- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709744
D-vitamiinitason ja ravintolisän vaikutus SLE-potilaisiin COVID-19-pandemian aikana
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yasmin Adel Abdelsalam Hussein, Mansoura University
Työn tavoite SLE-potilaiden, joilla on COVID-19-tauti, seerumin vit D-tason vaikutus infektion vakavuuteen, COVID-19-taudin kulun kestoon, väsymyksen kehittymiseen sekä SLE:n että COVID-19:n komplikaatioina sekä arvioida aiemman klorokiinin vaikutusta COVID-19-taudin tulokset Potilaat ja menetelmät 38 SLE-potilasta, joilla on aiemmin diagnosoitu ja joilla on erilaisia lupuksen hallintaa.
Osallistujat esiteltiin Mansouran yliopiston rintakehäpoliklinikalle ja hätäsairaalaan COVID-19-infektioon viittaavan ilmentymän kanssa.
Seerumin vit D mitattiin seerumista ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: arvioida COVID-19-tautia sairastavien SLE-potilaiden seerumin vit D-tason vaikutusta infektion vakavuuteen ja pandemian hoitotulokseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Seerumin D-vitamiinipitoisuuden vaikutus SLE-potilaiden COVID-19-taudin kestoon ja väsymykseen sekä SLE:n että COVID-19:n komplikaatioina
- Aiemman klorokiinin vaikutus COVID-19-taudin tuloksiin
- Seerumin D-vitamiinitason korrelaatio eri laboratoriotutkimuksiin COVID-19-epidemian aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-tartunnan saaneet SLE-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Aiemmin diagnosoidut SLE-potilaat
- Potilaat eivät kärsi pahanlaatuisista kasvaimista.
- Potilailla ei ole elinten vajaatoimintaa tai hallitsematonta lääketieteellistä sairautta.
- Viimeaikainen COVID-19-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- - Raskaana olevat, imettävät naaraat
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, joilla on muu autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SLE-potilaat
SLE-potilaat toimitettiin Mansouran yliopiston rintakehäpoliklinikalle ja hätäsairaalaan COVID-19-infektioon viittaavan ilmentymän kanssa.
D-vitamiini mitattiin seerumista ELISA:lla.
D-vitamiinia lisättiin COVID-19-torjuntaan.
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuuden vaikutus SLE-potilailla, joilla on COVID-19-tauti tuloksia
Muut nimet:
Mittaa D-vitamiinitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin D-vitamiinitaso COVID-19-tartunnan saaneessa SLE:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinitason mittaus (ng/ml)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinitaso COVID-19-vakavuudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinin taso (ng/ml) lievässä, kohtalaisessa ja vaikeassa COVID-19:ssä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin D-vitamiinitason vaikutus SLE-potilaiden COVID-19-taudin kestoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin D-vitamiinitaso (ng/ml) SLE-potilailla ja toipumiseen kuluva aika (päivien lukumäärä) COVID-19:stä
|
6 kuukautta
|
Aiemman klorokiinin vaikutus COVID-19-taudin tuloksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Voiko SLE-potilaiden aikaisempi klorokiini vaikuttaa COVID-19-infektion lopputulokseen (paranemiseen tai kuolemaan)
|
6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinitaso ja väsymyksen kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinin perustaso (ng/ml) SLE-potilailla, joilla on diagnosoitu äskettäin COVID-19 ja väsymys COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinitason korrelaatio eri laboratoriotutkimuksiin COVID-19-epidemian aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinitason (ng/ml) korrelaatio ESR:n, CRP:n, seerumin lymfosyyttimäärän, ferritiinin, D-dimeerin kanssa COVID-19-diagnoosin aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yasmin ElbaiomyAdel, MD, Mansoura University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP.21.01.91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat