健康な非喫煙ボランティアに SPR994 を 5 回経口投与した後の血漿、上皮内層液 (ELF)、および肺胞マクロファージ (AM) 濃度を比較することにより、SPR859 の肺内薬物動態を評価する研究

包含基準:

• -スクリーニング時の年齢が18〜55歳（両端を含む）の成人男性または女性の被験者
• BMI ≥ 18.5 かつ ≤ 32 (kg/m2) で、体重が 55.0 から 100.0 kg の間 (両方を含む)
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる; -すべての研究評価を喜んで順守し、プロトコルスケジュールを順守することができます
• -病歴のスクリーニング、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、血液学、生化学および尿検査に基づいて治験責任医師が評価した、臨床的に重大な異常のない医学的に健康
• -採血に適した静脈アクセスがある

除外基準:

• 発作性疾患の病歴
• -スクリーニングまたはチェックイン時の尿中薬物、アルコールまたはコチニン検査の陽性（-1日目）
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（HCV）の陽性検査;
• -スクリーニング時の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の陽性検査;

• -スクリーニング時またはスクリーニングまたはチェックイン前の14日以内に次の症状がある（-1日目）

  1. 発熱、悪寒または発汗（38 °C / 100.4 °F 以上の温度）
  2. 呼吸困難
  3. 咳
  4. 喉の痛み
  5. 味覚または嗅覚の新規または最近の喪失
  6. 吐き気、嘔吐または下痢;
• スクリーニングまたはチェックイン（-1 日目）の 14 日以内に SARS-CoV-2 感染の検査で陽性と判定された人との密接な接触;
• -QTcF間隔持続時間が男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上の心電図（ECG）

• -スクリーニング時または事前の監禁時に検査値に次の異常のいずれかがある被験者：

  1. 白血球数 < 3,000/mm3、ヘモグロビン < 11g/dL;
  2. 絶対好中球数 <1,200/mm3、血小板数 <120,000/mm3;
  3. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が、参照検査室の正常上限（ULN）の1.5倍を超える。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の歴史
• -スクリーニング前の12か月以内のタバコ/ニコチンまたはマリファナを含む製品（vaping製品を含む）の使用;
• -臨床的に重要な過敏反応またはアナフィラキシーの既知の病歴 薬物に対する