Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kunstig intelligensplattform på upassende medisinbruk hos eldre voksne (PING)

19. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Polyfarmasi hos eldre voksne er vanlig og fremmer risikoen for legemiddelinteraksjoner. Hypotesen som fremkalles er at en virtuell plattform med kunstig intelligens brukt på helsen, og spesielt på den gode bruken av stoffet, kan gi legene hjelpemidler til forskrivning av legemidler. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av geriatrisk bruk av Synapse-plattformen på frekvensen av upassende medisiner (STOPP-kriterier) i utskrivningsordrer for pasienter 65 år eller eldre innlagt på geriatrisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den franske nasjonale helsestrategiplanen 2018-2022 har som mål å redusere andelen potensielt skadelig medisinbruk. En spesiell utfordring er fenomenet polyfarmasi og upassende medikamentbruk hos eldre, som er assosiert med økt risiko for legemiddel-interaksjoner. Flere skalaer og verktøy har blitt foreslått for å identifisere upassende forskrivning av legemidler hos eldre voksne. Blant dem er STOPP / START-kriteriene (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) internasjonalt anerkjent.

Synapse-plattformen tilbyr et panel med funksjoner som kan hjelpe leger med å foreskrive medisiner. For eksempel kan forskriveren samhandle med Synapse-plattformen ved å stille alle typer spørsmål om et medikament (dosering, kontraindikasjon, interaksjon ...) før resept. Det lar dem også ta et bilde av resept. Programvaren oppdager på mindre enn 10 sekunder kriterier for upassende reseptbelagte medisiner og potensielle stoff-medikamentinteraksjoner.

Mer presist gir Synapse-plattformen informasjon om et bestemt legemiddel eller reseptanalyse angående:

  • Indikasjoner, kontraindikasjoner, dosering og bivirkninger av legemidler.
  • STOPP-kriterier.
  • START-kriterier.
  • Foreninger som står i fare for interaksjoner mellom medikamenter.

Flere nye helseteknologier dukker opp, men få av dem har vist sin vitenskapelige og medisinske merverdi ved å bruke en evidensbasert medisintilnærming.

Denne kliniske studien tar sikte på å validere den kliniske interessen til Synapse-applikasjonen i et geriatrisk miljø.

Resepter laget av geriatere som deltar i denne studien vil bli analysert av to uavhengige eksperter, inkludert en farmasøyt og en geriater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Libourne, Frankrike, 33500
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
      • Pessac, Frankrike, 33400
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Mannlig eller kvinnelig alder over 65 år
    • Sykehusinnleggelse på geriatrisk avdeling ved Bordeaux University Hospital eller Libourne Hospital
    • Opprinnelig resept med minst 2 aktive farmasøytiske ingredienser
    • Tilknytning til fransk trygd
    • Skriftlig informert samtykke signert av deltaker og etterforsker

  • Ekskluderingskriterier:

    • Voksne beskyttet av loven
    • Subjekt inkludert i en klinisk studie med en eksperimentell behandling
    • Emnet i eksklusjonsperioden i forhold til en annen rettssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Assistanseapparat

Med reseptbelagt hjelpeapparat:

I løpet av de andre 3 månedene vil etterforskerne ha Synapse-plattformen på forskjellige medier (mobiltelefoner, nettbrett, bærbare datamaskiner og fasttelefon).
Enhet: Synapse-plattform

Synapse-plattformen som gjøres tilgjengelig for helsepersonell, er en virtuell assistent som er i stand til å forstå spørsmålene til leger med naturlig språk og gi et svar ved å spesifisere informasjonskilden som brukes. Denne enheten lar deg også fotografere en resept og analysere den automatisk for å oppdage potensielle legemiddelinteraksjoner.

Synapse-plattformen tilbyr et panel med funksjoner for å hjelpe legen med å foreskrive medisiner.
Ingen inngripen: Ingen enhet
I løpet av 3 måneder vil etterforskerne ikke ha Synapse-plattformen og vil lage reseptene sine med de vanlige verktøyene de har: Hjelpemoduler i DxCare®-programvaren til CHU, offentlig database over stoffene, ordbok Vidal®, …

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med reduksjon i STOPP-kriterietall mellom førstegangsresept og eksisterende resept.
Tidsramme: Måned 6
Andel pasienter med reduksjon i STOPP-kriterietall mellom første resept og eksisterende resept.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med økning i antall START-kriterier mellom førstegangsresept og eksisterende resept.
Tidsramme: Dag 1
Andel pasienter med økning i START-kriterietall mellom førstegangsresept og eksisterende resept.
Dag 1
Antall pasienter med økning i antall START-kriterier mellom førstegangsresept og eksisterende resept.
Tidsramme: Måned 6
Andel pasienter med økning i START-kriterietall mellom førstegangsresept og eksisterende resept.
Måned 6
Antall STOPP-kriterier
Tidsramme: Dag 1
Forskjell i antall STOPP-kriterier mellom initial- og utskrivningsresept
Dag 1
Antall STOPP-kriterier
Tidsramme: Måned 6
Forskjell i antall STOPP-kriterier mellom initial- og utskrivningsresept
Måned 6
Antall START-kriterier
Tidsramme: Dag 1
Forskjell i antall START-kriterier mellom initial- og utskrivningsresept.
Dag 1
Antall START-kriterier
Tidsramme: Måned 6
Forskjell i antall START-kriterier mellom initial- og utskrivningsresept.
Måned 6
antall pasienter med reduksjon i kontraindisert legemiddelinteraksjon
Tidsramme: Dag 1
Andel pasienter med reduksjon i antall kontraindiserte legemiddelinteraksjoner mellom førstegangs- og utskrivningsforskrivning
Dag 1
antall pasienter med reduksjon i kontraindisert legemiddelinteraksjon
Tidsramme: Måned 6
Andel pasienter med reduksjon i antall kontraindiserte legemiddelinteraksjoner mellom førstegangs- og utskrivningsforskrivning
Måned 6
Antall pasienter med nedgang hvis aktive farmasøytiske ingredienser
Tidsramme: Dag 1
Andel pasienter med reduksjon i antall aktive farmasøytiske ingredienser mellom førstegangs- og utskrivningsresept
Dag 1
Antall pasienter med nedgang hvis aktive farmasøytiske ingredienser
Tidsramme: Måned 6
Andel pasienter med reduksjon i antall aktive farmasøytiske ingredienser mellom førstegangs- og utskrivningsresept
Måned 6
Antall tilkoblinger per uke på Synapse-plattformen av geriatere
Tidsramme: Måned 6
Antall tilkoblinger per uke på Synapse-plattformen av geriatere
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2019/33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere