foram apresentados ao ambulatório de tórax e hospital de emergência da Universidade de Mansoura com manifestação sugerindo infecção por COVID-19. A Vit D foi medida no soro por ELISA. A Vit D foi adicionada ao anti COVID-19.
Medicamento: Vitamina D
Impacto do nível sérico de vit D em pacientes com LES com doença de COVID-19 na gravidade da infecção, duração do curso da doença de COVID-19, desenvolvimento de fadiga como uma complicação para LES e COVID-19 e avaliação do impacto da cloroquina anterior na doença de COVID-19 resultados
Outros nomes:
  • Nível sérico de vitamina D
Teste de diagnostico: ELISA
Medir o nível de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de vitamina D sérica em LES infectados com COVID-19
Prazo: 6 meses
Medição do nível sérico de vit D (ng/ml)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de vitamina D com gravidade de COVID-19
Prazo: 6 meses
Nível de vitamina D sérica (ng/ml) em COVID-19 leve, moderado e grave
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do nível sérico de vit D em pacientes com LES na duração do curso da doença COVID-19
Prazo: 6 meses
nível sérico de vit D (ng/ml) em pacientes com LES e tempo de recuperação (número de dias) de COVID-19
6 meses
Impacto da cloroquina anterior nos resultados da doença COVID-19
Prazo: 6 meses
A cloroquina prévia em pacientes com LES pode afetar o resultado da infecção por COVID-19 (recuperação ou morte)
6 meses
Nível sérico de vitamina D e desenvolvimento de fadiga
Prazo: 6 meses
Nível basal de vitamina d (ng/ml) em pacientes com LES diagnosticados com COVID-19 recente e desenvolvimento de fadiga após a recuperação da infecção por COVID-19
6 meses
Correlação do nível sérico de vit D com diferentes investigações laboratoriais no momento do surto de COVID-19
Prazo: 6 meses
Correlação do nível sérico de vit D (ng/ml) com VHS, PCR, contagem sérica de linfócitos, ferritina, dímero D no momento do diagnóstico de COVID-19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP.21.01.91

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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