Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-nivå och tillskott på SLE-patienter under COVID-19-pandemin

13 januari 2021 uppdaterad av: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Syfte med arbetet Påverkan av serum vit D-nivå hos SLE-patienter med COVID-19-sjukdom på infektionens svårighetsgrad, covid-19-sjukdomsförloppets varaktighet, trötthetsutveckling som en komplikation för både SLE och COVID-19 samt bedöma effekten av tidigare klorokin på Covid-19 sjukdomsutfall Patienter och metoder 38 SLE-patienter tidigare diagnostiserade och på olika linjer för lupusbehandling. Deltagarna presenterades för bröstpoliklinik och akutsjukhus, Mansoura University med manifestation som tyder på COVID-19-infektion. Serum vit D mättes i serum med ELISA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: utvärdera effekten av serumvit D-nivån hos SLE-patienter med COVID-19-sjukdom på infektionens svårighetsgrad och pandemibehandlingsresultat.

Sekundära mål:

  • Effekt av serum-vit D-nivå hos SLE-patienter på varaktigheten av sjukdomsförloppet för covid-19 och utveckling av trötthet som en komplikation för både SLE och covid-19
  • Inverkan av tidigare klorokin på covid-19 sjukdomsutfall
  • Korrelation av serum vit D-nivå med olika laboratorieundersökningar vid tidpunkten för COVID-19-utbrottet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

SLE-patienter infekterade med covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - SLE-patienter tidigare diagnostiserade
  • Patienter lider inte av maligniteter.
  • Patienter har ingen organsvikt eller okontrollerad medicinsk sjukdom.
  • Nylig covid-19-infektion

Exklusions kriterier:

  • - Dräktiga, ammande honor
  • Samtidiga maligniteter
  • Patienter med annan autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLE patienter
SLE-patienter presenterades för bröstpoliklinik och akutsjukhus, Mansoura University med manifestation som tyder på COVID-19-infektion. Vit D mättes i serum med ELISA. Vit D har lagts till mot covid-19.
Läkemedel: Vitamin D
Inverkan av serumvit D-nivån hos SLE-patienter med COVID-19-sjukdom på infektionens svårighetsgrad, varaktigheten av COVID-19-sjukdomsförloppet, trötthetsutveckling som en komplikation för både SLE och COVID-19 och utvärdera effekten av tidigare klorokin på COVID-19-sjukdomen resultat
Andra namn:
  • Serum vitamin D nivå
Diagnostiskt test: ELISA
Mät D-vitaminnivån

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av D-vitamin i serum i SLE infekterad med COVID-19
Tidsram: 6 månader
Mätning av serum vit D-nivå (ng/ml)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin D-nivå med covid-19 svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Nivå av serumvitamin D (ng/ml) i mild, måttlig och svår covid-19
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av serum vit D-nivån hos SLE-patienter på varaktigheten av sjukdomsförloppet för COVID-19
Tidsram: 6 månader
serum vit D-nivå (ng/ml) hos SLE-patienter och tid till återhämtning (antal dagar) från covid-19
6 månader
Inverkan av tidigare klorokin på covid-19 sjukdomsutfall
Tidsram: 6 månader
Kan tidigare klorokin hos SLE-patienter påverka resultatet av covid-19-infektion (återhämtning eller dö)
6 månader
Serum vitamin D nivå och utveckling av trötthet
Tidsram: 6 månader
Basal vitamin d-nivå (ng/ml) hos SLE-patienter diagnostiserade med nyligen covid-19 och utveckling av trötthet efter återhämtning från covid-19-infektion
6 månader
Korrelation av serum vit D-nivå med olika laboratorieundersökningar vid tidpunkten för COVID-19-utbrottet
Tidsram: 6 månader
Korrelation av serum vit D-nivå (ng/ml) med ESR, CRP, serumlymfocytantal, ferritin, D-dimer vid tidpunkten för diagnosen COVID-19
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP.21.01.91

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera