高齢者の不適切な薬物使用に対する人工知能プラットフォームの影響 (PING)
調査の概要
詳細な説明
フランスの 2018-2022 年国家健康戦略計画は、潜在的に有害な薬物使用の割合を減らすことを目的としています。 特定の課題の 1 つは、高齢者における多剤併用と不適切な薬物使用の現象であり、これは薬物間相互作用のリスクの増加に関連しています。 高齢者の不適切な薬物処方を特定するために、いくつかの尺度とツールが提案されています。 その中で、STOPP/START基準（高齢者処方のスクリーニングツール/正しい治療を警告するスクリーニングツール）は国際的に認められています。
Synapse プラットフォームは、医師が薬を処方するのに役立つ機能のパネルを提供します。 たとえば、処方者は、処方前に薬に関するあらゆる種類の質問 (投与量、禁忌、相互作用など) を行うことで、Synapse プラットフォームと対話できます。 また、処方箋の写真を撮ることもできます。 このソフトウェアは、不適切な処方箋や潜在的な薬物相互作用の基準を 10 秒以内に検出します。
より正確には、Synapse プラットフォームは、以下に関する特定の医薬品または処方分析に関する情報を提供します。
- 薬の適応症、禁忌、投与量および副作用。
- 停止基準。
- 開始基準。
- 薬物相互作用の危険にさらされている団体。
複数の新しい健康技術が出現していますが、エビデンスに基づく医療アプローチを使用して、科学的および医学的付加価値を実証したものはほとんどありません。
この臨床試験は、高齢者環境における Synapse アプリケーションの臨床的関心を検証することを目的としています。
この研究に参加している老年科医が作成した処方箋は、薬剤師 1 名と老年科医 1 名を含む 2 人の独立した専門家によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
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Libourne、フランス、33500
- Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
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Pessac、フランス、33400
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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Pessac、フランス、33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- ボルドー大学病院またはリブルヌ病院の老人科に入院
- 少なくとも 2 つの医薬品有効成分を含む最初の医薬品処方
- フランスの社会保障への加入
- -参加者と研究者が署名した書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 法律で保護されている成人
- -実験的治療による臨床試験に含まれる被験者
- 別の試験に対する除外期間中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補助装置
処方支援デバイスを使用すると: 残りの 3 か月間、捜査官はさまざまなメディア (携帯電話、タブレット、ラップトップ、固定電話) で Synapse プラットフォームを使用します。 |
医療専門家が利用できる Synapse プラットフォームは、自然言語による医師の質問を理解し、使用する情報源を指定することで回答を提供できる仮想アシスタントです。 このデバイスを使用すると、処方箋を撮影して自動的に分析し、潜在的な薬物相互作用を検出することもできます。 Synapse プラットフォームは、医師が薬を処方するのに役立つ一連の機能を提供します。 |
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介入なし：デバイスなし
3 か月間、研究者は Synapse プラットフォームを持たず、手持ちの通常のツールを使用して処方箋を作成します。CHU の DxCare® ソフトウェアのヘルプ モジュール、医薬品の公開データベース、辞書 Vidal® などです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回処方から既存処方までの間にSTOPP基準数が減少した患者数。
時間枠：月 6
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初回処方と既存処方の間でSTOPP基準数が減少した患者の割合。
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回処方から既存処方までの間にSTART基準数が増加した患者数。
時間枠：1日目
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初回処方と既存処方の間でSTART基準数が増加した患者の割合。
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1日目
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初回処方から既存処方までの間にSTART基準数が増加した患者数。
時間枠：月 6
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初回処方と既存処方の間でSTART基準数が増加した患者の割合。
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月 6
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STOPP基準の数
時間枠：1日目
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初回処方と退院処方のSTOPP基準数の違い
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1日目
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STOPP基準の数
時間枠：月 6
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初回処方と退院処方のSTOPP基準数の違い
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月 6
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START基準の数
時間枠：1日目
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初回処方と退院処方のSTART基準数の違い。
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1日目
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START基準の数
時間枠：月 6
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初回処方と退院処方のSTART基準数の違い。
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月 6
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禁忌の薬物相互作用が減少した患者数
時間枠：1日目
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初回処方から退院処方までの禁忌薬物相互作用数が減少した患者の割合
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1日目
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禁忌の薬物相互作用が減少した患者数
時間枠：月 6
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初回処方から退院処方までの禁忌薬物相互作用数が減少した患者の割合
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月 6
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原薬の減少患者数
時間枠：1日目
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初回処方から退院処方までの間に原薬数が減少した患者の割合
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1日目
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原薬の減少患者数
時間枠：月 6
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初回処方から退院処方までの間に原薬数が減少した患者の割合
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月 6
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老年病専門医による Synapse プラットフォームでの 1 週間あたりの接続数
時間枠：月 6
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老年病専門医による Synapse プラットフォームでの 1 週間あたりの接続数
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月 6
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。